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UMULINE RAPIDE 100 UI/ml solution injectable SC en cartouches

Introduction dans BIAM : 3/4/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  action rapide.
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : LILLY FRANCE

  Produit(s)

  • INSULINE LILLY
  • UMULINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/4/1991
  2. publication JO de l’AMM 10/10/1991
  3. mise sur le march 16/3/1992

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 333818-8
  
  5
  cartouche(s)
  1.50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/2/1992
  2. inscription SS 28/2/1992

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Matériel complémentaire : 1 bille de remise en suspension +1 stylo injecteur BD PEN
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  NE PAS CONGELER
  A L’ABRI DES RAYONS SOLAIRES
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 340385-6
  
  5
  cartouche(s)
  3
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 12/2/1997
  2. inscription SS 12/2/1997
  3. mise sur le march 6/10/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel complémentaire : 1 bille de remise en suspension +1 stylo injecteur BD PEN
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  NE PAS CONGELER
  A L’ABRI DES RAYONS SOLAIRES
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 188.80 F
  
  Prix public TTC : 238.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE HUMAINE 100 U.I.
    Insuline humaine biogntique: insuline obtenue sur cultures d’Escherichia Coli K12 non pathognes transformes par insertion d’un plasmide codant pour la synthse de pro-insuline humaine. Elle est ensuite enzymatiquement et chimiquement modifie
    en insuline humaine

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION RAPIDE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-B01.
     L’UMULINE RAPIDE100 UI/1ML EST UNE PREPARATION D’INSULINE BIOGENETIQUE DONT LA STRUCTURE CHIMIQUE EST IDENTIQUE A CELLE DE L’INSULINE HUMAINE NATURELLE.
     ACTION ANABOLISANTE :
     * METABOLISME DES GLUCIDES:
     – AUGMENTE LA CAPTATION DU GLUCOSE PAR LES CELLULES ADIPEUSES ET MUSCULAIRES
     – DIMINUE LA GLYCOGENOLYSE ET LA NEOGLYCOGENOLYSE
     * METABOLISME DES LIPIDES:
     – AUGMENTE LA LIPOGENESE DANS LE FOIE ET LE TISSU ADIPEUX;
     – DIMINUE LA LIPOLYSE
     * METABOLISME DES PROTIDES:
     – ACCROIT LA SYNTHESE DES PROTEINES, FACILITE LE TRANSPORT ET AUGMENTE LA CAPTATION CELLULAIRE DES ACIDES AMINES.
     * L’INSULINE FAVORISE LA PENETRATION INTRACELLULAIRE DE POTASSIUM

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Diabtes insulino-dpendant ou insulino-ncessitant et leurs complications.
     – Insulinothrapie temporaire lors de : grossesse, interventions chirurgicales, infections ou traumatismes, hyperglycmies importantes.
     – Allergies aux insulines de boeuf ou aux insulines de porc.
  3. DIABETE INSULINODEPENDANT

  Effets secondaires

  2. ERYTHEME (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     AU POINT D’INJECTION
  3. DOULEUR AU POINT D’INJECTION (RARE)
  4. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     AU POINT D’INJECTION
  5. LIPODYSTROPHIE
     POSSIBLES INDUITES PAR DES INJECTIONS MAINTENUES OU REPETEES TROP LONGTEMPS AU MEME ENDROIT.
  6. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE (EXCEPTIONNEL)
     REACTIONS GENERALES EXCEPTIONNELLES PAR ALLERGIE A L’INSULINE POUVANT ENTRAINER UN COLLAPSUS. LES MALADES DOIVENT SUBIR UN TRAITEMENT DE DESENSIBILISATION RAPIDE.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     LA CONCENTRATION EN INSULINE DE CETTE PRESENTATION EST PLUS IMPORTANTE QUE CELLES DES AUTRES INSULINES HABITUELLEMENT UTILISEES. IL EST NECESSAIRE D’ATTIRER L’ATTENTION DES PATIENTS SUR LE DOSAGE A 100 UI/ML.
     
