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MAXEPA 1 g capsules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CAPSULES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : MAXEPA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/7/1987
  2. publication JO de l’AMM 3/10/1987
  3. mise sur le march 20/10/1987

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329763-8
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  60
  unit(s)
  PVC/alu
  jaune ple

  Evénements :

  1. agrment collectivits 24/8/1989
  2. inscription SS 24/8/1989
  3. radiation SS 5/8/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 38.20 F
  
  Prix public TTC : 61.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • HUILE DE POISSON 1000 mg
    Huile naturelle de chair de poisson contenant 30% au minimum d’acides gras polyinsaturs Omega-3, dont 18% d’acide eicosapentanoque (EPA) et 12% d’acide docosahexanoque (DHA)

  Principes non-actifs

  • TOCOPHEROL ACETATE excipient
  • GELATINE excipient de la capsule
  • GLYCEROL excipient de la capsule
  • EAU PURIFIEE excipient de la capsule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPOLIPEMIANT (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C10A-X06.
     Huile de chair de poissons forte concentration d’acides gras polyinsaturs de la srie omga 3 sous leur forme naturelle de triglycrides : acide eicosapentanoque ou EPA (18%), acide docosahexanoque ou DHA (12%).
     Les essais cliniques ont montr que Maxepa en prise quotidienne rduisait significativement les concentrations plasmatiques des triglycrides.
     Lorsque l’on observe une rduction associe du taux de cholestrol plasmatique, il existe une augmentation parallle de l’HDL cholestrol.
     L’effet hypolipmiant se maintient lors des traitements prolongs (2 ans ou plus) et est rversible en une quatre semaines, l’arrt du traitement.
     Le mode d’action de l’effet hypotriglycridmiant n’est pas compltement lucid. L’inhibition de la synthse des VLDL est une hypothse vraisemblable.
     Il n’existe pas de preuve formelle que l’abaissement des triglycrides rduise le risque coronarien.
     * Proprits Pharmacocintiques :
     L’EPA et le DHA suivent le sort mtabolique des acides gras. Ces deux acides gras polyinsaturs sont rsorbs principalement dans la partie suprieure de l’intestin grle. Aprs rsorption, le pourcentage des acides gras de la srie omga 3 augmente dans les triglycrides plasmatiques et les acides gras libres, aux dpens des acides gras de la srie omga 6.
     EPA et DHA sont distribus dans l’organisme. Cependant, une faible proportion de C 20 = 5 omga 3 (EPA) est retrouve dans le coeur, la rtine et le cerveau, au contraire du DHA qui a une affinit particulire pour la rtine, le cerveau et les lipides cardiaques. De mme, chez l’animal, la proportion d’EPA dans les lipides des plaquettes augmente avec l’apport de Maxepa.
     L’EPA a en commun avec l’acide arachidonique d’tre prcurseur de sries de prostaglandines. Mais, contrairement l’acide arachidonique, l’EPA inhibe l’agrgation plaquettaire in vitro et in vivo.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des hypertriglycridmies endognes, isoles ou prdominantes, chez les patients risque coronarien et/ou de pancratite, en complment du rgime adapt et assidu dont la prescription seule s’est rvle insuffisante pour fournir une rponse adquate.
  3. HYPERTRIGLYCERIDEMIE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (RARE)
  3. ERUCTATION (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Risque hmorragique :
     
     L’augmentation modre du temps de saignement doit conduire surveiller les malades traits par anticoagulants et adapter la posologie de ces derniers en cas de besoin.
     
     La prescription de ce mdicament ne dispense pas de la surveillance habituelle chez ce type de malade.
     
     Chez les patients prsentant un risque hmorragique particulier (traumatisme svre, intervention chirurgicale…), tenir compte de l’augmentation du temps de saignement.
     
     – Enfant :
     
     En l’absence de donnes, l’utilisation chez l’enfant est dconseille.
     
     – Hypertriglycridmie exogne :
     
     Ce mdicament n’est pas indiqu dans les hypertriglycridmies exognes (hyperchylomicronmies de type I).
  3. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes de tratogense disponible chez l’animal ;
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du Maxepa lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     En consquence, l’utilisation du Maxepa est dconseille pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes dans l’espce humaine, l’utilisation de Maxepa est dconseille pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS (absolue)

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adulte : deux capsules trois fois par jour au moment des repas.
  

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