Donnez-nous votre avis

KETUM 2.5 pour cent gel pour application locale

Introduction dans BIAM : 23/3/1993
Dernière mise à jour : 7/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : MENARINI France

  Produit(s) : KETUM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/1/1991
  2. publication JO de l’AMM 25/4/1991
  3. mise sur le march 15/3/1993
  4. rectificatif d’AMM 10/12/1999

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 333549-7
  
  1
  tube(s)
  60
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrment collectivits 30/1/1993
  2. inscription SS 30/1/1993

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.67 F
  
  Prix public TTC : 23.70 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 344447-6
  
  1
  tube(s)
  120
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrment collectivits 1/4/1998
  2. inscription SS 1/4/1998
  3. mise sur le march 15/9/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 27.86 F
  
  Prix public TTC : 40.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • KETOPROFENE 2.50 g

  Principes non-actifs

  • CARBOMERE 940 excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • ESSENCE DE LAVANDIN excipient
  • DIETHANOLAMINE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE PERCUTANE (NON STEROIDIEN) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M02A-A10.
     Le ktoprofne est un anti-inflammatoire non strodien du groupe des propioniques, driv de l’acide aryl-carboxylique.
     Sous forme de gel, il possde une activit anti-inflammatoire et antalgique.
     * Proprits Pharmacocintiques
     Appliqu localement sous forme de gel, le ktoprofne est absorb lentement travers la peau. Il s’accumule peu dans l’organisme. Le passage systmique du gel par rapport celui des formes orales de ktoprofne est de l’ordre de 5 %, ce qui permet d’obtenir un effet local.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique des tendinites superficielles.
     – Traitement symptomatique en traumatologie bnigne : entorses, contusions.
     – Traitement symptomatique des arthroses des petites articulations.
     – Traitement symptomatique de la lombalgie aigu.
     – Traitement des veinites post-sclrothrapie, en cas de raction inflammatoire intense.
  3. ARTHROSE
  4. TENDINITE
  5. ENTORSE
  6. CONTUSION
  7. DOULEUR LOMBAIRE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  3. ROUGEUR
  4. PRURIT
  5. SENSATION DE BRULURE CUTANEE
  6. REACTION CUTANEE BULLEUSE (EXCEPTIONNEL)
     Exceptionnellement, ractions plus svres type d’eczma bulleux ou phlyctnulaires, pouvant s’tendre ou se gnraliser secondairement.
  7. PHOTOSENSIBILISATION
  8. CRISE D’ASTHME
     Raction d’hypersensibilit respiratoire :
     La survenue de crise d’asthme peut tre lie chez certains sujets une allergie l’aspirine ou un AINS ; dans ce cas, ce mdicament est contre-indiqu.
  9. REACTION ANAPHYLACTIQUE
  10. TROUBLE DIGESTIF
      Effets systmiques des AINS : ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantit de gel applque, de la surface traite, du degr d’intgrit cutane, de la dure de traitement et de l’utilisation ou non d’un pansement occlusif.
  11. TROUBLE RENAL
      Effets systmiques des AINS : ils sont fonction du passage transdermique de principe actif et donc de la quantit de gel applque, de la surface traite, du degr d’intgrit cutane, de la dure de traitement et de l’utilisation ou non d’un pansement occlusif.
  12. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE

      En raison de la prsence de drivs terpniques (huile essentielle de lavandin), en tant qu’excipients, et en cas de non-respect des doses prconises : possibilit d’agitation et de confusion chez le sujet g.

  13. CRISE CONVULSIVE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE

      En raison de la prsence de drivs terpniques (huile essentielle de lavandin), en tant qu’excipients, et en cas de non-respect des doses prconises : possibilit d’agitation et de confusion chez le sujet g.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Application sur les muqueuses et les yeux :
     
     Ne pas appliquer sur les muqueuses ni sur les yeux.
     
     – Eruption cutane :
     
     L’apparition d’une ruption cutane aprs application du gel impose l’arrt immdiat du traitement.
     
     – Drivs terpniques :
     
     Cette spcialit contient des drivs terpniques, (huile essentielle de lavandin), en tant qu’excipients. Respecter les posologies et les conseils d’utilisation, en particulier ne pas appliquer sur une surface tendue du corps.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Il est dconseill d’appliquer le ktoprophne gel sous pansement occlusif.
     
     Le port de gants par le masseur kinsithrapeute, en cas d’utilisation intensive, est recommand.
  4. PHOTOSENSIBILISATION CUTANEE
     Eviter toute exposition au soleil des zones traites par le ktoprofne gel pendant le traitement et pendant les deux semaines qui suivent la fin du traitement.
  5. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la prsence de drivs terpniques en tant qu’excipients (huile essentielle de lavandin).
  6. ALLAITEMENT
     Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de prcaution, il convient d’viter de les administrer chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Dans l’espce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a t signal. Cependant, des tudes pidmiologiques complmentaires sont ncessaires afin de confirmer l’absence de risque.
     Au cours du troisime trimestre, tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer :
     – le foetus une toxicit cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel) et un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios ;
     – la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement ventuel du temps de saignement.
     En consquence, la prescription d’AINS ne doit tre envisage que si ncessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
     En dehors d’utilisations obsttricales extrmement limites, et qui justifient une surveillance spcialise, la prescription d’AINS est contre-indique partir du 6 me mois.
  3. HYPERSENSIBILITE (absolue)
     – Antcdent d’allergie ou d’asthme dclench par la prise de ktoprofne ou de substances d’activit proche telles que autres AINS, aspirine.
     – Antcdent d’allergie l’un des excipients.
  4. HYPERSENSIBILITE AUX AINS (absolue)
     Antcdent d’allergie ou d’asthme dclench par la prise d’ autres AINS.
  5. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE (absolue)
     Antcdent d’allergie ou d’asthme dclench par la prise d’ aspirine.
  6. LESION CUTANEE (absolue)
  7. DERMATOSES SUINTANTES (absolue)
  8. ECZEMA (absolue)
  9. LESION CUTANEE INFECTEE (absolue)
  10. PLAIES CUTANEES (absolue)
  11. BRULURES (absolue)
  12. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS (absolue)

  Surdosage

  Traitement
  
  L’application de trop fortes doses pourrait entraner l’exacerbation des effets indsirables : irritation, rythme, prurit. En cas de surdosage, rincer abondamment l’eau.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – entorses, contusions, veinites post-sclrothrapie, en cas de raction inflammatoire intense : deux applications de deux grammes de gel (soit 5 cm de gel environ) par jour.
  – Tendinites superficielles : deux applications de quatre
  grammes de gel (soit 10 cm de gel environ) par jour.
  – arthroses des petites articulations : trois applications de quatre grammes de gel (soit 10 cm de gel environ) par jour.
  – lombalgie aigu : trois applications de cinq grammes de gel (soit 12 cm
  de gel environ) les trois premiers jours, puis deux applications de cinq grammes de gel par jour les quatre jours suivants .

  ---

  Retour à la page d’accueil