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GAVISCON suspension buvable en sachet

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/4/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

  Produit(s) : GAVISCON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/5/1988
  2. publication JO de l’AMM 17/7/1988
  3. mise sur le march 15/9/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 330952-5
  
  24
  sachet(s)
  10
  ml
  PE/alu

  Evénements :

  1. agrment collectivits 20/8/1989
  2. inscription SS 20/8/1989

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.12 F
  
  Prix public TTC : 21.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • ALGINATE SODIQUE 500 mg
  • SODIUM CARBONATE ACIDE 267 mg
    Bicarbonate de sodium

  Principes non-actifs

  • CARBONATE DE CALCIUM excipient
  • CARBOMERE 934 P excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE aromatisant
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIREFLUX OESOPHAGIEN (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02E-A01.
     Les caractristiques physico-chimiques du gel Gaviscon, form au contact du liquide gastrique acide, lui confrent les 3 proprits suivantes :
     – sa lgret lui permet de flotter au-dessus du contenu gastrique au niveau de la jonction gastro-oesophagienne,
     – sa viscosit et sa cohrence forment une barrire physique qui s’oppose au reflux (diminution du nombre de reflux). En cas de reflux svre, le gel rgurgite en premier dans l’oesophage et s’interpose entre la paroi oesophagienne et le liquide gastrique irritant,
     – son pH alcalin se substitue au pH acide du liquide de reflux. La pH-mtrie gastrique montre que l’administration de Gaviscon augmente le pH de 2 units au niveau du cardia mais ne modifie pas le pH dans le reste de l’estomac.
     Son efficacit pharmacologique est confirme par les tudes de pH-mtrie oesophagienne qui montrent que Gaviscon rduit de faon significative le pourcentage de temps global pass pH acide dans l’oesophage (pH infrieur 4), ainsi que le nombre et la dure moyenne des pisodes de reflux.
     L’efficacit de Gaviscon sur les symptmes de reflux a t notamment tablie chez des patients ayant eu une oesophagite de grade I ou II pralablement cicatriss.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Gaviscon se transforme immdiatement dans l’estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux lger (dgagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (prcipit d’alginates), de pH proche de la neutralit.
     Ce gel persiste durablement (2 4 heures) la partie suprieure de l’estomac et s’vacue au fur et mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.
     Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont compltement limins par voie digestive.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.
  3. REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION (EXCEPTIONNEL)
     Effet li au carbonate de calcium.
     Exceptionnelle, grce la prsence d’alginate.
  3. CALCEMIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     Effet li au carbonate de calcium (teneur en calcium : 64.1 mg pour 10 ml).

  4. LITHIASE URINAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     USAGE PROLONGE

     Effet li au carbonate de calcium.

  5. INSUFFISANCE RENALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     USAGE PROLONGE

     Effet li au carbonate de calcium.

  Précautions d’emploi

  2. REGIME HYPOSODE
     En cas de rgime hyposod ou de rgime sans sel strict, tenir compte de la teneur en sodium :145 mg par sachet .
  3. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal.
     
     En clinique, l’analyse d’un nombre lev de grossesses exposes n’a apparemment rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du gaviscon. Toutefois, seules des tudes pidmiologiques permettraient de vrifier l’absence de risque.
     
     En consquence, le Gaviscon peut tre prescrit pendant la grossesse si besoin.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Un sachet, trois fois par jour aprs les trois principaux repas et ventuellement le soir au coucher.
  Cette posologie peut tre double en cas de reflux et d’inflammation oesophagienne svres.
  .
  .
  Allaitement :
  Le Gaviscon peut tre
  prescrit pendant l’allaitement si besoin.
  

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