Donnez-nous votre avis

VENTOLINE 100 microgrammes par dose suspension pour inhalation

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – AH 3365

  
  Forme : SUSPENSION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

  Produit(s) : VENTOLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/2/1971
  2. publication JO de l’AMM 16/8/1971
  3. mise sur le march 15/9/1971
  4. validation de l’AMM 28/10/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 344387-3
  
  1
  flacon(s) pressuris(s)
  200
  dose(s)
  alu
  200

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 15/2/1971
  2. agrment collectivits 27/5/1998
  3. inscription SS 27/5/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : valve doseuse
  200
  
  Matériel complémentaire : 1 embout buccal
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A L’ABRI DES RAYONS SOLAIRES
  NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 23.75 F
  
  Prix public TTC : 35.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SALBUTAMOL 100 microg
    Sous forme de 120.5 microg de sulfate de salbutamol.

  Principes non-actifs

  • NORFLURANE gaz de pressurisation

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE INHAL. (B-STIMULANT ADRENERGIQUE SELECT.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03A-C02.
     Bronchodilatateur bta-2 mimtiquie action rapide et de courte dure par voie inhale.
     Le salbutamol est un agoniste des rcepteurs bta adrnergiques prsentant une action beaucoup plus slective sur les rcepteurs bta2.
     Aprs inhalation, le salbutamol exerce une action stimulante sur les rcepteurs bta2 du muscle lisse bronchique assurant ainsi une bronchodilatation rapide, significative en quelques minutes, et persistant pendant 4 6 heures.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Salbutamol :
     Aprs inhalation, les concentrations plasmatiques observes aux doses usuelles sont ngligeables (10 50 fois infrieures celles observes per os ou en injection).
     Il n’y a pas de corrlation entre les taux sanguins et la courbe d’efficacit. Aprs rsorption pulmonaire, l’limination essentiellement urinaire se fait en partie sous forme active et en partie sous forme de mtabolites inactifs.
     Norflurane (ou ttrafluorothane ou HFA 134a) : gaz propulseur
     Aprs inhalation d’une bouffe, l’absorption de HFA 134a est trs faible et rapide, la concentration maximale est atteinte en moins de 6 minutes.
     Un trs faible mtabolisme hpatique avec formation d’acide trifluoroactique et trifluoroctaldhyde a t mis en vidence chez l’animal (souris et rats)
     Namoins, les tudes cintiques ralises chez des patients aprs administration de HFA 134a en situation pathologique, n’ont pas mis en vidence la formation d’acide trifluoroactique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de la crise d’asthme.
     – Traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive lorsqu’il existe une composante rversible.
     – Prvention de l’asthme d’effort.
     – Test de rversibilit de l’obstruction bronchique lors des explorations fonctionnelles respiratoires.
  3. ASTHME(TRAITEMENT DE LA CRISE)
  4. ASTHME D’EFFORT(PREVENTION)

  Effets secondaires

  2. TREMBLEMENT DES EXTREMITES (RARE)
  3. CRAMPE (RARE)
  4. PALPITATION (RARE)
  5. TACHYCARDIE SINUSALE (RARE)
  6. CEPHALEE (RARE)
  7. TOUX
     Comme avec d’autres produits inhals, possibilit de survenue de toux la suite de l’inhalation. Dans ce cas, il conviendra d’interrompre le traitement et de prescrire d’autres thrapeutiques ou d’autres formes d’administration.
  8. BRONCHOSPASME (RARE)
     Comme avec d’autres produits inhals, possibilit rare de survenue de bronchospasme paradoxal la suite de l’inhalation. Dans ce cas, il conviendra d’interrompre le traitement et de prescrire d’autres thrapeutiques ou d’autres formes d’administration.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Informer le patient qu’une consultation mdicale immdiate est ncessaire si, en cas de crise d’asthme, le soulagement habituellement obtenu n’est pas rapidement observ.
     
     Si un patient dveloppe en quelques jours une augmentation rapide de sa consommation en bronchodilatateur bta-2 mimtique d’action rapide et de courte dure par voie inhale, on doit craindre (surtout si les valeurs du dbit-mtre de pointe s’abaissent et/ou deviennent irrgulires) une dcompensation de sa maladie et la possibilit d’une volution vers un tat de mal asthmatique. Le mdecin devra donc prvenir le patient de la ncessit dans ce cas, d’une consultation immdiate, sans avoir au pralable, dpass les doses maximales prescrites. La conduite thrapeutique devra alors tre rvalue.
     
