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CITICOLINE PANPHARMA 500 mg/4 ml Sol inj (Hp)

Introduction dans BIAM : 13/7/1994
Dernière mise à jour : 26/3/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PANPHARMA

  Produit(s) : CITICOLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/3/1992
  2. publication JO de l’AMM 30/9/1992
  3. mise sur le march 5/5/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 557516-5
  
  10
  ampoule(s)
  4
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 4/8/1992

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 240.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CITICOLINE 500 mg
    Sous forme de sel de sodium.

  Principes non-actifs

  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06B-X06.
     Le mcanisme d’action sous-tendant les effets thrapeutiques n’est pas connu.
     Chez l’animal, il a t montr exprimentalement :
     – des proprits antioedmateuses crbrales,
     – un effet stimulant dopaminergique.
     * Proprits Pharmacocintiques :
     Exprimentalement, la citicoline passe la barrire hmato-encphalique altre.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Chez l’adulte : Propos dans la phase aigu des traumatismes crniens avec troubles de la vigilance.
  3. TRAUMATISME CRANIEN

  Effets secondaires

  2. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Rversible.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de la citicoline lorsqu’elle est administre pendant la grossesse.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser la citicoline pendant la grossesse.
  3. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes cliniques pertinentes, l’utilisation de la citicoline est dconseille pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Traitement
  
  Aucun cas de surdosage n’a t rapport.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 3 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie intraveineuse de prfrence.
  La voie intramusculaire est galement possible.
  La posologie moyenne est de cinq cents sept cent cinquante milligrammes rpartis sur 24 heures.
  .
  Mode d’emploi :
  – L’administration I.V. reprsente
  la voie lective de la phase aigu,
  – La duree du traitement est adapter en fonction du tableau clinique.
  .
  Incompatibilits :
  La citicoline s’hydrolyse lentement chaud pH acide ( < 3). Au voisinage de la neutralit, le produit est trs stable. La citicoline est hygroscopique, cependant la reprise d'eau n'entrane pas d'altration.

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