     LES CARTOUCHES D’UMULINE RAPIDE100 UI/1ML NE DOIVENT ETRE UTILISEES QU’AVEC LE SYSTEME D’ADMINISTRATION D’INSULINE SPECIALEMENT CONCU POUR ELLES ET DONT LES CARACTERISTIQUES SONT FOURNIES PAR LE LABORATOIRE.
  3. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     SURVEILLANCE PLURIQUOTIDIENNE DE LA GLYCEMIE, DE LA GLYCOSURIE ET DE L’ACETONURIE ET ADAPTATION DES DOSES EN CONSEQUENCE.
  4. ***
     – REPARTITION CORRECTE DANS LA JOURNEE DES DOSES QUI DOIVENT ETRE ADAPTEES AUX APPORTS GLUCIDIQUES.
  5. BOISSONS ALCOOLISEES
     LES EVITER DE FACON IMMODEREE OU A JEUN (RISQUE D’HYPOGLYCEMIE).
  6. HYPERSENSIBILITE
     EN CAS D’HYPERSENSIBILITE A L’INSULINE D’ORIGINE ANIMALE, IL CONVIENT DE CONTROLER LA TOLERANCE PAR UN TEST CUTANE; SI CE DERNIER REVELE UNE HYPERSENSIBILITE NETTE A L’INSULINE HUMAINE, LE TRAITEMENT NE PEUT ETRE POURSUIVI QUE SOUS SURVEILLANCE CLINIQUE.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’HYPERGLYCEMIE SEVERE ET L’HYPOGLYCEMIE AFFECTENT L’APTITUDE A CONDUIRE ET A UTILISER DES MACHINES.
     
     UNE PRUDENCE PARTICULIERE EST NECESSAIRE CHEZ LES PATIENTS QUI N’ONT PAS L’EXPERIENCE DES SYMPTOMES DE L’HYPOGLYCEMIE.
  8. VARIATION DU SITE D’INJECTION
     IL EST CONSEILLE DE CHANGER LE SITE D’INJECTION CHAQUE FOIS, MAIS MOINS SOUVENT LA ZONE D’INJECTION POUR MINIMISER LES VARIATIONS DE RESORPTION.
  9. SPORTIFS

  Surdosage

  Traitement
  
  – L’hypoglycmie peut-tre due une dose mal adapte d’insuline, a une erreur alimentaire (insuffisance d’hydrates de carbone) ou a un effort physique non prvu et non compens.
  – L’hypoglycmie se manifeste par une sensation de malaise (faim, sueurs,
  angoisses, asthnie, tremblements, confusion, troubles visuels, cphales…) pouvant conduire en l’absence de traitement au coma hypoglycmique.
  – traitement:
  – Sucre per os si possible (sauf s’il y a perte de conscience).
  – Sinon glucagon IM ou SC
  suivi d’une ralimentation rapide ds le reveil, ou/et en cas d’chec, une injection IV de srum glucos hypertonique.
  – Il n’y a aucun risque en cas de doute sur le diagnostic d’hypoglycmie pratiquer le traitement dcrit ci-dessus.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  LA POSOLOGIE, L’HORAIRE ET LE NOMBRE D’INJECTIONS SERONT ETABLIS CAS PAR CAS. LE TRAITEMENT PEUT ETRE COMPLETE PAR UN AUTRE TYPE D’INSULINE.
  LE DOSAGE EST DETERMINE PAR LE MEDECIN, VARIE AVEC CHAQUE MALADE, EST ADAPTE EN
  COLLABORATION AVEC CE DERMIER EN FONCTION DE L’ALIMENTATION ET DE L’ACTIVITE PHYSIQUE AVEC L’AIDE DE LA SURVEILLANCE GLYCOSURIQUE ET GLYCEMIQUE.
  EN CAS DE PASSAGE D’UNE INSULINE ANIMALE A CETTE INSULINE HUMAINE, UN AJUSTEMENT DE POSOLOGIE PEUT
  S’IMPOSER. QUELQUES PATIENTS ONT RAPPORTE Q’APRES TRANFERT A L’INSULINE HUMAINE, LES PREMIERS SYMPTOMES D’HYPOGLYCEMIE SONT MOINS PRONONCES OU DIFFERENTS QU’AVEC CEUX PROVOQUES PAR UNE INSULINE HUMAINE.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  INJECTION PAR VOIE SOUS-CUTANEE
  UNIQUEMENT.
  IL CONVIENT DE CHANGER CHAQUE FOIS DE POINT D’INJECTION, MAIS MOINS SOUVENT DE ZONE POUR MINIMISER LES VARIATIONS DE RESORPTION.
  LA CARTOUCHE DOIT ETRE UTILISE DANS UN DELAI D’UN MOIS APRES OUVERTURE.
  L’UTILISATION DU SYSTEME
  D’ADMINISTRATION ET LA MISE EN PLACE DE LA CARTOUCHE SONT DECRITS DANS UN DOCUMENT REMIS AU MEDECIN ET DANS LA NOTICE BOITE. CE SYSTEME CONTENANT LA CARTOUCHE DOIT ETRE CONSERVE A TEMPERATURE AMBIANTE.
  APRES CHAQUE INJECTION, ENLEVER L’AIGUILLE, LA
  REMETTRE DANS LES ENVELOPPES DE PROTECTION ET LA JETER.

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