CLARINASE REPETABS Comprims enrobs libration rpte
CLARINASE REPETABS Comprims enrobs libration rpte
Introduction dans BIAM : 17/9/1992
Dernière mise à jour : 18/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE
Etat : commercialis
Laboratoire : SCHERING PLOUGHProduit(s) : CLARINASE
Evénements :
- octroi d’AMM 13/5/1992
- mise sur le march 1/9/1992
- publication JO de l’AMM 29/9/1992
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 334938-7
1
tui(s)
14
unit(s)
blanc
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 21.12 F
Prix public TTC : 33.50 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PSEUDOEPHEDRINE SULFATE 60 mg
Noyau - PSEUDOEPHEDRINE SULFATE 60 mg
Enrobage - LORATADINE 5 mg
Enrobage
- LACTOSE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- POLYVIDONE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GOMME ARABIQUE enrobage
- SULFATE DE CALCIUM DIHYDRATE enrobage
- CIRE DE CARNAUBA enrobage
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE enrobage
- COLOPHANE enrobage
- OLEIQUE ACIDE enrobage
- SAVON enrobage
- SACCHAROSE enrobage
- TALC enrobage
- DIOXYDE DE TITANE enrobage
- CIRE D’ABEILLE enrobage
- ZEINE enrobage
- DECONGESTIONNANT NASAL V. GENER. (SYMPATHOMIMETIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R01B-A52.
Le sulfate de pseudophdrine (sulfate de d-isophdrine) est un sympathomimtique activit alpha-mimtique prdominante par rapport l’activit bta. Par son action vasoconstrictrice, le sulfate de pseudophdrine est un dcongestionnant nasal, actif par voie orale. Il exerce son effet sympathomimtique de manire indirecte, principalement par la libration de mdiateurs adrnergiques au niveau des terminaisons nerveuses post-ganglionnaires.
La loratadine est un antihistaminique de structure tricyclique, d’action prolonge, bloquant slectivement les rcepteurs H1 priphriques et ne possdant pas d’effets sdatifs centraux ou anticholinergiques.
– Lors d’tudes exprimentales chez les animaux, la loratadine a montr une trs faible affinit pour les rcepteurs menbranaires crbraux et a difficilement pntr le systme nerveux central.
– Le profil sdatif de 10 mg de loratadine, en prise journalire unique, est comparable celui d’un placebo et, au cours de traitements long terme, on n’a observ aucune modification cliniquement significative des signes vitaux, des valeurs de laboratoire, des rsultats des examens physiques et des E.C.G.
-
Traitement symptomatique, en particulier de l’obstruction nasale, au cours des rhinites allergiques saisonnires.
- INSOMNIE
Peut tre imputable la prsence de la pseudophdrine. - SECHERESSE DE LA BOUCHE
Peut tre imputable la prsence de la pseudophdrine. - NERVOSITE
Peut tre attribue la prsence de la pseudophdrine. - VERTIGE
Peuvent tre attribus la prsence de la pseudophdrine. - TACHYARYTHMIE
Peut tre attribue la prsence de la pseudophdrine. - HYPERTENSION ARTERIELLE
Peut tre attribue la prsence de la pseudophdrine. - PALPITATION
Peut tre attribue la prsence de la pseudophdrine. - RETENTION D’URINE
Peut tre attribue la prsence de la pseudophdrine. - ANOREXIE
Peut tre attribue la prsence de la pseudophdrine. - SOMNOLENCE
Peut tre attribue la prsence de la loratadine. Incidence comparable celle d’un placebo. - TROUBLE DIGESTIF (RARE)
Peuvent tre attribus la prsence de l’un ou l’autre des constituants. - NAUSEE
Peuvent tre attribues la prsence de l’un ou l’autre des constituants. - GASTRITE
Peut tre attribue la prsence de l’un ou l’autre des constituants. - RASH
de type allergiques, peuvent tre attribus la prsence de l’un ou l’autre des constituants. - IRRITABILITE
Condition(s) Favorisante(s) :
ENFANTPeut tre attribue la prsence de pseudophdrine.
- AGRESSIVITE
Condition(s) Favorisante(s) :
ENFANTPeut tre attribue la prsence de pseudophdrine.
- HALLUCINATION
Peut tre attribues la prsence de pseudophdrine. - CRISE CONVULSIVE
Peuvent tre attribues la prsence de pseudophdrine. - COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
Peut tre attribue la prsence de pseudophdrine.
