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INSULINE ULTRA-TARDUM 400 UI/10 ml susp inj (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  action prolonge
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : ORGANON S.A.

  Produit(s)

  • INSULINE ORGANON
  • ULTRA-TARDUM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/10/1980
  2. publication JO de l’AMM 19/12/1980
  3. mise sur le march 1/1/1983
  4. arrt de commercialisation 6/1/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 323968-7
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 22/6/1983
  2. inscription SS 22/6/1983

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DU GEL
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE DE BOEUF 40 U.I.
    Cristallise

  Principes non-actifs

  • ZINC CHLORURE excipient
  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION PROLONGEE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-E02.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Diabte gestationnel.
     – Complications dgnratives du diabte.

  Effets secondaires

  2. ERYTHEME AU POINT D’INJECTION
  3. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  4. URTICAIRE
     Raction allergique locale.
  5. REACTION ALLERGIQUE GENERALE
     Pouvant entraner un collapsus. Les malades devront subir une dsensibilisation rapide.
  6. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Surveillance pluri-quotidienne de la glycmie, et accessoirement de l’actonurie et adaptation des doses en consquence.
     
     En cas de dsquilibre avec glycosurie abondante, actonurie et signes cliniques d’hyperglycmie, il peut tre ncessaire de pratiquer des injections supplmentaires d’insuline d’action rapide et courte.
     
     (Endopancrine 40).
  3. APPORTS GLUCIDIQUES
     Rpartir correctement les doses qui doivent tre adaptes aux apports glucidiques.
  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     A viter en particulier jeun.

  Contre-Indications

  2. ACIDOCETOSE
     Les insulines retard sont contre-indiques en tant que traitement isol en cas d’acidoctose ; il faut alors matriser la situation avec de l’insuline d’action rapide et courte qui peut tre administre par voie intraveineuse
  3. ALLERGIE A L’INSULINE
     Contre-indication relative.
  4. OBESITE
     Diabte avec surpoids ou obsit franche. Contre-indication relative.

  Surdosage

  Traitement
  
  Le bon quilibre du diabtique est le rsultat de plusieurs facteurs intriqus:
  – Insulino-thrapie bien adapte.
  – mais aussi un rgime appropri et adapt aux efforts musculaires ventuels l’adaptation est galement ncessaire en cas d’affections
  intercurrentes.
  L’hypoglycmie peut donc tre due une dose mal adapte d’insuline mais aussi une erreur alimentaire (prise insuffisante d’hydrates de carbone) ou un effort physique non prvu et non compens.
  L’hypoglycmie se manifeste par les
  signes suivants :
  sensation de faim, sueurs abondantes, tremblements, troubles visuels, confusion, irritabilit, asthnie, angoisse, cphales. Si le malade n’absorbe pas rapidement du sucre ou une boisson trs sucre, l’hypoglycmie grave peut
  entraner la survenue d’un coma hypoglycmique (il faut alors pratiquer une injection IM ou SC de glucagon et alimenter le malade ds son rveil ou injecter en IV du srum glucos hypertonique).
  Il n’y a aucun risque en cas de doute sur le diagnostic
  d’hypoglycmie pratiquer le traitement dcrit ci-dessus.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  L’insuline Ultra-Tardum est administrer en une deux injections par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Utilisation temprature ambiante : sortir du rfrigerateur une heure au moins avant l’emploi.
  – Agiter le flacon avant prlevement.
  –
  Les injections doivent tre pratiques dans des conditions d’asepsie rigoureuse en S.C.profonde ou I.M.; l’action est alors un peu plus rapide et moins prolonge.
  – Mlange possible avec Endopancrine 40, Semi-tardum.
  Le flacon en cours d’utilisation
  peut tre maintenu temprature ambiante.
  

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