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FUROSEMIDE DAKOTA PHARM 250 mg/25 ml solution injectable (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 19/7/1994
Dernière mise à jour : 27/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : SANOFI WINTHROP (DPT HOPITAL)

  Produit(s) : FUROSEMIDE DAKOTA PHARM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/2/1988
  2. publication JO de l’AMM 17/6/1988
  3. mise sur le march 10/5/1990
  4. arrt de commercialisation 15/1/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 556047-1
  
  25
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre teint

  Evénements :

  1. agrment collectivits

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 25
  ml

  Principes actifs

  • FUROSEMIDE 0.25 g

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DIURETIQUE DE L’ANSE (SULFAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C03C-A01.
     – Action salidiurtique tous les niveaux du nphron :
     * Le furosmide Dakota 250 mg agit principalement au niveau de la branche ascendante de l’anse de Henl o il inhibe la rabsorption du chlore et par suite du sodium. Il possde une action accessoire au niveau du tube proximal.
     * Il augmente le flux sanguin rnal au profit de la zone corticale. L’action salidiurtique crot proportionnellement aux doses administres et persiste en cas d’insuffisance rnale.
     * Il offre ainsi la possibilit d’obtenir une rponse lorsque la filtration glomrulaire est trs abaisse.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Insuffisance rnale aigu avec oligurie.
     – Pousse d’insuffisance rnale aigu sur une insuffisance rnale chronique connue.
     – Insuffisance rnale chronique avec oedmes, hypovolmie et hypertension.
     – Renforcement ou maintien de la diurse chez le dialys chronique.
     – Syndromes nphrotiques oedmateux avec insuffisance rnale.
     – Certaines crises hypercalcmiques.
     NB : Le furosmide 250 mg ne doit pas servir pour induire une diurse force nccessaire dans le cadre de traitement utilisant des mdicament tels que le cisplatine.

  Effets secondaires

  2. DESHYDRATATION EXTRACELLULAIRE
     par fuite hydrique et sode
  3. KALIEMIE(DIMINUTION)
  4. ALCALOSE HYPOKALIEMIQUE
     peut tre observe si les pertes ne sont pas compenses.
  5. TROUBLE CARDIOVASCULAIRE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DIURESE INTENSIVE
     SUJETS AGES

     on peut observer des pertubations cardiovasculaires accompagnes de cphales, de vertiges eeeeet de troubles de la vue, ainsi qu’une deshydratation et une hypovolmie avec risque de collapsus cardio-vasculaire.

  6. THROMBOSE VASCULAIRE
     Quelques cas de thrombose ou d’embolie ont t dcrits.
  7. EXANTHEME (RARE)
  8. LEUCOPENIE (RARE)
  9. AGRANULOCYTOSE (RARE)
  10. ANEMIE (RARE)
  11. THROMBOPENIE (RARE)
  12. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
      prsente toujours un risque mortel. Le cas chant, il est recommand de mettre en oeuvre immdiatement les mesures thrapeutiques d’urgence.
  13. PANCREATITE AIGUE
      Quelques cas de pancratite aigu qui d’aprs les auteurs devraient tre rattachs au traitement par le furosmide ont t dcrits.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le furosemide 250 mg est uniquement indique en cas de diminution importante de la filtration glomrulaire (clairance la cratinine gale vingt ml par minute).
     
     Toute utilisation de furosemide 250 mg ne peut se faire qu’aprs correction de l’hypovolmie et de l’hypotension artrielle, ainsi qu’aprs correction d’ventuels dsordres lectrolytiques ou un trouble de l’quilibre acido-basique. Le traitement par lui-mme peut induire des troubles de l’quilibre hydro-lectrolytique.
     
     Une surveillance rgulire des lectrolytes plasmatiques (sodium, potassium, chlore, rserve alcaline, calcium) ainsi que les taux sriques d’ure, de cratinine, de glycmie sont indispensables.
     
     – L’utilisation de furosmide 250 mg ncessite des prcautions ; un contrle de la volmie, un contrle de la pression artrielle, un contrle de la diurse par tranche horaire au dbut, une ralisation frquente d’ionogrammes sanguins et urinaires, une compensation des pertes urinaires dans certains cas.
  3. GOUTTE
     Une augmentation de l’uricmie peut apparatre et favoriser exceptionnellement l’apparition d’un accs de goutte. Il conviendra d’tre prudent chez le goutteux.
  4. DIABETE
     La surveillance de la glycmie et de la glycosuriez est indique chez le diabtique et les sujets soupsonnes de diabte latent.
  5. ALLAITEMENT
     Le furosmide inhibe partiellement la lactation et passe dans le lait maternel.
  6. PREMATURE

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE AIGUE
     – fonctionnelle par dficit hydrosod, par hypovolmie ou par obstacle (lithiase).
     – Ou bien lie une intoxication par des substances nphrotoxiques ou hpatotoxiques (ttrachlorure de carbone, amanite phallode) ainsi qu’en cas d’insuffisance hpatique.
  3. INTOLERANCE AUX SULFAMIDES
  4. GROSSESSE

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  lente
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – de quinze vingt cinq milligrammes par kilo et par jour dose progressivement croissante.
  – En intraveineuse lente (quatre six minutes par ampoule de 250 mg) discontinue dans une tubulure de perfusion toutes les six heures ou
  toutes les quatre heures en commenant par une dose de quatre vingt milligrammes et en augmentant si ncessaire jusqu’ une dose maxima de deux cents cinquante milligrammes par injection.
  – En perfusion continue au moyen d’une pompe dbit constant de
  deux milligrammes par minute (sans dpasser vingt cinq milligrammes par kilo et par jour).
  .
  Mode d’emploi :
  – La reprise de la diurse peut ne pas dispenser d’puration extra-rnale dont les indications seront portes sur les taux de cratinine,
  d’ure, et en fonction des troubles ioniques et acido-basiques.

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