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COLLUNIUM solution pour pulvrisation buccale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – AMYGDOL AU BENZALKONIUM CHLORURE

  
  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION BUCCALE
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : AMIDO

  Produit(s) : COLLUNIUM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/10/1955
  2. publication JO de l’AMM 26/10/1955
  3. mise sur le march 26/11/1990
  4. validation de l’AMM 20/2/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332976-9
  
  1
  flacon(s) pulvrisateur(s)
  30
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 22.59 F
  
  Prix public TTC : 37.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • BENZALKONIUM CHLORURE 0.02 g
  • AMYLEINE CHLORHYDRATE 0.15 g

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • ASPARTAM excipient
  • AROME PRUNE-ORANGE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A16.
     Prparation usage buccal ou oropharyng associant un antiseptique local de la classe des ammoniums quaternaires (chlorure de benzalkonium) et un anesthsique local (chlorhydrate d’amyline).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint antibactrien et antalgique des affections limites la muqueuse buccale et l’oropharynx.
     N.B. : devant les signes cliniques gnraux d’infection bactrienne, une antibiothrapie par voie gnrale doit tre envisage.
  3. INFECTION BUCCOPHARYNGEE

  Effets secondaires

  2. ERUPTION BULLEUSE
     Au niveau de la muqeuse buccale. Effet li aux ammoniums quaternaires.
  3. SENSIBILISATION
     Aux ammoniums quaternaires et aux anesthsiques locaux.
  4. REACTION ANAPHYLACTIQUE
  5. ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
     Passager.
  6. FAUSSE ROUTE
     Par anesthsie du carrefour oropharyng.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Fausse route :
     
     Possibilit de fausse route par anesthsie du carrefour oropharyng :
     
     . ne pas utiliser ce mdicament avant les repas ou avant la prise de boisson,
     
     . utiliser ce mdicament avec prcautions chez l’enfant de moins de 12 ans.
     
     – Traiteme prolong :
     
     L’indication ne justifie pas un traitement prolong au del de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer un dsquilibre de la flore microbienne normale de la cavit buccale avec un risque de diffusion bactrienne ou fongique.
     
     Un traitement prolong ou rpt au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systmiques toxiques des anesthsiques de contact (atteinte du systme nerveux central avec convulsions, dpression du systme cardiovasculaire).
  3. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptmes au del de 5 jours et/ou de fivre associe, la conduite tenir doit tre rvalue.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  3. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
  4. HYPERSENSIBILITE AUX AMMONIUMS QUATERNAIRES
  5. PHENYLCETONURIE
     Du fait de la prsence d’aspartam.

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte :
  Une pulvrisation six huit fois par jour.
  – Enfant de six quinze ans :
  Une pulvrisation trois quatre fois par jour.
  

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