BRITANE 2% gel pr application locale (arrt de commercialisation)
BRITANE 2% gel pr application locale (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 4/1/1994
Dernière mise à jour : 20/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : MARTIN J.P.Produit(s) : BRITANE
Evénements :
- octroi d’AMM 28/10/1991
- publication JO de l’AMM 2/4/1992
- mise sur le march 3/1/1994
- arrt de commercialisation 9/12/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 334256-3
1
tube(s)
15
g
alu verni
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A TEMPERATURE AMBIANTEComposition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- CARBOMERE excipient
- TROLAMINE excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- EDETATE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D01A-C02.
Antifongique de synthse large spectre appartenant la classe des imidazols. Antifongique et antibactrien :
1) spectre d’action antifongique : (CMI in vitro)
– candida et autres levures (CMI de 1 10 mcg/ml)
– dermatophytes (CMI de 1 10 mcg/ml)
– Malassezia furfur (agent du pityriasis capitis et du pityriasis versicolor), (CMI de 0,1 mcg/ml)
– champignons rares (CMI de 10 100 mcg/ml)
2) spectre d’action sur d’autres micro-organismes :
– antibactrien Gram +, dont Corynebacterium minutissinum (CMI de 0,01 mcg/ml).
- ***
1) Candidoses :
Les candidoses cutanes rencontres en clinique humaine sont habituellement dues Candida albicans. Cependant, la mise en vidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
* Traitement :
– intertrigos en particulier gnito-cruraux anaux et prianaux,
– perlche,
– vulvite, balanite,
Dans certains cas, il est recommand de traiter simultanment le tube digestif.
* Traitement d’appoint des onyxis et prionyxis.
2) Dermatophyties :
* Traitement :
– dermatophyties de la peau glabre (herps circin),
– intertrigos gnitaux et cruraux,
– intertrigos des orteils (pied d’athlte).
– Traitement des sycosis et krions : un traitement systmiqu :
– teignes,
– folliculites Trichophyton rubrum.
– un traitement systmique antifongique associ est ncessaire.
3) Pityriasis versicolor.
4) Erythrasma. - CANDIDOSE CUTANEE
- DERMATOPHYTIE CUTANEE
- PITYRIASIS VERSICOLOR
- ERYTHRASMA
- EFFETS SYSTEMIQUES
Apparition peu probable en raison du faible taux de rsorption au niveau de la peau saine.
Cependant sur une peau lse, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches), la prudence s’impose. - REACTION LOCALE (EXCEPTIONNEL)
Irritation ou sensibilisation.
- RECOMMANDATION
Eviter d’acidifier la peau immdiatement avant l’application (risque d’inactivation du produit). - CANDIDOSE
Il est dconseill d’utiliser un savon pH acide (pH favorisant la multiplication de candida).
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Dure du traitement :
La dure du traitement est fonction des organismes infectants et des sites d’infections, gnralement : deux semaines pour les candidoses, trois semaines pour les dermatophyties.
1) Candidoses :
. Perlche : 8
15 jours (lotion ou gel),
. Intertrigo des petits plis : 8 15 jours (gel et/ou poudre),
. Vulvite et Balanite : 8 jours (gel et/ou poudre),
. Anite : 8 jours,
. Onyxis – Prionyxis : 2 mois (gel le soir, lotion le matin).
2) Dermatophyties :
.
Herps circin : 2 semaines,
. Eczma margin : 2 3 semaines (gel, poudre si macration, lotion si extension),
. Intertrigo des orteils (pied d’athlte) : 2 6 semaines (poudre, gel si scheresse),
. Onyxis : 1 3 mois (gel le soir, lotion le
matin),
3) Erytrhasma : 1 2 semaines soit un deux tubes.
.
Mode d’Emploi:
– Applications bi-quotidiennes ; aprs toilette et schage de la peau.
– Eviter l’acidification de la peau immdiatement avant l’application de Britane gel (cf prcaution
d’emploi-recommandations).