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SERENOL comprims pelliculs

Introduction dans BIAM : 9/11/1993
Dernière mise à jour : 30/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PLANTES & MEDECINES

  Produit(s) : SERENOL

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1927
  2. validation de l’AMM 1/10/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 309591-7
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  40
  unit(s)
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 27 F
  
  Prix public TTC : 44.80 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PHENOBARBITAL SODIQUE 10.95 mg
    Quantit correspondant Phnobarbital 10 mg
  • AUBEPINE 50 mg
    Extrait sec
  • PASSIFLORE 50 mg
    Extrait sec

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • PHOSPHATE DICALCIQUE DIHYDRATE excipient
  • CARMELLOSE CALCIQUE excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE pelliculage
  • MACROGOL STEARATE 300 pelliculage
  • DIOXYDE DE TITANE pelliculage
  • GLYCEROL pelliculage
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
     Phnobarbital : barbiturique.
  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.
     Aubpine et passiflore : phytothrapie vise sdative.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Utilis dans :
     – Troubles lgers du sommeil.
     – Manifestations mineures de l’anxit.

  Effets secondaires

  2. REACTION CUTANEE
  3. SOMNOLENCE
  4. TROUBLE PSYCHIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ENFANT
     SUJET AGE

     – irritation, excitation chez les enfants.
     – confusion mentale chez les sujets gs.

  Précautions d’emploi

  2. BOISSONS ALCOOLISEES
     L’absorption de boissons alcoolises pendant le traitement est fortement dconseille.
  3. GROSSESSE
     Lie la prsence de Phnobarbital.
     
     – Dbut de grossesse :
     
     Chez l’animal, l’exprimentation met en vidence un effet tratogne, cependant dans l’espce humaine les tudes prospectives n’ayant pas mis en vidence d’augmentation du nombre de malformations, le risque malformatif est par consquent minime ou nul.
     
     – Fin de grossesse :
     
     On connat le risque de survenue de syndrme de sevrage, de dpression respiratoire, de syndrme hmorragique, dcrits pour des doses plus leves de Phnobarbital et en traitement chronique.
     
     Aux doses prconises pour Serenol, aucun phnomne de ce genre n’a t observ mais en l’absence de donnes complmentaires, son utilisation, si ncessaire, impose un traitement de courte dure.
  4. ALLAITEMENT
     L’utilisation n’est pas recommande pendant la priode d’allaitement en raison du passage dans le lait maternel.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risque de somnolence.
  6. UTILISATEUR DE MACHINE
     Risque de somnolence.

  Contre-Indications

  2. PORPHYRIE
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  4. HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES
  5. ENFANT

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes :
  – Anxit : trois six comprims avant les repas.
  – Troubles du sommeil : trois six comprims prendre en une seule fois le soir.

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