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POTASSIUM CHLORURE MERAM 15% solution injectable

Introduction dans BIAM : 21/7/1994
Dernière mise à jour : 1/2/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : MERAM

  Produit(s) : POTASSIUM CHLORURE MERAM

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1957
  2. octroi d’AMM 12/10/1966
  3. publication JO de l’AMM 1/1/1967
  4. validation de l’AMM 11/8/1987

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 329834-2
  
  10
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 8/5/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 13.42 F
  
  Prix public TTC : 21.55 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 555881-8
  
  100
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 8/5/1994

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 73.53 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • POTASSIUM CHLORURE 15 g
    Quantit correspondant 201 mmoles de potassium

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. CONCENTREE D’ELECTROLYTE(S) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05X-A01.
     Supplmentation potassique sur le plan biologique, une hypokalimie infrieure 3,6 mmol/l indique une carence en potassium. Cette carence peut tre d’origine :
     – digestive : diarrhes, vomissements, laxatifs stimulants.
     – rnale : par augmentation de l’excrtion urinaire en cas de maladie tubulaire congnitale ou lors de traitement par salidiurtiques, corticodes ou amphotricine B (IV), par consommation abusive d’alcalins ou de drivs de la rglisse.
     – endocrinienne : hyperaldostronisme primaire (relve d’un traitement tiologique).
     Cette carence potassique quand elle est symptomatique se traduit par :
     une fatigabilit musculaire, pseudoparalysies, des crampes et une modification de l’E.C.G. : troubles de la repolarisation et hyperexcitabilite ventriculaire.
     – Ion chlore: correction de l’alcalose mtabolique souvent associe l’hypokalimie.
  3. SUPPLEMENT MINERAL (POTASSIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12B-A01.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement d’une hypokalimie et correction d’une dpltion potassique, lors de dsordres svres ou lorsque les apports par voie entrale, sont impossibles ou insuffisants.
     NB : l’administration IV de sel de potassium entrane un gradient rapide de potassium pouvant provoquer une hyperkalimie et un arrt cardiaque.
  3. HYPOKALIEMIE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  3. NECROSE TISSULAIRE
     Risque de ncrose en cas d’injection para-veineuse.
  4. KALIEMIE(AUGMENTATION)
  5. ARRET CARDIAQUE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’hyperkalimie apparaissant en cours d’administration de KCl justifie l’arrt du traitement. En cas d’hyperkalimie majeure ou donnant lieu des signes cliniques ou lectriques, mettre en route, d’emble, une perfusion, soit d’un solut bicarbonat, soit d’un solut glucos concentr contenant 10 UI d’insuline ordinaire pour 100 g de glucose. En cas d’insuffisance rnale, une puration par dialyse devra, parfois etre entreprise avant d’arrter cette perfusion pour viter le rebond hyperkalimique.
  3. SUJET AGE
     A utiliser avec prudence.
  4. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Contrler la kalimie avant et pendant le traitement en particulier dans toute situation pouvant augmenter la kalimie.

  Contre-Indications

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Association contre-indique : avec les diurtiques pargneurs potassiques.
     Association dconseille : avec inhibiteur de l’enzyme de conversion, contre-indication relative.
  3. HYPERKALIEMIE
     Ou toute situation pouvant entraner une hyperkalimie.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Le surdosage peut avoir des consquences redoutables allant jusqu’ la mort par arrt cardiaque. Les troubles lectriques cardiaques qui se traduisent sur l’lectrocardiogramme, par des ondes T amples et pointues, un aplatissement de l’onde P, un
  allongement de l’espace PR puis un largissement des complexes QRS prcdent, habituellement, l’arrt cardiaque.
  – L’hyperkalimie apparaissant en cours d’administration de KCL justifie l’arrt du traitement. En cas d’hyperkalimie majeure ou donnant
  lieu a des signes cliniques ou lectriques, mettre en route, d’emble, une perfusion soit d’un solut bicarbonat soit d’un solut glucos concentr contenant 10 UI d’insuline ordinaire pour 100 g de glucose. En cas d’insuffisance rnale, une puration
  par dialyse devra, parfois, tre entreprise avant d’arrter cette perfusion, pour viter le rebond hyperkalimique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Elle doit tre adapte aux besoins du malade.
  Les apports quotidiens habituels sont de l’ordre de 65 mmol de potassium (soit 5g de chlorure de potassium).
  .
  Mode d’Emploi:
  – Voie IV stricte aprs dilution. Le dbit de perfusion ne
  devra pas, habituellement, dpasser 13 15 mmol/heure. La concentration du solut ne doit pas dpasser 4 g/l de chlorure de potassium (soit 50 mmol/l de potassium). L’administration de sels de potassium, par voie parentrale, doit tre surveille sur
  les dosages rpts de l’ionogramme plasmatique.
  – Condition de dlivrance :
  * Les rcipients doivent porter de facon apparente sur fond bleu la mention: `solution hypertonique diluer avant emploi`.
  * En ce qui concerne la dnomination, les caractres
  d’imprimerie, les chiffres de la concentration doivent tre choisis de facon attirer l’attention de l’utilisateur. Ils doivent ressortir nettement de ceux de l’intitul de la solution.

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