PRODASONE 200 mg comprims
PRODASONE 200 mg comprims
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/10/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – U-8839
Forme : COMPRIMES SECABLES
Etat : commercialis
Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHNProduit(s) : PRODASONE
Evénements :
- octroi d’AMM 10/12/1984
- mise sur le march 15/4/1986
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 327510-5
1
tube(s)
40
unit(s)
alu
blancEvénements :
- agrment collectivits 9/3/1986
- inscription SS 9/3/1986
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
100 %
Prix Pharmacien HT : 580.14 F
Prix public TTC : 657.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- MEDROXYPROGESTERONE ACETATE 200 mg
Actate de mdroxyprogestrone micronis.
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- GELATINE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- MACROGOL 400 excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
- ESTER DIOCTYLIQUE DU SULFOSUCCINATE DE SODIUM AVEC BENZOATE DE SODIUM excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- HORMONE ANTINEOPLASIQUE (PROGESTATIF) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : L02A-B02.
Progestatif de synthse dpourvu d’effets oestrogniques . Freine la prolifration de cancers gnitaux hormono-dpendants . Action sur tumeur primitive et mtastases.
-
Traitement adjuvant ou complmentaire chirurgie ou radiothrapie et autres traitements des adnocarcinomes du sein hormono-dpendants, adnocarcinomes de l’endomtre hormono-dpendants.
- HYPERTENSION ARTERIELLE (RARE)
Modre. - INSUFFISANCE VEINEUSE(AGGRAVATION) (RARE)
Des membres infrieurs. - MODIFICATION DES REGLES
- AMENORRHEE
- METRORRAGIE
- SEBORRHEE
- TROUBLE DIGESTIF
- ICTERE CHOLESTATIQUE
- PRURIT
- POIDS(AUGMENTATION)
- ENFANT
A rserver l’adulte. - HEMORRAGIE UTERINE
Ne pas prescrire avant d’avoir vrifi le diagnostic. - ALLAITEMENT
- ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE
Et mtaboliques. - TROUBLES VISUELS
interrompre l’administration - CEPHALEES
si elles sont importantes, interrompre le traitement - INFARCTUS DU MYOCARDE(ANTECEDENT)
Myocardique ou crbral. - HYPERTENSION ARTERIELLE
- DIABETE
- EXAMENS PRELIMINAIRES
Avant traitement, examen des seins et des organes gnitaux externes et frottis. - GROSSESSE
Les rsultats de nombreuses tudes pidmiologiques permettent d’carter, ce jour, un risque malformatif (urognital ou autre) des estroprogestatifs administrs en dbut de grossesse alors que celle-ci n’est pas connue.
Les risques portant sur la diffrenciation sexuelle du foetus (en particulier fminin), risques dcrits avec d’anciens progestatifs trs andrognomimtiques, n’ont pas lieu d’tre extrapols aux progestatifs rcents nettement moins voire pas du tout andrognomimtiques (comme celui qui est utilis dans cette spcialit).
- ANTECEDENTS THROMBO-PHLEBITIQUES
- TROUBLES HEPATIQUES SEVERES
- HYPERSENSIBILITE A L’ACETATE DE MEDROXYPROGESTERONE
Traitement
Il n’existe pas d’antidote spcifique et le traitement sera purement symptomatique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Deux cents – quatre cents milligrammes (un deux comprims) par vingt quatre heures.
.
Mode d’Emploi :
Surdosage :
Pas d’antidote spcifique traitement purement symptomatique.