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ACTRAPID HM 5 UI/ml solution injectable (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – ACTRAPID MC 5 UI/ml

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE

  Produit(s)

  • ACTRAPID
  • INSULINE NOVO NORDISK

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/10/1966
  2. publication JO de l’AMM 27/4/1967
  3. mise sur le march 28/8/1968
  4. arrt de commercialisation 1/12/1996
  5. retrait d’AMM 1/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 551529-8
  
  25
  ampoule(s) bouteille(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 4/4/1968
  2. mise sur le march 15/2/1989
  3. arrt de commercialisation 1/12/1996

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A L’ABRI DU GEL
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 2
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE HUMAINE 10 U.I.
    monocompose

  Principes non-actifs

  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU DISTILLEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION RAPIDE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-B01.
     Action hypoglycmiante : dure d’action courte environ 1 h lors de l’injection IV.
     Action anabolisante portant sur le mtabolisme glucidique, protidique et lipidique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Alimentation parentrale.
     – Ranimation cardiovasculaire : associe au glucose et au potassium.
     – Maigreur et anorexie.
     – Hyperglycmies : emploi tout fait licite mais limit par la prsentation.

  Surdosage

  Traitement
  
  – L’hypoglycmie peut-tre due une dose mal adapte d’insuline, a une erreur alimentaire (insuffisance d’hydrates de carbone) ou a un effort physique non prvu et non compens.
  – L’hypoglycmie se manifeste par une sensation de malaise (faim, sueurs,
  angoisses, asthnie, tremblements, confusion, troubles visuels, cphales…) pouvant conduire en l’absence de traitement au coma hypoglycmique.
  – traitement:
  – Sucre per os si possible (sauf s’il y a perte de conscience).
  – Sinon glucagon IM ou SC
  suivi d’une ralimentation rapide ds le reveil, ou/et en cas d’chec, une injection IV de srum glucos hypertonique.
  – Il n’y a aucun risque en cas de doute sur le diagnostic d’hypoglycmie pratiquer le traitement dcrit ci-dessus.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – SOUS-CUTANEE
  
  – 3 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Posologie variable adapter chaque cas particulier selon les besoins du malade.
  .
  Mode d’Emploi :
  – Administration en perfusion mlange aux soluts raison de une ampoule (dix units) d’Actrapid 5 hm par flacon de deux cent
  cinquante millilitres de solut soit deux ampoules (vingt units) par flacon de cinq cents millilitres de solut.
  – Lors d’emploi de srum glucose trente pour cent, la posologie d’Actrapid 5 peut tre faite sur la base d’ une unit par cinq grammes de
  glucose.
  L’intrt d’une association aux soluts protiniques est faible en raison d’une inactivation frquente de l’insuline par liaisons aux protines.
  – Comme l’Actrapid hm, l’Actrapid 5 hm peut tre utilise par voie souscutane profonde ou
  intramusculaire (par exemple lors d’anorexie) et par voie intraveineuse directe.
  

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