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BRONCORINOL RHINITES glules

Introduction dans BIAM : 9/5/1994
Dernière mise à jour : 8/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

  Produit(s) : BRONCORINOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/3/1992
  2. publication JO de l’AMM 30/9/1992
  3. mise sur le march 15/4/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 334791-6
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  16
  unit(s)
  orange/blanc
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 19.20 F
  
  Prix public TTC : 31.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 500 mg
  • PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE 20 mg

  Principes non-actifs

  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL V. GENER. (SYMPATHOMIMETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01B-A52.
     – Alpha-sympathomimtique possdant des proprits bta adrnergiques, entrainant une vasoconstriction au niveau des muqueuses et de la peau, associe une bronchodilatation.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de la congestion nasale (avec sensation de nez bouch) au cours des rhinites, avec maux de tte et/ou fivre.
  3. RHINITE
  4. RHINORRHEE
  5. CONGESTION NASALE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
     Ncessitent l’arrt du traitement.
  3. RASH (RARE)
     Accidents allergiques ncessitant l’arrt du traitement.
  4. ERYTHEME (RARE)
     Accidents allergiques ncessitant l’arrt du traitement.
  5. URTICAIRE (RARE)
     Accidents allergiques ncessitant l’arrt du traitement.
  6. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
  7. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  8. INSOMNIE
  9. MIGRAINE
  10. ANXIETE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Interrompre le traitement en cas de tachycardie, palpitations, nauses.
     
     La rhinite allergique et/ou vasomotrice n’est pas une indication.
  3. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attire sur le fait que la pseudophdrine peut induire une raction positive des tests pratiques lors des contrles antidopage.
  4. ANGOR
     Comme tous les sympathomimtiques la pseudophdrine doit tre utilise avec prudence en cas d’angor.
  5. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Comme tous les sympathomimtiques la pseudophdrine doit tre utilise avec prudence en cas d’hypertension artrielle.
  6. HYPERTHYROIDIE
     Comme tous les sympathomimtiques la pseudophdrine doit tre utilise avec prudence en cas d’hyperthyrodie.
  7. DIABETE
     Comme tous les sympathomimtiques la pseudophdrine doit tre utilise avec prudence en cas de diabte.
  8. GLAUCOME
     Comme tous les sympathomimtiques la pseudophdrine doit tre utilise avec prudence en cas de glaucome.
  9. TROUBLES MICTIONNELS
     surveillance de personnes souffrant de troubles mictionnels, surtout des sujets ags avec troubles prostatiques (du fait de l’action des alpha sympathomimtiques sur le sphincter vsical).
  10. INTERVENTION CHIRURGICALE
      en cas d’intervention: il est prfrable d’interrompre le traitement quelques jours avant, en raison du risque de pousse hypertensive en cas d’utilisation d’anesthsiques volatils halogns.
  11. GROSSESSE
      Les rsultats des tudes ralises chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne et ne permettent pas de prjuger l’absence d’un effet malformatif dans l’espce humaine. Toutefois, par mesure de prudence, ne pas prescrire cette association chez la femme enceinte ou susceptible de l’tre.
  12. ALLAITEMENT
      Ne pas utiliser chez la mre qui allaite.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     Contre-indication absolue.
  3. HYPERSENSIBILITE
     Contre-indications absolues:
     – allergie connue la pseudophdrine,
     – hypersensibilit au paractamol.
  4. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
     Contre-indication absolue.
  5. ASSOCIATION AUX IMAO NON SELECTIFS
     contre-indication absolue:
     association aux IMAO non selectifs: risque de pousse hypertensive, d’hyperthermie pouvant tre fatale.
  6. ASSOCIATION AVEC LA GUANETHIDINE ET APPARENTES
     contre-indication relative.
  7. HYPERTENSION SEVERE
     Contre-indication absolue.
  8. CORONAROPATHIE
     Contre-indication absolue.

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     La prise de paractamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la mthode l’acide phosphotungstique, et le dosage de la glycmie par la mthode la glucose oxydase-peroxydase.

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptmes: nauses, vomissements, anorexie, pleur, douleurs abdominales apparaissant gnralement dans les 24 premires heures.
  Un surdosage partir de 10g de paractamol (150 mg/kg de poids corporel chez l’enfant) peut provoquer une cytolyse hpatique
  et susceptible d’aboutir une ncrose complte et irreversible, se traduisant par une insuffisance hpatocellulaire, une acidose mtabolique, une encphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort.
  Simultanment, on observe une augmentation des
  transaminases hpatiques, de la lactico-dshydrogenase, de la bilirubine et une augmentation du taux de prothrombine pouvant apparaitre 12 a 48 heures apres l’ingestion.
  Conduite d’urgence:
  – Transfert immdiat en milieu hospitalier.
  – Evacuation rapide
  du produit ingr par lavage gastrique.
  – Avant de commencer le traitement prlever un tube de sang, pour le dosage plasmatique du paractamol.
  – Le traitement du surdosage comprend l’administration aussi prcoce que possible de l’antidote
  n-actylcystine par voie I.V. ou voie orale, si possible avant la dixime heure.
  – Il comprend galement l’administration de charbon active et l’acidification des urines en donnant du chlorure d’ammonium (pour augmenter l’limination de la
  pseudophdrine).
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Rserv l’adulte : une deux glules, trois fois par jour.
  – La dure maximale de traitement est de cinq jours.
  

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