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HEXOMEDINE collutoire

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLUTOIRE
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : HEXOMEDINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/10/1974
  2. publication JO de l’AMM 13/4/1976
  3. mise sur le marché 15/12/1979
  4. validation de l’AMM 1/4/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 317995-6
  
  1
  flacon(s) pulvérisateur(s)
  30
  g
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 6/2/1979
  2. inscription SS 6/2/1979

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : pompe doseuse
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.33 F
  
  Prix public TTC : 14.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • HEXAMIDINE DIISETHIONATE 0.10 g
    Une dose délivrée = 200 microlitres = 0.2 mg de diiséthionate d’hexamidine.
  • TETRACAINE CHLORHYDRATE 0.05 g
    Une dose délivrée = 200 microlitres = 0.1 mg de chlorhydrate de tétracaïne.

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A18.
     Préparation à usage buccal ou oropharyngé associant un antiseptique local de la famille des diamidines (diiséthionate d’hexamidine) et un anesthésique local (chlorhydrate de tétracaïne).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l’oro-pharynx.
     N.B. : Devant les signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
  3. AFFECTION BUCCOPHARYNGEE(ADJUVANT)

  Effets secondaires

  2. SENSIBILISATION
     A l’hexamidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.
  3. ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
     Passager.
  4. FAUSSE ROUTE
     Par anesthésie du carrefour oropharyngé.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Fausse route :
     
     Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
     
     . ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson,
     
     . utiliser ce médicament avec précautions chez l’enfant de moins de 12 ans.
     
     – Traiteme prolongé :
     
     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au delà de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
     
     Un traitement prolongé ou répété au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire).
  3. SPORTIFS
     Mise en garde :
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
  4. DIABETE
     Tenir compte dans la ration journalière de la présence de 0.032 g de saccharose par pulvérisation.
  5. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptomes au delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Aux anesthésiques locaux et à l’hexamidine.

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte :
  Une à trois pulvérisations trois à six fois par jour.
  Ne pas dépasser la dose de trois pulvérisations par prise et six prises par jour.
  – Enfant de douze à quinze ans :
  Une à trois pulvérisations deux à trois fois par
  jour.
  Ne pas dépasser la dose de trois pulvérisations par prise et trois prises par jour.
  – Enfant de six à douze ans :
  Une pulvérisation deux à trois fois par jour.
  Ne pas dépasser la dose d’une pulvérisation par prise et trois prises par jour.
  Les
  prises doivent être espacées d’au moins quatre heures.

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