BIPENICILLINE DIAMANT 4/6 1 M UI pdre et sol inj (arrt de commercialisation)
BIPENICILLINE DIAMANT 4/6 1 M UI pdre et sol inj (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
effet instantan et retard
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : ROUSSEL DIAMANTProduit(s) : BIPENICILLINE DIAMANT
Evénements :
- octroi d’AMM 2/3/1954
- mise sur le march 1/4/1954
- arrt de commercialisation 2/1/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 301222-2
1
ampoule(s) de solvant
2
ml
verre
1
flacon(s) de poudre
verreEvénements :
- agrment collectivits 16/12/1961
- inscription SS 28/12/1961
- arrt de commercialisation 2/1/1996
- radiation collectivits 31/3/1996
- radiation SS 3/5/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- BENZYLPENICILLINE SODIQUE 0.40 million(s) U.I.
- BENZYLPENICILLINE PROCAINE 0.60 million(s) U.I.
- CITRATE DE SODIUM DESSECHE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SENS. B-LACTAMASE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01C-E30.
De la famille des btalactamines, pnicilline g.
– Espces habituellement sensibles :
Streptocoques dont pneumocoques, gonocoques, mningocoques, leptospires, corynebacterium diphteriae, listeria monocytogenes, staphylocoques non producteurs de pnicillinase, clostridium, trponmes, fusobacterium.
– Espces habituellement rsistantes :
Staphylocoques producteurs de pnicillinase, bacilles gram ngatif notamment enterobacter, pseudomonas, haemophilus, bactrodes, mycoplasmes, chlamydiae, rickettsies.
.
– Concentration srique maximale : 5 16 ui/ml, aprs injection de 1 000 000 ui, obtenue en trente minutes.
– Demi-vie d’limination : 0,5 heure pour la benzylpnicilline sodique, six heures, pour le benzylpnicillinate de procane.
La benzylpnicilline est retrouve dans le muscle, le poumon, les liquides d’panchement pricardique, pleural, synovial, pritonal, la lymphe, l’abcs non caseux, le tissu sous-cutan, les amygdales, l’oreille moyenne.
Elle pntre trs peu dans le snc, les yeux, la prostate, le tissu osseux.
Elle traverse la barrire placentaire, passe dans le lait maternel.
Liaison protique : 40 60%.
– Biotransformation aprs libration de ses sels, la benzylpnicilline est faiblement mtabolise : 15 20%.
– Excrtion : essentiellement par voie urinaire (85%) sous forme active.
L’limination s’effectue par filtration glomrulaire et surtout par scrtion tubulaire.
-
elles procedent de l’activite antibacterienne et des caracteristiques pharmacocinetiques de ce medicament.
elles tiennent compte a la fois des etudes cliniques auxquelles il a donne lieu et de sa place dans l’eventail des produits antibacteriens actuellement disponibles.
elles sont limitees:
-aux infections dues aux germes sensibles notamment dans leurs manifestations:
respiratoires orl et stomatologiques cutanees renales, urogenitales gynecologiques
-a la prophylaxie des rechutes de raa
- REACTION ALLERGIQUE
- FIEVRE
- URTICAIRE
- EOSINOPHILIE
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE
- CHOC ANAPHYLACTIQUE
- TROUBLE HEMATOLOGIQUE
Rversibles. - ANEMIE
Rversible. - THROMBOPENIE
Rversible. - LEUCOPENIE
Rversible.
- MISE EN GARDE
La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrt du traitement. Des ractions d’hypersensibilit (anaphylaxie) svres et parfois fatales ont t observes chez des malades traits par les pnicillines. Elles sont cependant exceptionnelles.
L’administration de pnicilline ncessite donc un interrogatoire pralable. Devant des antcdents d’allergie typique ces produits la contre-indication est formelle.
L’allergie aux pnicillines est croise avec l’allergie aux cphalosporines dans 5 10% des cas. - INSUFFISANCE RENALE
Adapter la posologie en fonction de la cratininmie ou de la clairance de la cratinine, seulement en cas de trs fortes doses administres. - ALLAITEMENT
La pnicilline g passe dans le lait maternel. - GROSSESSE
La pnicilline g passe la barrire placentaire. - REGIME DESODE
Un flacon contient 19mg de sodium soit 0,84mmol. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
A injecter par voie im profonde exclusivement.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adultes : deux quatre millions d’units internationales par vingt quatre heures.
.
Posologie Particulire :
Enfant de plus de cinq ans : deux cent cinquante mille un million d’units internationales par vingt quatre
heures.
.
Mode d’Emploi :
– Deux injections intramusculaires profondes, une le matin, une le soir.
– Ne pas injecter par voie intraveineuse.
– Un flacon renferme dix neuf milligrammes de sodium soit zro millimole quatre vingt quatre (0.84) .