METASPIRINE comprims
METASPIRINE comprims
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Usage : adulte
Etat : commercialis
Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM PHARMACIE SANTEProduit(s) : METASPIRINE
Evénements :
- mise sur le march 15/11/1921
- octroi d’AMM 14/3/1946
- validation de l’AMM 5/3/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 328914-2
3
plaquette(s) thermoforme(s)
10
unit(s)
PVC/alu
blanc
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 17.80 F
Prix public TTC : 29.50 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 475 mg
- CAFEINE 25 mg
- AMIDON DE MAIS excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-A51.
*** Proprits Pharmacocintiques :
– L’acide actylsalicylique (aspirine) est hydrolys dans le plasma en mtabolite actif, l’acide salicylique. Celui-ci est en grande partie li aux protines du plasma. Sa concentration sanguine maximale est atteinte en 2 ou 4 heures. L’limination urinaire augmente le pH urinaire. La demi-vie de l’acide salicylique est de 3 9 heures et augmente avec la dose administre.
– La cafine est rapidement et compltement absorbe. La concentration plasmatique maximale est gnralement atteinte entre quelques minutes et 1 heure aprs ingestion. Elle est mtabolise par le foie. Son limination est urinaire.
- ***
Traitement symptomatique des douleurs d’intensit lgre modre et/ou des tats fbriles. - DOULEUR
- FIEVRE
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
Marque habituelle d’un surdosage.
Effet li l’aspirine. - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
Marque habituelle d’un surdosage.
Effet li l’aspirine. - CEPHALEE
Marque habituelle d’un surdosage.
Effet li l’aspirine. - ULCERE GASTRIQUE
Effet li l’aspirine. - HEMORRAGIE DIGESTIVE
Patentes (hmatmse, melna…) ou occultes, responsables d’une anmie ferriprive. Ces hmorragies sont d’autant plus frquentes que la posologie utilise est plus leve.
Effet li l’aspirine. - ANEMIE FERRIPRIVE
Effet li l’aspirine. - SYNDROME HEMORRAGIQUE
(Epistaxis, gingivorragies, purpura…) avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 8 jours aprs arrt de l’aspirine. Elle peut crer un risque hmorragique en cas d’intervention chirurgicale.
Effet li l’aspirine. - HEMORRAGIE
Condition(s) Exclusive(s) :
INTERVENTION CHIRURGICALEEffet li l’aspirine.
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE
Effet li l’aspirine.
Raction d’hypersensibilit. - URTICAIRE
Effet li l’aspirine.
Raction d’hypersensibilit. - ASTHME
Effet li l’aspirine.
Raction d’hypersensibilit : l survenue de crise d’asthme chez certains sujets peut tre lie l’allergie aux AINS ou l’aspirine. Dans ce cas, ce mdicament est contre-indiqu. - REACTION ANAPHYLACTIQUE
Effet li l’aspirine.
Raction d’hypersensibilit. - DOULEUR ABDOMINALE
Effet li l’aspirine. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Effet li la cafine. - INSOMNIE
Effet li la cafine. - PALPITATION
Effet li la cafine.
- GOUTTE
L’aspirine est dconseille en cas de goutte. - ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)
L’aspirine doit tre utilise avec prcaution. - ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
L’aspirine doit tre utilise avec prcaution. - HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
L’aspirine doit tre utilise avec prcaution. - INSUFFISANCE RENALE
L’aspirine doit tre utilise avec prcaution. - METRORRAGIE
L’aspirine doit tre utilise avec prcaution. - MENORRAGIE
L’aspirine doit tre utilise avec prcaution. - PORT DU STERILET
L’aspirine doit tre utilise avec prcaution : risque (controvers) de diminution d’efficacit du dispositif intra-utrin. - INTERVENTION CHIRURGICALE
Compte tenu de l’effet antiagrgant plaquettaire de l’aspirine, apparaissant ds les trs faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prvenir le patient des risques hmorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical mme mineur (exemple : extraction dentaire). - PRISE LE SOIR
En raison de la prsence de cafine, ce mdicament peut entraner une insomnie, il ne doit pas tre pris en fin de journe. - SPORTIFS
L’attention des sportifs est attire sur le fait que la cafine peut induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
- GROSSESSE
Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne de l’aspirine.
