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MICROPHTA collyre

Introduction dans BIAM : 26/5/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : EUROPHTA

  Produit(s) : MICROPHTA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/1/1988
  2. publication JO de l’AMM 2/4/1988
  3. mise sur le marché 22/4/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 330350-5
  
  1
  flacon(s)
  5
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 26/4/1991
  2. inscription SS 26/4/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.83 F
  
  Prix public TTC : 18.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • MICRONOMICINE SULFATE 18.50 mg
    Correspondant à 15mg de Micronomicine base

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE BENZALKONIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIBIOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-A22.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Infections sévères des structures externes de l’oeil et de ses annexes dues à des germes sensibles, en particulier :
     – Conjonctivites bactériennes,
     – Kératoconjonctivites bactériennes,
     – Ulcères ou abcés de la cornée,
     – Kératites bactériennes,
     – Blépharites,
     – Blépharoconjonctivites,
     – Chalazions infectés et orgelets,
     – Meibomites aiguës,
     – Dacryocystites.
     – Complications infectieuses :
     – Corps étrangers de la cornée,
     – Corps étrangers de la conjonctive,
     – Traumatisme dus à un agent physique ou chimique,
     – Chirurgie oculaire(en particulier dans les interventions à globe ouvert et dans les greffes de cornée…).

  Effets secondaires

  2. INTOLERANCE LOCALE (RARE)
  3. IRRITATION LOCALE
     A l’instillation.
  4. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
  5. ALLERGIE CROISEE
     Réactions allergique croisées possibles notamment avec la néomycine et la gentamicine. Ces réactions rendent nécessaire l’arrêt du traitement qui entraîne leur disparition.

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE MEDICALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Si l’amélioration sous traitement n’est pas rapide ou en cas de traitement prolongé, instaurer un surveillance médicale comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe, pour dépister une résistance à la micronomicine et éventuellement adapter le traitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INJECTIONS INTRA-OCULAIRES
  4. INJECTIONS PERI-OCULAIRES

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Instiller une ou deux gouttes de collyre, trois à huit fois par jour en moyenne, dans le cul-de-sac conjonctival inférieur traitée.
  Dans le traitement initial des infections les plus sévères, la posologie peut être augmentée, le
  produit peut être instillé toutes les heures pendant les premiers jours sous contrôle médical. La posologie sera réduite , par la suite, en fonction de l’évolution clinique.
  – La durée du traitement est de cinq à douze jours et peut être allongée dans
  certains cas.

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