- TRAITEMENT DIGITALIQUE
- TROUBLES DU RYTHME
- HYPERTENSION
- INFARCTUS DU MYOCARDE(ANTECEDENT)
- DIABETE SUCRE
- ULCERE PEPTIQUE
- OBSTRUCTION INTESTINALE
Pyloroduodnale. - HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
- OBSTACLE SUR LES VOIES URINAIRES
- BRONCHOSPASME
- SUJET AGE
Une prudence particulire s’impose chez les patients ags de 60 ans ou plus, cette tranche d’ge tant plus sensibles aux effets secondaires des mdicaments sympathomimtiques. Dans ces cas, il est conseill de rduire la posologie. - INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Dans ce cas la dose devra tre rduite. - TRAITEMENTS ASSOCIES
La prudence est de mise chez les patients traits par sympathomimtiques tels que les dcongestionnants, les anorexignes ou psychostimulants du type amphtamine, les antihypertenseurs, les antidpresseurs tricycliques et d’autres antihistaminiques. - TRAITEMENT PROLONGE
Comme pour d’autres stimulants du S.N.C., on a constat un potentiel d’abus de sulfate de pseudophdrine. L’usage continu peut entraner le dveloppement d’une tolrance, et donc d’un risque accru de surdosage. - INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
L’utilisation de Clarinase Repetabs n’a pas t valu chez des patients atteints d’insuffisance hpatique svre et par consquent n’est pas recommande chez ces patients. - GROSSESSE
L’innocuit de l’utilisation de Clarinase Repetabs durant la grossesse n’a pas t tablie. Par consquent, l’usage du produit est dconseill pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
L’innocuit de l’utilisation de Clarinase Repetabs durant l’allaitement n’a pas t tablie. Par consquent, l’usage du produit est dconseill pendant l’allaitement. - SPORTIFS
A l’attention des sportifs : Cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles anti-dopages.
- IDIOSYNCRASIE AUX SYMPATHOMIMETIQUES
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- TRAITEMENT PAR IMAO
ou durant les 15 jours qui suivent l’arrt du traitement. - GLAUCOME A ANGLE FERME
- RETENTION URINAIRE
- TROUBLES CARDIOVASCULAIRES
Tel que ischmie coronarienne. - TACHYARYTHMIE
- HYPERTENSION SEVERE
- HYPERTHYROIDIE
- ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
- INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
Les traitements par antihistaminiques doivent tre interrompus environ 4 jours avant de pratiquer des tests de sensibilisation cutane, tant donn que ces produits peuvent supprimer ou diminuer les ractions dermiques positives.
Traitement
A ce jour, on n’a pas rapport de surdosage avec Clarinase Repetabs. Dans l’ventualit d’un surdosage, un traitement symptomatique et conservateur sera instaur immdiatement et maintenu aussi longtemps que ncessaire.
– Les symptmes d’une intoxication
sont essentiellement ceux d’un sympathomimtique, mise part une lgre sdation que pourrait causer la loratadine des doses plusieurs fois suprieures la dose recommande. Il peut s’agir de dpression centrale (sdation, apne, altration de la
vigilance, cyanose, coma, collapsus cardiovasculaire) ou de stimulation centrale (insomnie, hallucinations, tremblements, convulsions) avec possibilit d’issue fatale.
– D’autres symptmes peuvent tre observs : cphales, anxit, difficult de
miction, faiblesse et tension musculaire, euphorie, excitation, tachycardie, palpitations, soif, transpiration, nauses, vomissements, douleurs prcordiales, vertiges, acouphnes, ataxie, vision trouble et hypertension ou hypotension. Une stimulation
centrale est probable en particulier chez l’enfant, de mme que des symptmes de type atropinique (scheresse de la bouche, fixit et dilatation de pupilles, rougeur, hyperthermie et symptmes gastro-intestinaux).
– Traitement :
– Le vomissement sera
induit mme s’il s’est dj produit spontanment. Le sirop d’ipca peut tre utilis a cette fin. Cependant, le vomissement ne sera pas provoqu chez le patient inconscient. Il est ncessaire de veiller l’absence de fausses routes lors des efforts de
vomissements. Aprs le vomissement, l’administration de charbon permettra l’absorption de la quantit rsiduelle de mdicament. Si le vomissement n’est pas suffisant ou est contre-indiqu, on procdera un lavage d’estomac avec du srum physiologique,
et ce, en particulier chez l’enfant. Des solutions salines purgatives provoquent, par osmose, un afflux d’eau dans l’intestin et peuvent, par consquent tre indiques pour une dilution rapide du contenu de l’intestin.
– La dialysance du produit n’est
pas prcise.
– Dans le traitement d’urgence, le patient restera sous surveillance mdicale. Le traitement des symptmes de surdosage est symptomatique et conservateur. Les stimulants (analeptiques) ne doivent pas tre utiliss. L’hypertension peut tre
contrle au moyen d’un alpha-bloquant et la tachycardie au moyen d’un bta-bloquant. Les convulsions peuvent tre contrles par l’administration de barbituriques courte dure d’action de diazpam 10 mg par injection IV ou IM chez l’adulte et
l’administration par voie intra-rectale de 0,5mg/kg chez l’enfant. l’hyperpyrexie, spcialement chez l’enfant, peut tre traite par des bains tides ou sous couverture hypothermique. L’apne est traite par assistance respiratoire.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adultes et enfants de plus de douze ans : un comprim deux fois par jour.
– La dure du traitement sera aussi brve que possible et ne dpassera pas la priode symptomatique. Il est recommand de ne pas dpasser une dizaine de jours
de traitement tant donn que la pseudophdrine perd de son efficacit de semaine en semaine en administration chronique. Aprs amlioration de l’tat congestif des muqueuses respiratoires suprieures, un traitement base d’antihistaminique seul sera
poursuivi, si ncessaire.
.
Mode d’emploi :
– A prendre de prfrence avant les repas, avaler avec un peu d’eau sans le croquer.