* Aspect malformatif (1er trimestre) :
– Aspirine en traitement ponctuel : les rsultats des tudes pidmiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
– Aspirine en traitement chronique : il n’existe pas actuellement de donnes en nombre suffisant pour valuer un ventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administre en traitement chronique au-del de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
* Aspect foetotoxique (2me et 3me trimestres) :
– Pendant les 4me et 5me mois, l’analyse d’un nombre lev de grossesses exposes en traitement bref n’a apparemment rvl aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des tudes pidmiologiques permettraient de vrifier l’absence de risque.
– A partir du 6me mois de la grossesse, l’aspirine des doses antalgiques, antipyrtiques ou anti-inflammatoires ( > ou = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines, peut exposer :
. le foetus une toxicit cardiopulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel et hypertension pulmonaire et un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligoamnios;
. la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement du temps de saignement. Cet effet antiagrgant peut se manifester mme trs faibles doses.
* En consquence :
– Pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
. l’aspirine en traitement ponctuel peut tre prescrit si besoin,
. par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au-del de 150 mg/j.
– A partir du 6me mois de la grossesse : en dehors d’utilisations cardiologique ou obsttricale extrmement limites et qui justifient une surveillance spcialise, tout mdicament base d’aspirine est contre-indiqu partir du 6me mois. - HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
- HYPERSENSIBILITE AUX AINS
- ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
- MALADIE HEMORRAGIQUE
Constitutionnelle ou acquise. - RISQUE HEMORRAGIQUE
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
En raison de la prsence de cafine. - ALLAITEMENT (relative)
L’aspirine passant dans le lait maternel, l’allaitement est dconseill. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
– Associations contre-indiques :
* Mthotrexate des doses suprieures ou gales 15 mg par semaine,
* Anticoagulants oraux lorsque les salicyls sont utiliss fortes doses (> 3 g chez l’adulte).
– Associations dconseilles :
* Autres AINS lorsque les salicyls sont utiliss fortes doses ( > 3 g/j chez l’adulte),
* Anticoagulants oraux (pour des doses d’aspirine < 3 g/j chez l'adulte),
* Hparine,
* Ticlopidine,
* Uricosuriques,
* Enoxacine.
Traitement
L’intoxication lies l’aspirine est craindre chez les sujets gs et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thrapeutique ou intoxication accidentelle frquente), chez qui elle peut tre mortelle.
* Symptmes cliniques :
– Intoxication modre :
bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’acuit auditive, cphales, vertiges sont la marque d’un surdosage et peuvent tre contrls par rduction de la posologie.
– Intoxication svre : fivre, hyperventilation, ctose, alcalose
respiratoire, acidose mtabolique, coma, collapsus cardiovasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycmie importante.
* Traitement :
– Transfert immdiat en milieu hospitalier spcialis.
– Evacuation rapide du produit ingr par lavage gastrique.
–
Contrle de l’quilibre acide base.
– Diurse alcaline force, possibilit d’hmodialyse ou de dialyse pritonale si ncessaire.
– Traitement symptomatique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Rserv l’adulte.
Les prises systmatiques permettent d’viter les pics de fivre ou de douleur. Elles doivent tre espaces d’au moins quatre heures.
En raison de la prsence de cafine, il est recommand d’viter la prise de ce
mdicament en fin de journe.
– Adulte :
Un comprim quatre cent soixante quinze milligrammes d’aspirine, renouveler si ncessaire au bout de quatre heures, sans dpasser la dose de six comprims par jour. En cas de douleur plus intense, deux
comprims par prise. La posologie quotidienne maximale d’aspirine est de trois grammes.
– Sujet g :
A titre indicatif, un comprim quatre cent soixante quinze milligrammes d’aspirine renouveler si ncessaire au bout de quatre heures, sans
dpasser la dose de quatre comprims par jour. En cas de douleur plus intense, deux comprims par prise. La posologie quotidienne maximale d’aspirine est de deux grammes.