Donnez-nous votre avis

MONICOR LP 60 mg glules libration prolonge

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – MONONITRATE D’ISOSORBIDE ETHYPHARM 60MG

  
  Forme : GELULES A LIBERATION PROLONGEE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : MONICOR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/3/1986
  2. publication JO de l’AMM 7/6/1986
  3. mise sur le march 25/4/1988
  4. rectificatif d’AMM 2/2/1999

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 328650-5
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  30
  unit(s)
  rouge/incolore

  Evénements :

  1. inscription SS 16/4/1988

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 39.45 F
  
  Prix public TTC : 54.60 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 557151-7
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  100
  unit(s)
  rouge/incolore

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/4/1988

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ISOSORBIDE MONONITRATE 60 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • MICROGRANULES NEUTRES excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • EUDRAGIT L 100 excipient
  • EUDRAGIT RS 100 excipient
  • TALC excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • AZORUBINE colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (DERIVE NITRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01D-A14.
     Le mononitrate d’isosorbide est un donneur de NO (monoxyde d’azote). Le monoxyde d’azote stimule la formation de GMP cyclique; il en rsulte une diminution des taux de calcium intracellulaire et une relaxation vasculaire.
     – Driv nitr d’action prolonge, antiangineux, mdicament de l’insuffisance cardiaque, le 5-mononitrate d’isosorbide adapte l’apport en oxygne aux besoins du myocarde par deux mcanismes :
     . diminution des besoins du myocarde en oxygne par rduction de la prcharge ventriculaire, et du travail cardiaque par vasodilatation veineuse (rduction du retour veineux, de la pression capillaire pulmonaire, de la pression tldiastolique du ventricule gauche, sans modification de la frquence ou de l’index cardiaque). A forte dose, il abaisse les rsistances vasculaires priphriques par vasodilatation artriolaire, avec diminution de la pression artrielle ;
     . chez l’animal, augmentation des apports en oxygne par vasodilatation des coronaires avec prpondrance pour les zones ischmies.
     – Le 5-mononitrate d’isosorbide possde une action antispasmodique coronarienne.
     Ces effets permettent de prvenir les dficits myocardiques en oxygne l’origine des crises angineuses en diminuant les symptmes lis la congestion pulmonaire de l’insuffisance cardiaque.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     Le 5-mononitrate d’isosorbide est le principal mtabolite actif du dinitrate d’isosorbide. Il vite ainsi l’effet de premier passage hpatique, et permet une faible variation interindividuelle des taux sanguins.
     La rsorption totale aprs absorption orale du 5-mononitrate d’isosorbide, ainsi que sa prsentation sous forme de microgranules libration prolonge, assurent une diffusion lente et continue du principe actif autorisant des taux plasmatiques (suprieurs 100 ng/ml) couvrant une grande partie du nycthmre; elles permettent d’viter les importantes variations intra-individuelles classiquement rencontres avec le dinitrate d’isosorbide.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement prophylactique de la crise d’angine de poitrine.
     – Traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque gauche.
     Le bnfice dmontr court terme reste tablir pour le traitement au long cours.
  3. ANGOR(TRAITEMENT DE FOND)
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Disparaissant le plus souvent progressivement.

  3. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJETS AGES

     Qui impose la rduction de la posologie.

  4. TROUBLE DIGESTIF
  5. NAUSEE
  6. VASODILATATION PERIPHERIQUE
  7. ERYTHEME

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Recommandation :
     La posologie efficace devra tre atteinte progressivement, en raison du risque d’hypotension artrielle et de cphales chez certains sujets.
     La posologie quotidienne doit tre ajuste en fonction de l’efficacit et de la tolrance du patient.
     – Arrt brutal du traitement :
     En cas d’utilisation doses leves, il est recommand de ne pas arrter brutalement le traitement.
     – Association mdicamenteuse :
     L’association d’un driv nitr, quelle que soit sa nature ou son mode d’administration, au sildnafil risque d’entraner une chute importante et brutale de la pression artrielle pouvant tre notamment l’origine d’une lipothymie, d’une syncope ou d’un accident coronarien aigu.
  3. CYANOSE
     Si exceptionnellement il apparat une cyanose sans pneumopathie intercurrente, faire doser la mthmoglobine (les mthmoglobinmies surviennent plus volontiers lors de traitements doses leves) .

  Contre-Indications

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Sildnafil :
     Chez tout patient trait par driv nitr, sous quelque forme que ce soit, on ne doit pas prescrire de sildnafil tant que le patient est sous l’action du driv nitr.
     En cas de traitement par sildnafil, les drivs nitrs sont contre-indiqus sous quelque forme que ce soit. En particulier, il convient d’avertir tout patient coronarien de ce que, s’il prsente au cours de l’acte sexuel des douleurs angineuses, il ne devra en aucun cas prendre un driv nitr d’action immdiate.
     De mme, chez le patient sans antcdent coronarien prsentant un premier pisode angineux au dcours de l’activit sexuelle, il convient de rechercher par l’interrogatoire la prise ventuelle de sildnafil (le plus souvent, dans l’heure prcdant l’activit sexuelle) et si tel est le cas de s’abstenir de tout traitement nitr. D’une faon gnrale, d’aprs les donnes disponibles, le dlai respecter avant d’administrer un driv nitr un patient expos au sildnafil n’est pas prcisment connu, mais peut tre estim un minimum de 24 heures.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. VASODILATATION PERIPHERIQUE
  2. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
  3. CYANOSE

  Traitement
  
  En cas d’absorption massive accidentelle, les manifestations sont de deux types : vasodilatation gnralise avec collapsus, cyanose par mthmoglobinmie.
  A partir de 0,8g/100ml de mthmoglobinmie, donner pour le traitement du bleu de mthylne
  intraveineux 1% : 1 2mg/kg ou 50 mg/kg per os dans les cas les moins svres. Le traitement en centre spcialis est recommand.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  1 glule par 24 heures.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Les drivs nitrs s’administrent de faon discontinue sur le nycthmre en amnageant un intervalle libre quotidien afin d’viter le phnomne d’chappement thrapeutique bien tabli
  lorsque les drivs nitrs sont administrs de faon continue.
  Cet intervalle libre sera choisi dans la priode o le patient ne prsente pas de crise. L’horaire des prises du traitement antiangineux associ ( b-bloquant et/ou inhibiteur calcique) devra
  tre choisi pour assurer une couverture thrapeutique pendant cet intervalle libre.
  Les modalits d’administration sont les mmes dans le traitement prophylactique de la crise d’angine de poitrine et dans le traitement de l’insuffisance cardiaque
  gauche.
  Dans le traitement prophylactique de la crise d’angine de poitrine, le phnomne d’chappement est bien tabli. Une matrise des modalits de prescription respectant un intervalle libre assure aux drivs nitrs une efficacit thrapeutique
  reconnue.
  Dans l’insuffisance cardiaque, le phnomne d’chappement est galement prsent et justifie une administration discontinue en amnageant un intervalle libre. Toutefois, son intensit peut tre limite par une parfaite adaptation des doses de
  drivs nitrs ainsi que des traitements associs.

  ---

  Retour à la page d’accueil