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INSUMAN 40 UI/ml RAPIDE solution injectable

Introduction dans BIAM : 15/9/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No AMM europenne – EU/1/97/030

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  action rapide
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : HOECHST HOUDE

  Produit(s)

  • INSUMAN
  • INSULINE HOECHST

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/2/1990
  2. publication JO de l’AMM 7/12/1990
  3. mise sur le march 11/9/1992

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 332344-2
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 12/1/1991
  2. agrment collectivits 18/1/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  NE PAS CONGELER
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 33.46 F
  
  Prix public TTC : 47.80 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 556791-2
  
  10
  flacon(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 18/1/1991

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  NE PAS CONGELER
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE HUMAINE 400 U.I.
    Insuline humaine hmisynthtique d’origine porcine.

  Principes non-actifs

  • DIHYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DIHYDRATE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • METACRESOL excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION RAPIDE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-B03.
     L’Insuman 40 U.I./ml rapide est une prparation d’insuline humaine hmisynthtique hautement purifie dont la structure chimique est identique celle de l’insuline humaine naturelle. Elle est obtenue par conversion enzymatique de l’insuline de porc.
     Action anabolisante :
     – Mtabolisme des glucides :
     – augmente la captation du glucose par les cellules adipeuses et musculaires.
     – diminue la glycognolyse et la noglycognse.
     – Mtabolisme des lipides :
     – augmente la lipognse dans le foie et le tissu adipeux ;
     – diminue la lipolyse.
     – Mtabolisme des protines :
     – accroit la synthse des protines, facilite le transport et augmente la captation cellulaire des acides amins.
     – L’insuline favorise la pntration intracellulaire de potassium.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Insuline d’action rapide et brve :
     – Diabtes insulino-dpendant ou insulino-ncessitant et leurs complications.
     – Diabtes ctosiques et acidoctosiques.
     – Insulinothrapie transitoire lors de : grossesse, interventions chirurgicales.
     – Allergie aux insulines de boeuf ou de porc.

  Effets secondaires

  2. ERYTHEME (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     AU POINT D’INJECTION
  3. DOULEUR AU POINT D’INJECTION (RARE)
  4. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     AU POINT D’INJECTION
  5. LIPODYSTROPHIE
     Possibles induites par des injections maintenues ou rptes trop longtemps au mme endroit.
  6. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE (EXCEPTIONNEL)
     Ractions gnrales exceptionnelles par allergie l’insuline et/ou au mtacrsol pouvant entrainer un collapsus. Les malades doivent subir un traitement de dsensibilisation rapide.

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Surveillance pluriquotidienne de la glycmie, de la glycosurie et de l’actonurie et adaptation des doses en consquence.
  3. APPORTS GLUCIDIQUES
     Rpartition correcte dans la journe des doses qui doivent tre adaptes aux apports glucidiques.
  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     A viter la consommation de facon immodre ou jeun (risque d’hypoglycmie).
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention des conducteurs doit tre attire sur les symptmes d’une hypoglycmie et de ses effets sur la vigilance.
  6. VARIATION DU SITE D’INJECTION
     Il est conseill de changer le site d’injection chaque fois.
  7. RELAIS THERAPEUTIQUE
     En cas de passage d’une insuline conventionnelle (boeuf ou porc, ou boeuf + porc) l’insuline hmisynthtique, il peut exister dose gale un risque d’hypoglycmie d une moindre insulino-rsistance.
  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Le diabtique insulino-dpendant (donc ne pouvant absolument pas se passer de l’insulinothrapie) est susceptible de prsenter des affections intercurrentes ncessitant alors l’emploi de mdications risquant de dsquilibrer le diabte et pouvant ncessiter une adaptation des doses.
  9. SPORTIFS

  Surdosage

  Traitement
  
  – L’hypoglycmie peut-tre due une dose mal adapte d’insuline, une erreur alimentaire (insuffisance d’hydrates de carbone) ou un effort physique non prvu et non compens.
  – L’hypoglycmie se manifeste par une sensation de malaise (faim, sueurs,
  angoisses, asthnie, tremblements, confusion, troubles visuels, cphales…) pouvant conduire en l’absence de traitement au coma hypoglycmique.
  – traitement:
  – Sucre per os si possible (sauf s’il y a perte de conscience).
  – Sinon glucagon IM ou SC
  suivi d’une ralimentation rapide ds le reveil, ou/et en cas d’chec, une injection IV de srum glucos hypertonique.
  – Il n’y a aucun risque en cas de doute sur le diagnostic d’hypoglycmie pratiquer le traitement dcrit ci-dessus.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – La posologie, l’horaire des injections seront tablis cas par cas. Il est prfrable de faire l’injection 15 minutes avant le repas.
  – En cas de passage d’une insuline d’origine animale cette insuline humaine, une rduction de
  posologie peut s’imposer.
  – L’Insuman 40 UI/ml Rapide est miscible en toutes proportions avec les Insuman intermdiaires qui contiennent de la protamine comme lment retard.
  .
  Mode d’Emploi:
  – Injection par voie sous-cutane profonde ou
  exceptionnellement intramusculaire. La voie intraveineuse est possible dans certaines conditions.
  – Il convient de changer chaque fois de lieu d’injection et de ne pas injecter au mme endroit plus d’une deux fois par mois.
  – Il est recommand de
  sortir le flacon d’insuline du rfrigrateur une heure avant la premire injection.
  – Aprs avoir enlev la capsule de protection du flacon. dsinfecter le bouchon de caoutchouc l’alcool (ne dboucher le flacon en aucun cas). Utiliser des seringues
  insuline usage unique.

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