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MYCOSTER 8 pour cent sol filmogne pr applic locale

Introduction dans BIAM : 12/6/1992
Dernière mise à jour : 15/11/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION FILMOGENE POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : MYCOSTER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/10/1991
  2. publication JO de l’AMM 2/4/1992
  3. mise sur le march 5/5/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 334189-4
  
  1
  flacon(s)
  3
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 30/1/1993
  2. inscription SS 30/1/1993

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel complémentaire : 1 pinceau
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 73.50 F
  
  Prix public TTC : 93.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • CICLOPIROXOLAMINE 8 g

  Principes non-actifs

  • GANTREZ ES 435 excipient
  • ETHYLE ACETATE excipient
  • ALCOOL ISOPROPYLIQUE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-E14.
     Le ciclopirox est un antifongique de la famille des pyridones au mcanisme d’action spcifique ; il a t tudi sur Candida Albicans :
     – Aux concentrations fongistatiques, le ciclopirox inhiberait l’entre de la cellule d’ions mtalliques, d’ions phosphates et potassium,
     – Aux concentrations fongicides, le ciclopirox agirait sur la chane respiratoire de la cellule par ces proprits chlatantes.
     – Espces constamment sensibles :
     – Dermatophytes ;
     – Trichophytons,
     – Microsporum canis,
     – Epidermophytons.
     – Levures ;
     – Candida,
     – Torulopsis,
     – Trichosporum,
     – Geotrichum,
     – Moisissures ;
     – Scopulariopsis,
     – Aspergillus,
     – Espces inconstamment sensibles :
     – Dans une des expriences, Hendersonula torulodea est apparue inconstamment sensible.
     – Toute espce fongique n’appartenant pas un des genre sus mentionns devra faire l’objet d’une tude in vitro permettant de dterminer son degr de sensibilit.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement de premire intention des Onchomycoses sans atteinte matricielle.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     Possible.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Bien qu’aucun effet tratogne n’ait t observ au cours des tudes ralises chez l’animal, en l’absence de donnes chez la femme enceinte, ne pas administrer ce produit au cours de la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Ou antcdents.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Appliquer Mycoster sur tous les ongles du menbre atteint une fois par jour de prfrence le soir.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  – Une fois par semaine, l’utilisation d’une solution dissolvante cosmtique permet d’enlever la couche fimogne
  la surface de l’ongle qui pourrait, la longue, nuire la pntration du principe actif.
  – Eviter de se brosser les ongles avec un savon alcalin aprs l’application du produit.
  – Le traitement doit se poursuivre jusqu’ gurison clinique et
  mycologique.
  – La dure du traitement est fonction de la localisation et de la hauteur de l’atteinte.
  – Environ trois mois pour une onchomycose des doigts,
  – Environ six mois pour une onchomycose des orteils.

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