ASPIRINE UPSA 325 mg glules
ASPIRINE UPSA 325 mg glules
Introduction dans BIAM : 19/5/1994
Dernière mise à jour : 5/1/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : GELULES
Etat : commercialis
Laboratoire : UPSAProduit(s) : ASPIRINE UPSA
Evénements :
- octroi d’AMM 6/1/1993
- publication JO de l’AMM 2/7/1993
- mise sur le march 13/5/1994
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 335885-4
1
plaquette(s) thermoforme(s)
28
unit(s)
PVC/alu
vert/blancEvénements :
- agrment collectivits
- inscription SS 6/5/1994
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
EVITER L’HUMIDITE
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 10.69 F
Prix public TTC : 18.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 325 mg
Sous forme microencapsul l’thylcellulose : 338,542 mg. Quantit correspondante 325 mg d’acide actylsalicylique.
- LACTOSE excipient
- GLYCEROL BEHENATE excipient
- HYPROMELLOSE excipient
- GELATINE excipient de la glule
- BLEU PATENTE colorant (glule)
- JAUNE DE QUINOLEINE colorant (glule)
- ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B01A-C06.
L’aspirine est un inhibiteur de l’activation plaquettaire : en bloquant par actylation la cyclo-oxygnase plaquettaire, elle inhibe la synthse de thromboxane A2, substance activatrice physiologique libre par les plaquettes, et qui jouerait un rle dans les complications des lsions athromateuses.
Des doses rptes de 20 325 mg entranent une inhibition de l’activit enzymatique de 30 95%. Au-del de 325 mg, l’activit inhibitrice n’augmente que trs peu, et l’effet sur l’agrgation plaquettaire est peu prs identique.
L’effet inhibiteur ne s’puise pas au cours de traitements prolongs et l’activit enzymatique reprend progressivement au fur et mesure du renouvellement des plaquettes 24 48 heures aprs arrt du traitement.
A la posologie recommande, l’aspirine rduit la synthse de prostacycline endothliale, mais la signification clinique de cette action est obscure et moins importante en pratique qu’en thorie semble-t-il.
L’aspirine allonge le temps de saignement d’environ 50 100% en moyenne, mais des variations individuelles peuvent tre observes.
Si des posologie de l’ordre de 1 g 1,5 g se sont rvles actives, la posologie la plus basse actuellement considre comme efficace ( partir d’tudes contrles) est de l’ordre de 300 333 mg dans le cadre des indications mentionnes ci-dessous. Cependant, une tude a montr l’efficacit de 160 mg/j d’aspirine dans le traitement de l’infarctus du myocarde la phase aigu et subaigu, administrs ds les signes vocateurs et poursuivis pendant au moins 1 moins, par rduction de la mortalit vasculaire value 5 semaines et un an.
- ***
Celles de l’aspirine et en particulier :
Prvention secondaire aprs un premier accident ischmique myocardique ou crbral li l’athrosclrose :
– Rduction de la mortalit et de la morbidit de cause cardiovasculaire :
. aprs infarctus du myocarde,
. dans le cadre d’angor instable,
. avant angioplastie coronaire transluminale,
. aprs accident ischmique crbral transitoire ou constitu.
– Rduction de l’occlusion de greffons aprs pontage aortocoronarien. - INFARCTUS DU MYOCARDE(PREVENTION DES RECIDIVES)
- ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL(PREVENTION)
- ANGOR INSTABLE
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
Marque de surdosage. - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
Marque de surdosage. - CEPHALEE
Marque de surdosage. - ULCERE GASTRIQUE
Responsables d’une anmie ferriprive. - HEMORRAGIE DIGESTIVE
Patentes ou occulente, responsables d’une anmie ferriprive. - HEMATEMESE
Responsable d’une anmie ferriprive. - MELENA
Responsable d’une anmie ferriprive. - EPISTAXIS
Avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 8 jours aprs l’arrt de l’aspirine. - GINGIVORRAGIE
Avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 8 jours aprs l’arrt de l’aspirine. - PURPURA
Avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 8 jours aprs l’arrt de l’aspirine. - HEMORRAGIE
En cas d’intervention chirurgicale. - OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- URTICAIRE
- ASTHME
- REACTION ANAPHYLACTIQUE
- DOULEUR ABDOMINALE
- TRAVAIL PROLONGE
L’aspirine peut prolonger le travail et retarder l’accouchement.
