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GLUCONATE DE CALCIUM COOPER 10 pour cent solution injectable IV

Introduction dans BIAM : 6/12/1993
Dernière mise à jour : 17/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : adulte, enfant et nourrisson
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

  Produit(s) : GLUCONATE DE CALCIUM COOPER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/2/1978
  2. validation de l’AMM 29/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 351181-8
  
  10
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre
  autocassable

  Evénements :

  1. agrément collectivités
  2. mise sur le marché 23/6/2000
  3. arrêt de commercialisation 1/4/2001

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 561668-0
  
  100
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre
  autocassable

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/1/1984
  2. mise sur le marché 23/6/2000

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 92.27 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CALCIUM GLUCONATE 10 g
    Teneur en calcium : 2.23 mmol/ampoule de 10 ml (89.4 mg de calcium/ampoule de 10 ml)

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12A-A03.
     Par voie parentérale, le gluconate de calcium corrige rapidement les hypocalcémies et les manifestations neuromusculaires qui en découlent.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     L’excrétion est principalement urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Calcithérapie d’urgence :
     – hypocalcémie,
     – tétanie hypocalcémique,
     – rachitisme hypocalcémique : le calcium injectable peut être utilisé en perfusion lors de la phase initiale de traitement, en association avec la vitaminothérapie D spécifique.
  3. HYPOCALCEMIE
  4. TETANIE HYPOCALCEMIQUE
  5. RACHITISME

  Effets secondaires

  2. CALCIFICATION VASCULAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PERFUSION PROLONGEE

     En cas de perfusion prolongée, les risques de calcifications vasculaires sous-cutanées ou viscérales sont à redouter.

  3. NECROSE TISSULAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     EXTRAVASATION PERIVEINEUSE

  Précautions d’emploi

  2. VOIE SOUS-CUTANEE
     Ne pas injecter.
  3. VOIE INTRAMUSCULAIRE
  4. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Dans tous les cas, la surveillance du traitement se fait par contrôle de la calcémie (éventuellement électrocardiogramme).
  5. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     L’injection doit se faire sur un sujet allongé.
     
     Si le gluconate de calcium est administré non dilué, l’injection doit être extrêmement lente (10 ml en 10 à 15 minutes).
     
     Cette solution étant à saturation, une précipitation du principe actif peut apparaître. Ne pas utiliser l’ampoule dans ce cas.
  6. GROSSESSE
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées au calcium par voie injectable est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, l’utilisation du calcium injectable ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  7. ALLAITEMENT
     En raison du passage du calcium dans le lait maternel, l’allaitement est à éviter.

  Contre-Indications

  2. HYPERCALCEMIE
  3. HYPERCALCIURIE
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Digitaliques : troubles du rythme graves, voire mortels.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. HYPERTENSION ARTERIELLE
  2. TROUBLE VASOMOTEUR
  3. ARYTHMIE
  4. ARRET CARDIAQUE
  5. POLYURIE
  6. POLYDIPSIE
  7. VOMISSEMENT
  8. DESHYDRATATION

  Traitement
  
  Les manifestations d’une hypercalcémie sont cardiovasculaires (hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, troubles du rythme cardiaque avec arrêt cardiaque possible) et générales (polyurie, polydipsie, vomissements, déshydratation).
  Le traitement
  repose sur l’arrêt de l’apport calcique et la réhydratation. Réanimation en service spécialisé si hypercalcémie sévère.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie intraveineuse lente; perfusion.
  – Adulte :
  Suivant le degré d’urgence :
  . débuter par cent à deux cents milligrammes de calcium-élément (soit une à deux ampoules) en intraveineuse lente (dix à quinze minutes),
  . puis (ou
  débuter directement par) un à deux milligrammes de calcium-élément/kilogramme/heure en perfusion.
  – Enfant et nourrisson :
  En général : cinquante milligrammes de calcium-élément/kilogramme par vingt quatre heures (environ une demi-ampoule/kilogramme
  par vingt quatre heures) en perfusion.
  En cas d’extrême urgence : cinq milligrammes de calcium élément/kilogramme en intraveineuse lente (en diluant un millilitre dans cinq millilitres de solution isotonique) sur dix à quinze minutes.
  .
  .
  Mode d’emploi
  :
  Vérifier l’intégrité du contenant.
  Vérifier la limpidité de la solution; ne pas utiliser l’ampoule en présence d’un précipité.

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