     Chez les patients asthmatiques adultes, l’association un traitement antiinflammatoire continu doit tre envisage ds qu’il est ncessaire de recourir plus d’une fois par semaine aux bta-2 mimtiques par voie inhale. Le patient doit dans ce cas tre averti que l’amlioration de son tat clinique ne doit pas conduire une modification de son traitement, en particulier l’arrt de la corticothrapie par voie inhale sans avis mdical.
  3. INFECTION BRONCHIQUE
     En cas d’infection bronchique, un traitement appropri est ncessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
  4. BRONCHORRHEE
     En cas de bronchorre abondante, un traitement appropri est ncessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
  5. PATHOLOGIES ASSOCIEES
     Le salbutamol administr par voie inhale avec cet arosol doseur peut tre, aux doses usuelles, normalement utilis chez les malades atteints d’hyperthyrodie, de troubles coronariens, de cardiomyopathie obstructive, de troubles du rythme ventriculaire, d’hypertension artrielle, de diabte sucr, contrairement au salbutamol administr par voie orale ou injectable qui ne doit tre prescrit qu’avec prudence dans ces situations.
  6. GROSSESSE
     Salbutamol :
     
     En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentes, pour que l’on puisse conclure l’innocuit du salbutamol pendant la grossesse.
     
     En consquence, le salbutamol par voie inhale peut tre administr en cas de grossesse.
     
     Lors de l’administration pendant la grossesse :
     
     l’acclration du rythme cardiaque foetal peut tre observ parallllement la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister la naissance.
     
     De mme, les valeurs de la glycmie post-natale ne sont qu’exceptionnellement perturbes.
     
     En cas d’administration avant l’accouchement, tenir compte de l’effet vasodilatateur priphrique des bta-2 mimtiques.
     
     Norflurane :
     
     L’tude des fonctions de reproductio mene chez l’animal n’a pas mis en vidence d’effet nfaste de l’administration de HFA 134a ou ttrafluorothane contenu dans ce mdicament. Nanmoins chez la femme enceinte le retentissement de l’administration de HFA 134a en cours de grossesse n’est pas connu.
  7. ALLAITEMENT
     Salbutamol :
     
     Les bta-2 mimtiques passent dans le lait maternel.
     
     Norflurane :
     
     Le passage du gaz propulseur le Norflurane (ttrafluorothane ou HFA 134a) et de ses mtabolites dans le lait n’est pas connu.
  8. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE LOCALE
     Survenue de toux ou de bronchospasme aprs inhalation du produit. Dans ce cas il conviendra d’interrompre ce traitement et de prescrire d’autres thrapeutiques ou d’autres formes d’administration.

  Surdosage

  Traitement
  
  La rptition abusive des inhalations peut favoriser l’apparition des effets indsirables.
  L’emploi de ce mdicament des doses trs suprieures aux doses recommandes est le reflet d’une aggravation de l’affection respiratoire ncessitant une
  consultation rapide pour rvaluation thrapeutique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RESPIRATOIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Traitement de la crise d’asthme et des exacerbations :
  – Ds les premiers symptmes, inhaler une deux bouffes.
  – Cette dose est gnralement suffisante. En cas de persistance des symptmes, elle peut tre renouvele quelques
  minutes plus tard.
  * Prvention de l’asthme d’effort :
  – Inhalation d’une deux bouffes, quinze trente minutes avant l’exercice.
  – La dose quotidienne ne doit habituellement pas dpasser quinze bouffes par vingt quatre heures.
  .
  Mode d’ emploi
  :
  Pour une utilisation correcte, il est souhaitable que le mdecin s’assure du bon usage de l’appareil.
  En cas de mise en vidence chez le patient d’une mauvaise synchronisation main/poumon empchant la coordination des mouvements
  inspiration/dclenchement de l’appareil, l’utilisation d’une chambre d’inhalation est indique. D’autres spcialits base de salbutamol mieux adaptes ces patients sont galement disponibles.
  Aprs avoir agit l’appareil et enlev le capuchon, le
  patient devra :
  – expirer profondment,
  – prsenter l’embout buccal l’entre de la bouche, le fond de la cartouche mtallique dirig vers le haut,
  – commencer inspirer en pressant sur la cartouche mtallique tout en continuant inspirer lentement
  et profondment,
  – retirer l’embout buccal et retenir sa respiration pendant au moins 10 secondes,
  – l’embout buccal de l’appareil de propulsion doit, par mesure d’hygine, tre nettoy aprs emploi.

  ---

  Retour à la page d’accueil