- BOISSONS ALCOOLISEES
L’alcool, augmentant certains effets gnants de l’aspirine, il est conseill de ne pas prendre d’aspirine en cas de prises importantes de boissons alcoolises. - GOUTTE
En cas de goutte, l’aspirine est dconseille. - METRORRAGIE
Dans ce cas, l’aspirine est dconseille car elle risque d’augmenter l’importance et la dure des rgles. - MENORRAGIE
Dans ce cas, l’aspirine est dconseille car elle risque d’augmenter l’importance et la dure des rgles. - ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
L’aspirine doit tre utilise avec prcaution dans ce cas. - HEMORRAGIE DIGESTIVE(ANTECEDENT)
L’aspirine doit tre utilise avec prcaution dans ce cas. - INSUFFISANCE RENALE
L’aspirine doit tre utilise avec prcaution dans ce cas. - ASTHME
L’aspirine doit tre utilise avec prcaution dans ce cas. - DISPOSITIF INTRA-UTERIN
En cas d’utilisation d’un dispositif intra-utrin, l’aspirine peut diminuer l’effet contraceptif. - ALLAITEMENT
Dconseille en cas de prises rptes d’aspirine en raison du risque toxique (acidose, syndrome hmorragique) que des concentrations leves dans le lait font courir au nouveau-n allait. - SYNDROME DE REYE
Des syndromes de Reye ayant t observs chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et pisodes d’allure grippale) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’viter l’administration d’aspirine dans ces situations.
- ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
- HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
Antcdents d’hypersensibilit aux salicyls ou aux AINS (bronchospame, ractions anaphylactiques). - SYNDROME HEMORRAGIQUE
constitutionnels ou acquis. - GROSSESSE
Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne de l’aspirine.
1 / Donnes cliniques concernant l’aspect malformatif (premier trimestre) :
– aspirine en traitement ponctuel : les rsultats des tudes pidmiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
– aspirine en traitement chronique : il n’existe pas actuellement de donnes en nombre suffisant pour valuer un ventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administre en traitement chronique au del de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
2 / Donnes cliniques concernant l’aspect foetotoxique (deuxime et troisime trimestres) :
* pendant les 4me et 5me mois, l’analyse d’un nombre lev de grossesses exposes en traitement bref n’a apparemment rvl aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des tudes pidmiologiques permettraient de vrifier l’absence de risque.
* partir du 6me mois de la grossesse, l’aspirine doses antalgiques, antipyrtiques ou antiinflammatoires (> ou = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines, peut exposer :
– le foetus :
. une toxicit cardiopulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel et hypertension pulmonaire;
. un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios.
– la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement ventuel du temps de saignement. Cet effet antiagrgant peut se manifester mme trs faibles doses.
En consquence:
– pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
. l’aspirine en traitement ponctuel peut tre prescrite si besoin,
. par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au del de 150 mg/j.
– partir du 6me mois de la grossesse :
. en dehors d’utilisations cardiologiques ou obsttricales extrmement limites, et qui justifient une surveillance spcialise, tout mdicament base d’aspirine est contre-indique partir du 6me mois. - ALLAITEMENT
L’aspirine passant dans le lait maternel, l’allaitement est dconseill. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
1 / Associations contre-indiques :
– Mthotrexate :
L’aspirine est contre-indique avec le mthotrexate, si celui-ci est utilis des doses suprieures 15 mg/semaine.
– Anticoagulants oraux :
Lorsqu’elle est administre doses leves (> ou = 3 g/j), l’aspirine est contre-indique avec les anticoagulants oraux.
2 / Associations dconseilles :
– anticoagulants oraux (pour des doses d’aspirine < 3 g/j chez l'adulte),
– d’autres AINS (pour les doses leves d’aspirine, soit > ou = 3 g/j chez l’adulte),
– l’hparine,
– la ticlopidine,
– les uricosuriques.
Traitement
Compte-tenu de la posologie prconise, un surdosage est improbable mme chez le sujet g.
En revanche, l’intoxication (surdosage thrapeutique ou intoxications accidentelles) frquente chez les tout-petits se manifeste par :
– symptmes cliniques :
.
Intoxication modre : bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’acuite auditive, cphales, vertiges, nauses, sont la marque d’un surdosage et peuvent tre contrls par la rduction de la posologie.
. Intoxication svre : fivre,
hyperventilation, ctose, alcalose respiratoire, acidose mtabolique, coma, collapsus cardio-vasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycmie importante.
– Traitement :
. Transfert immediat en milieu hospitalier specialise,
. Evacuation rapide du
produit ingr par lavage gastrique,
. Contrle de l’quilibre acidobasique,
. Diurse alcaline force, possibilit d’hmodialyse ou de dialyse pritonale si ncessaire.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Rserv l’adulte : la posologie recommande est de une glule par jour ou une glule tous les deux jours.
– Aprs infarctus du myocarde, ainsi que dans l’angor instable, le traitement sera entrepris le plus prcocment possible
aprs l’accident inaugural ou la rcidive.
– Ce mdicament ne sera administr que sur prescription mdicale.