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POLIODINE 10 pour cent sol gynécologique (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 27/3/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION VAGINALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GIFRER & BARBEZAT

  Produit(s)

  • POLIODINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/5/1988
  2. publication JO de l’AMM 17/7/1988
  3. mise sur le marché 1/1/1990

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 330955-4
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  PE
  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 8
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 556082-1
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  PE
  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 8
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 556107-4
  
  1
  bidon(s)
  5
  l
  PE
  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 8
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • POLYVIDONE IODEE 10 g

  Principes non-actifs

  • NONOXINOL 10 excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX GYNECOLOGIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G01A-X11.
     Antiseptique à large spectre bactéricide et antifongique ; groupe antiseptique : oxydant halogène. La polyvidone iodée est un iodophore, complexe organique à 10% environ d’iode disponible actif.
     Son spectre d’activité est celui de l’iode, libere lentement et progressivement:
     – bactéricide, en moins de 5 minutes in vitro, sur l’ensemble des bactéries y compris chlamydiae et mycoplasmes.
     – antifongique vis-à-vis des dermatophytes et candida.
     – antitrichomonas les matières organiques (protéines – serum – sang…) diminuent l’activité de l’iode libre forme active de la polyvidone iodée.
     les iodophores sont instables à ph alcalin.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
     – Antiseptique gynécologique :
     * vulvo-vaginites
     * toilette vulvaire et périnéale, préparation à l’accouchement.
     – Traitement d’appoint :
     leucorrhées, vaginites, cervicites, ectropion du col.

  Effets secondaires

  2. SURCHARGE IODEE
     – En cas d’administrations répétées et prolongées, il peut se produire une surcharge iodée susceptible d’entraîner un dysfonctionnement thyroïdien, nécessitant une surveillance de la fonction thyroïdienne.
  3. DYSTHYROIDIE
  4. HYPERSENSIBILITE
     Le risque d’hypersensibilisation à l’iode quoique controversé est possible.
  5. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE
     Manifestation possible d’une certaine cytotoxicité (muqueuses et tissus profonds) .

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – En raison de la résorption transcutanéomuqueuse et transplacentaire de l’iode, l’utilisation de la polyvidone iodée 10g % gynécologique peut exposer à des effets systémiques.
     
     Ces effets systémiques sont favorisés par la répétition des applications.
     
     – Dès l’ouverture du conditionnement, d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
     
     A utiliser avec prudence dans toutes les conditions susceptibles de favoriser le passage systémique.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
  3. INTOLERANCE A L’IODE
     Antécédents d’intolérance à l’iode.

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     Interférence possible avec l’exploration fonctionnelle de la thyroïde.

  Surdosage

  Traitement
  
  L’ingestion accidentelle massive, susceptible d’entraîner une intoxication grave, est à traiter en milieu spécialisé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Badigeonnages internes ou externes avec la solution pure.
  Une ou deux injections vaginales quotidiennes à la dilution de deux cuillérées à soupe par litre d’eau tiède.
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  Interférences :
  –
  générales : compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…) , l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques est à éviter.
  – particulières : prendre garde aux incompatibilités de l’iode, en particulier ne pas utiliser dans le
  même temps un dérivé mercuriel.
  Interférence possible avec exploration fonctionnelle de la thyroïde.
  L’association iode/mercuriels est à proscrire, risque de composés toxiques.
  La polyvidone iodée est incompatible avec les dérivés cationiques.
  L’iode
  est un oxydant (imcompatibilités chimiques) .
  Inactivé par le thiosulfate de sodium (antidote possible) .
  

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