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LOXEN 20 mg comprims scables

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/3/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : LOXEN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/2/1985
  2. publication JO de l’AMM 7/4/1985
  3. mise sur le march 18/3/1986

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327817-3
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  30
  unit(s)
  PVC/alu
  jaune

  Evénements :

  1. agrment collectivits 15/3/1986
  2. inscription SS 22/12/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 28.69 F
  
  Prix public TTC : 41.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NICARDIPINE CHLORHYDRATE 20 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS MODIFIE excipient
  • HYDROXYPROPYLCELLULOSE excipient
  • CARMELLOSE CALCIQUE excipient
  • TALC excipient
  • MAGNESIUM STEARATE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF (DIHYDROPYRIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C08C-A04.
     La nicardipine est un inhibiteur des canaux calciques lents, appartenant la famille des dihydropyridines. Elle bloque trs faibles concentrations la pntration intracellulaire du calcium, principalement au niveau des canaux voltage-dpendants. Son action s’exerce de faon prpondrante au niveau de la musculature lisse vasculaire.
     Administre par voie gnrale, la nicardipine est un vasodilatateur puissant qui diminue les rsistances priphriques totales et abaisse la pression artrielle.
     En cas d’hypotension artrielle excessive, une augmentation de la frquence cardiaque et des arythmies ventriculaires peuvent tre observes.
     Le dbit cardiaque, du fait de la diminution de la post-charge, s’accrot de manire importante et durable.
     L’action vasodilatatrice de la nicardipine s’exerce galement au niveau des vaisseaux coronaires et crbraux.
     Chez l’homme, l’action vasodilatatrice porte aussi bien en administration aigu qu’en chronique sur les petits et gros troncs artriels, augmentant le dbit et amliorant la compliance artrielle. Les rsistances vasculaires rnales sont diminues.
     * Proprits Pharmacocintiques :
     Aprs administration par voie orale, la nicardipine est rapidement et compltement absorbe. La nicardipine est fortement lie aux protines plasmatiques. Le volume de distribution est faible. La mtabolisation est intense. Aucun des 15 mtabolites identifis ne parat participer l’activit du produit. La nicardipine et ses mtabolites sont limins de faon gale par voies urinaire et biliaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Hypertension artrielle.
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE

  Effets secondaires

  2. BOUFFEE VASOMOTRICE
  3. CEPHALEE
  4. OEDEME DES MEMBRES INFERIEURS
  5. PALPITATION
  6. TACHYCARDIE
     Rflexe, pouvant entraner des complications cardiovasculaires.
  7. HYPOTENSION ARTERIELLE
     Marque, pouvant entraner des complications cardiovasculaires.
  8. ISCHEMIE MYOCARDIQUE
     Complication cardiovasculaire, suite une chute marque de la pression artrielle et une tachycardie rflexe.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Complications cardiovasculaires :
     
     Le traitement par la nicardipine courte dure d’action (dosage 20 mg) est susceptible d’induire une chute marque de la pression artrielle et une tachycardie rflexe, qui peuvent entraner des complications cardiovasculaires (telles qu’ischmie myocardique).
  3. GROSSESSE
     Les tudes ralises chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     Il n’existe pas actuellement de donnes en nombre suffisant pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de la nicardipine lorsqu’elle est administre pendant la grossesse.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser la nicardipine pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     La nicardipine passe dans le lait maternel. En consquence, par mesure de prcaution, il convient d’viter de l’administrer chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT (absolue)
  3. INFARCTUS DU MYOCARDE RECENT (absolue)
     Datant de moins d’un mois.
  4. ANGOR INSTABLE (absolue)
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Association dconseille avec le dantrolne (perfusion) :
     Chez l’animal, des cas de fibrillations ventriculaires mortelles sont constamment observs lors de l’administration de vrapamil et de dantrolne par voie IV. L’association d’un antagoniste du calcium et de dantrolne est donc potentiellement dangereuse. Cepdendant, quelques patients ont reu l’association nifdipine et dantrolne sans inconvnient.

  Surdosage

  Traitement
  
  La nicardipine n’est pas dialysable. Il convient de veiller au maintien du rythme de la conduction et du dbit cardiaques. Une hypotension importante peut tre combattue par perfusion IV de tout moyen d’expansion volmique.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Un comprim (vingt milligrammes) trois fois par jour prendre avant les repas (matin, midi et soir).
  En fonction des chiffres tensionnels, la posologie quotidienne peut tre porte quatre vingt dix milligrammes (quatre comprims
  et demi) par jour, galement en trois prises.
  

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