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SPECILLINE G 1 M UI Pdre pr sol inj (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 2871 RP

  
  Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : SPECIA

  Produit(s) : SPECILLINE G

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/6/1956
  2. mise sur le march 15/1/1957
  3. arrt de commercialisation 10/10/1992

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 309901-6
  
  1
  flacon(s)
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/12/1960
  2. inscription SS 19/3/1973
  3. inscription liste sub. vnneuses 29/5/1973
  4. arrt de commercialisation 10/10/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 3.20 F
  
  Prix public TTC : 5.90 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 550456-7
  
  50
  flacon(s)
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/12/1960

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BENZYLPENICILLINE SODIQUE 1 million(s) U.I.

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SENS. B-LACTAMASE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-E01.
     Pnicilline du groupe G
     – Espces habituellement sensibles (CMI < ou = 0.25 mg / l)
     Plus de 90 % des souches de l’espce sont sensibles (S)
     Streptocoques, C. diphteriae, L. monocytogenes, B. anthracis,
     Streptobacillus moniliformis, E. rhusiopathiae,
     N. meningitidis, P. multocida, Moraxella,
     Peptostreptococcus, Clostridium sp., P. acnes, A. israeli,
     Fusobacterium sp.
     Treponema, Borrelia, leptospira

     – Espces modrment sensibles
     L’antibiotique est modrment actif in vitro. des rsultats cliniques satisfaisants peuvent tre observs lorsque les concentrations de l’antibiotique au site de l’infection sont suprieures la CMI
     E. faecalis

     – Espces rsitantes (CMI > 16 mg /l)
     Au moins 50 % des souches de l’espce sont rsistantes (R)
     Staphylocoques, bacilles Gram ngatif : entrobactries,
     arobies stricts non fermentaires, M. catarrhalis
     Bacterodes sp.,
     Mycobactries, Mycoplasma, Chlamydiae, Legionella, Rickettsies,

     – Espces inconstamment sensibles
     Le pourcentage de rsistance acquise est variable. La sensibilit est donc imprvisible en l’absence d’antibiogramme.
     S. pneumoniae, N. gonorrhoeae, H. lnfluenzae, E. faecium
     Prevotella

     NB : les souches productrices de btalactamases doivent tre considres comme rsistantes quelle que soit la CMI.
     Certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication cliniques.

     Le trponme de la syphilis est extrmement sensible.
     – aprs injection intramusculaire, le pic srique est atteint en 15 30 minutes.
     – diffusion tissulaire modre, passage de la barrire hmato-encphalique faible lorsque celle-ci n’est pas enflamme.
     – demi-vie plasmatique environ une demi-heure chez le sujet normal, plusieurs heures chez l’insuffisant rnal.
     – excrtion rapide, essentiellement urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Toutes les infections germes penicillino-sensibles, qu’elles soient localises (bronchopulmonaires, O.R.L., cutanes, mninges…) ou gnralises (septicmies, endocardites).

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. ERUPTION CUTANEE
  4. URTICAIRE
  5. EOSINOPHILIE
  6. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE
  8. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES

     Doses suprieures 50 millions d’units ou lorsque les injections intraveineuses de plus de 5 millions d’units sont effectues rapidement.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Des ractions d’hypersensibilit (anaphylaxie) svres et parfois fatales ont t observes chez des malades traits par les pnicillines. L’administration de pnicilline ncessite donc un interrogatoire pralable. Devant des antcdents d’allergie typique ces produits, la contre-indication est formelle.
     
     L’allergie aux penicillines est croise avec l’allergie aux cphalosporines dans 5 10% des cas. Cela conduit proscrire les pnicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux cphalosporines.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Dans ce cas, il y a lieu d’adapter la posologie.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
  3. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie intra-musculaire :
  Adultes : un million trois millions d’units internationales par vingt quatre heures.
  Voie intra-veineuse en perfusion continue ou discontinue :
  – deux millions cinq millions d’U.I., la dose peut tre
  majore mais sans dpasser 50 millions d’U.I. par jour habituellement.
  .
  .
  Posologie Particulire :
  – Enfants : cinq cent mille un million units internationales par intra-musculaire par vingt quatre heures, selon l’ge.
  Insuffisance rnale svre :
  (clairance de la cratinine infrieure 10 ml/mn)
  – rduire de moiti la dose par injection en conservant le mme intervalle entre les injections, soit espacer les injections de 8 12 heures sans modifier la dose par injection.
  .
  .
  Mode d’Emploi
  :
  Prparer aseptiquement la solution en introduisant dans le flacon trois cinq millilitres d’eau pour prparations injectables ou de solut physiologique strilis.
  La dose journalire est habituellement administre en trois injections espaces de
  huit heures.
  .
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique :
  Acides, alcools, alcalins, amins, oxydants, ctones, adrnaline, chloramphnicol, complexe vitaminique b, hparine, oxyttracycline, pnthiobarbital, pntobarbital, phnothiazines, glucoses 15%,
  terramycine, ttracycline, sulfamthoxypyridazine.
  

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