ALKA-SELTZER 324 mg comprimés effervescents
ALKA-SELTZER 324 mg comprimés effervescents
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/9/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS
Etat : commercialisé
Laboratoire : BAYER PHARMAProduit(s) : ALKA-SELTZER
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1965
- octroi d’AMM 23/7/1974
- publication JO de l’AMM 9/4/1976
- validation de l’AMM 13/11/1991
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 329267-0
1
boîte(s)
10
unité(s)
blancEvénements :
- arrêt de commercialisation 1/3/1994
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER DANS UN ENDROIT SECRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 9.19 F
Prix public TTC : 15.25 F
TVA : 5.50 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 329268-7
1
boîte(s)
20
unité(s)
blancEvénements :
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER DANS UN ENDROIT SECRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 14.01 F
Prix public TTC : 23.25 F
TVA : 5.50 %Conditionnement 3
Numéro AMM : 329110-4
1
boîte(s)
40
unité(s)
blancEvénements :
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER DANS UN ENDROIT SECRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 22.50 F
Prix public TTC : 37.35 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Par poids : 2914
mg- ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 324 mg
- SODIUM CARBONATE ACIDE 1625 mg
- CITRIQUE ACIDE 965 mg
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-A51.
-
– Maux de tête avec inconfort gastrique passager consécutif à des excès de table occasionnels.
– Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
Signes d’un surdosage. - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
Signes d’un surdosage. - CEPHALEE
Signes d’un surdosage. - ULCERATION GASTRODUODENALE
- HEMORRAGIE DIGESTIVE
Patente (hématémèse, melæna…) ou occultes. - SYNDROME HEMORRAGIQUE
Epistaxis, gingivorragies, purpura…, avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 à 8 jours après l’arrêt de l’aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique en cas d’intervention chirurgicale. - ACCIDENT DE SENSIBILISATION
Oedème de Quincke, urticaire, asthme, accidents anaplylactiques. - DOULEUR ABDOMINALE
- ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)
La forme d’administration fortement tamponnée d’acétylsalicylate de sodium assure une meilleure tolérance. - ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
La forme d’administration fortement tamponnée d’acétylsalicylate de sodium assure une meilleure tolérance. - HEMORRAGIE DIGESTIVE
- INSUFFISANCE RENALE
- ASTHME
- GOUTTE
- SYNDROME DE REYE
Des syndromes de Reye ayant été observés chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et épisodes d’allure grippale) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’éviter l’administration d’aspirine dans ces situations. - ENFANT DE PLUS DE 12 ANS
Il est nécessaire de respecter la posologie en fonction de l’âge et du poids. - REGIME HYPOSODE
Chez les patients soumis à un régime hyposodé, tenir compte de la teneur en sodium : 445 mg (19 mEq) de sodium, équivalent à 1130 mg de chlorure de sodium pour un comprimé. - DISPOSITIF INTRA-UTERIN
- ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF (absolue)
- HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES (absolue)
- MALADIE HEMORRAGIQUE (absolue)
Constitutionnelles ou acquises. - ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS (absolue)
- GROSSESSE
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de l’aspirine.
1 / Données cliniques concernant l’aspect malformatif (premier trimestre) :
– aspirine en traitement ponctuel : les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
– aspirine en traitement chronique : il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administrée en traitement chronique au delà de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
2 / Données cliniques concernant l’aspect foetotoxique (deuxième et troisième trimestres) :
* pendant les 4ème et 5ème mois, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées en traitement bref n’a apparemment révélé aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
* à partir du 6ème mois de la grossesse, l’aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ou antiinflammatoires (> ou = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer :
– le foetus à :
. une toxicité cardiopulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire;
. un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu’à l’insuffisance rénale avec oligohydramnios.
– la mère et l’enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement. Cet effet antiagrégant peut se manifester même à très faibles doses.
En conséquence:
– pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
. l’aspirine en traitement ponctuel peut être prescrite si besoin,
. par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au delà de 150 mg/j.
– à partir du 6ème mois de la grossesse :
. en dehors d’utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, tout médicament à base d’aspirine est contre-indiquée à partir du 6ème mois. - ALLAITEMENT (relative)
L’aspirine passant dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé. - GOUTTE
- METRORRAGIE
L’Aspirine risque d’augmenter l’importance et la durée des règles. - VARICELLE
Des syndromes de Reye ayant été observés dans certain pays, chez les enfant atteints de virose, en particulier varicelle, et recevant de l’Aspirine, il est prudent d’éviter l’administration de tels produits chez l’enfant. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
– Associations contre-indiquées :
Association avec le méthotrexate si celui-ci est utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine, association avec les anticoagulants oraux lorsque l’aspirine est administrée à doses élevées (> ou = 3 g/j).
– Associations déconseillées :
* anticoagulants oraux (pour des doses d’aspirine < 3 g/j chez l'adulte),
* autres AINS (pour des doses élevées d’aspirine, soit > ou = 3 g/j chez l’adulte),
– héparine,
– ticlopidine,
– uricosuriques.
Signes de l’intoxication :
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
- ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
- CEPHALEE
- VERTIGE
- NAUSEE
- FIEVRE
- HYPERVENTILATION
- ACIDOCETOSE
- ALCALOSE GAZEUSE
- ACIDOSE METABOLIQUE
- COMA
- COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- GLYCEMIE(DIMINUTION)
Traitement
L’intoxication est à craindre chez les sujets âgés, et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxications accidentelles fréquentes chez les tout-petits) où elle est dramatique et peut être mortelle.
– Symptômes cliniques :
*
Intoxication modérée : bourdonnements d’oreille, sensation de baisse d’acuité auditive, céphalées, vertiges, nausées, sont la marque d’un surdosage et peuvent être controlés par la réduction de la posologie.
* Intoxication sévère : fièvre,
hyperventilation, cétose, alcalose respiratoire, acidose métabolique, coma, collapsus cardio-vasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
Traitement :
– Transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé.
– Evacuation rapide du
produit ingéré par lavage gastrique.
– Contrôle de l’équilibre acidobasique.
– Diurèse alcaline forcée, possibilité d’hémodialyse ou de dialyse péritonéale si nécessaire.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adultes : un à deux comprimés par prise, sans dépasser huit comprimés par 24 heures.
.
Posologie Particulière:
– Enfants de 12 à 15 ans : un à deux comprimés trois fois par jour maximum.
.
Mode d’Emploi:
Faire dissoudre les
comprimés dans un demi-verre d’eau ou plus.