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HEXOMEDINE 1 pour mille solution pour application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : HEXOMEDINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/6/1948
  2. mise sur le march 15/2/1949
  3. validation de l’AMM 23/1/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 304954-4
  
  1
  flacon(s)
  45
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 20/12/1961
  2. inscription SS 20/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.45 F
  
  Prix public TTC : 16.30 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 304955-0
  
  1
  flacon(s) pulvrisateur(s)
  60
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 25/4/1964
  2. inscription SS 25/4/1964
  3. radiation SS 4/1/2000
  4. radiation collectivits 4/1/2000
  5. arrt de commercialisation 2/3/2000

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 304953-8
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 13/2/1963
  2. inscription SS 13/2/1963

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 17.43 F
  
  Prix public TTC : 27.50 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 554737-0
  
  1
  flacon(s)
  1
  l
  PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 18/4/1987

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 62.96 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • HEXAMIDINE DIISETHIONATE 0.10 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE A 30C excipient
  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-C04.
     L’hexamidine appartient la famille des diamidines.
     Elle se comporte comme un agent antibactrien cationique et prsente des proprits tensioactives.
     L’activit bactricide n’est pas inhibe par un exudat standard qui reproduit in vitro les conditions observes lors du contact avec le pus, le srum, les dbris organiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des affections de la peau primitivement bactriennes ou susceptibles de se surinfecter.
     Remarque : Les agents vise antiseptique ne sont pas strilisants. Ils rduisent temporairement le nombre de microorganismes.
     Cette prparation ne doit pas tre utilise :
     – pour l’antisepsie avant prlvement (ponction et injection).
     – pour tout geste invasif ncessitant une antisepsie de type chirurgical (PL, voie veineuse centrale etc…)
     – pour la dsinfection du matriel mdico-chirurgical.
  3. INFECTION CUTANEE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     L’hexamidine est suceptible d’entraner une sensibilisation.
     Sa frquence varie avec la forme galnique et le degr d’altration pidermique : la solution hydro-alcoolique, frquemment applique sur un piderme rod ou ls, est plus souvent responsable que les autres formes galniques.
     La dermite de contact l’hexamidine prsente certaines particularits voquant un phnomne d’Arthus et suggrant des mcanismes humoraux.
     Son aspect clinique diffre habituellement du classique eczma de contact : l’ruption est le plus souvent infiltre, faite de lsions papuleuses ou papulo-vsiculaires hmisphriques isoles ou groupes. Plus nombreuses et coalescentes au point d’application de l’antiseptique, elles diffusent en lments isols. La rgression est souvent lente.
  3. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE
     Des manifestations d’intolrance locale peuvent tre rencontrs : sensations de picotements, dmangeaisons, brlure, scheresse cutane. Elles n’entranent qu’exceptionnellement l’arrt du traitement.
  4. PICOTEMENT
  5. PRURIT
  6. BRULURE CUTANEE
  7. SECHERESSE DE LA PEAU

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Bien que la rsorption transcutane soit trs faible, le risque d’effets systmiques ne peut tre exclu.
     
     Les effets systmiques sont d’autant plus redouter que l’antiseptique est utilis sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lse (notamment brle), une muqueuse, une peau de prmatur ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du sige).
     
     – Ds l’ouverture du conditionement d’une prparation vise antiseptique une contamination microbienne est possible.
     
     – Si le flacon est suprieure 250 ml : le volume de ce flacon suprieur 250 ml expose un risque de contamination de la solution en cas d’utilisation prolonge aprs ouverture.
  3. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Connue aux diamidines.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Mode d’empoi :
  – Utiliser pure en application ou pansements humides, bains locaux, raison de deux trois par jour.
  – La solution peut tre galement utiliser en pulvrisations.
  – Aucun rinage n’est ncessaire aprs application.
  

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