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DERMICLONE 1 pour cent crme (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – LL 801

  
  Forme : CREME
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : SOEKAMI-LEFRANCQ

  Produit(s) : DERMICLONE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/11/1968
  2. publication JO de l’AMM 8/6/1969
  3. mise sur le march 10/10/1969
  4. validation de l’AMM 26/12/1995
  5. arrt de commercialisation 1/4/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302951-8
  
  1
  tube(s)
  35
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrment collectivits 7/5/1969
  2. inscription SS 7/5/1969

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • HYDROCORTISONE ACETATE 1.116 g
    Quantit correspondant 1 g d’hydrocortisone

  Principes non-actifs

  • ETHYLENE GLYCOL STEARATE excipient
  • GLYCERIDES POLYGLYCOLYSES excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • PARFUM excipient
  • HUILE DE LANOLINE excipient
  • SORBIQUE ACIDE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FAIBLE (CLASSE IV) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07A-A02.
     Les dermocorticodes sont classs en 4 niveaux d’activit selon les tests de vasoconstriction cutan : activit trs forte, forte, modre, faible.
     Le Dermiclone crme est d’activit faible.
     Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple l’hypersensibilit de contact) et l’effet prurigineux qui leur est li. Vasoconstricteur.
     Inhibe la multiplication cellulaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Dermite sborrhique faciale.
     – Dermatite atopique ou eczma de contact du visage et des paupires.
     – Traitement d’entretien des dermatoses traites dans un premier temps par des corticodes plus actifs.
     – Piqres d’insectes.
     Remarque : chaque dermatose doit tre traite par un corticode de niveau le mieux appropri en sachant qu’en fonction des rsultats on peut tre conduit lui substituer un produit d’activit plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lsions.
  3. DERMATITE SEBORRHEIQUE
  4. ECZEMA

  Effets secondaires

  2. ATROPHIE CUTANEE (RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     UTILISATION PROLONGEE
  3. TELANGIECTASIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     UTILISATION PROLONGEE

     A redouter particulirement sur le visage.

  4. VERGETURE (RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     A la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents.

  5. PURPURA ECCHYMOTIQUE (RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     Secondaire l’atrophie.

  6. FRAGILITE CUTANEE (RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE
  7. DERMATITE PERIORALE (RARE)
     Au visage, les corticodes peuvent crer une dermite pri-orale.
  8. ACNE ROSACEE(AGGRAVATION) (RARE)
     Au visage, les corticodes peuvent aggraver un acn rosace.
  9. RETARD DE CICATRISATION (RARE)
     Des plaies atones, des escarres, des ulcres de jambes.
  10. ERUPTION ACNEIFORME (RARE)
  11. ERUPTION PUSTULEUSE (RARE)
  12. HYPERTRICHOSE (RARE)
  13. DEPIGMENTATION DE LA PEAU (RARE)
  14. INFECTION CUTANEE (RARE)
      Des infections secondaires, particulirement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont t galement rapportes lors de l’utilisation de corticodes locaux.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion, peut entraner les effets systmiques d’une corticothrapie gnrale, particulirement chez le nourrisson et l’enfant en bas ge.
  3. INFECTION
     En cas d’infection bactrienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, faire prcder l’utilisation du corticode d’un traitement spcifique.
  4. INTOLERANCE LOCALE
     Si une intolrance locale apparat, le traitement doit tre interrompu et la cause doit en tre recherche.
  5. APPLICATION PALPEBRALE
     En cas d’application palpbrale, la dure du traitement doit tre limite (risque de glaucome).
  6. GROSSESSE
     Aucune tude de tratognicit n’a t effectue avec des corticodes locaux.
     
     Nanmoins, les tudes concernant la prise de corticodes per os n’ont pas mis en vidence un risque malformatif suprieur celui observ dans la population gnrale.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
  4. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
  5. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
  6. INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
  7. LESIONS ULCEREES
  8. ACNE
  9. ACNE ROSACEE

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Le traitement doit tre limit une ou deux applications par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indsirables sans amliorer les effets
  thrapeutiques.
  – Il est conseill d’appliquer le produit en touches espaces, puis de l’taler en massant lgrement jusqu’ ce qu’il soit entirement absorb.
  – Se laver les mains aprs l’application.

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