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BIPENICILLINE DIAMANT 4/6 1 M UI pdre et sol inj (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  effet instantan et retard
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : BIPENICILLINE DIAMANT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/3/1954
  2. mise sur le march 1/4/1954
  3. arrt de commercialisation 2/1/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 301222-2
  
  1
  ampoule(s) de solvant
  2
  ml
  verre
  
  1
  flacon(s) de poudre
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 16/12/1961
  2. inscription SS 28/12/1961
  3. arrt de commercialisation 2/1/1996
  4. radiation collectivits 31/3/1996
  5. radiation SS 3/5/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BENZYLPENICILLINE SODIQUE 0.40 million(s) U.I.
  • BENZYLPENICILLINE PROCAINE 0.60 million(s) U.I.

  Principes non-actifs

  • CITRATE DE SODIUM DESSECHE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SENS. B-LACTAMASE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-E30.
     De la famille des btalactamines, pnicilline g.
     – Espces habituellement sensibles :
     Streptocoques dont pneumocoques, gonocoques, mningocoques, leptospires, corynebacterium diphteriae, listeria monocytogenes, staphylocoques non producteurs de pnicillinase, clostridium, trponmes, fusobacterium.
     – Espces habituellement rsistantes :
     Staphylocoques producteurs de pnicillinase, bacilles gram ngatif notamment enterobacter, pseudomonas, haemophilus, bactrodes, mycoplasmes, chlamydiae, rickettsies.
     .
     – Concentration srique maximale : 5 16 ui/ml, aprs injection de 1 000 000 ui, obtenue en trente minutes.
     – Demi-vie d’limination : 0,5 heure pour la benzylpnicilline sodique, six heures, pour le benzylpnicillinate de procane.
     La benzylpnicilline est retrouve dans le muscle, le poumon, les liquides d’panchement pricardique, pleural, synovial, pritonal, la lymphe, l’abcs non caseux, le tissu sous-cutan, les amygdales, l’oreille moyenne.
     Elle pntre trs peu dans le snc, les yeux, la prostate, le tissu osseux.
     Elle traverse la barrire placentaire, passe dans le lait maternel.
     Liaison protique : 40 60%.
     – Biotransformation aprs libration de ses sels, la benzylpnicilline est faiblement mtabolise : 15 20%.
     – Excrtion : essentiellement par voie urinaire (85%) sous forme active.
     L’limination s’effectue par filtration glomrulaire et surtout par scrtion tubulaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     elles procedent de l’activite antibacterienne et des caracteristiques pharmacocinetiques de ce medicament.
     elles tiennent compte a la fois des etudes cliniques auxquelles il a donne lieu et de sa place dans l’eventail des produits antibacteriens actuellement disponibles.
     elles sont limitees:
     -aux infections dues aux germes sensibles notamment dans leurs manifestations:
     respiratoires orl et stomatologiques cutanees renales, urogenitales gynecologiques
     -a la prophylaxie des rechutes de raa

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. FIEVRE
  4. URTICAIRE
  5. EOSINOPHILIE
  6. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  7. CHOC ANAPHYLACTIQUE
  8. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
     Rversibles.
  9. ANEMIE
     Rversible.
  10. THROMBOPENIE
      Rversible.
  11. LEUCOPENIE
      Rversible.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrt du traitement. Des ractions d’hypersensibilit (anaphylaxie) svres et parfois fatales ont t observes chez des malades traits par les pnicillines. Elles sont cependant exceptionnelles.
     
     L’administration de pnicilline ncessite donc un interrogatoire pralable. Devant des antcdents d’allergie typique ces produits la contre-indication est formelle.
     
     L’allergie aux pnicillines est croise avec l’allergie aux cphalosporines dans 5 10% des cas.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction de la cratininmie ou de la clairance de la cratinine, seulement en cas de trs fortes doses administres.
  4. ALLAITEMENT
     La pnicilline g passe dans le lait maternel.
  5. GROSSESSE
     La pnicilline g passe la barrire placentaire.
  6. REGIME DESODE
     Un flacon contient 19mg de sodium soit 0,84mmol.
  7. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     A injecter par voie im profonde exclusivement.

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE A LA PROCAINE
  3. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
  4. ENFANTS DE MOINS DE 5 ANS

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes : deux quatre millions d’units internationales par vingt quatre heures.
  .
  Posologie Particulire :
  Enfant de plus de cinq ans : deux cent cinquante mille un million d’units internationales par vingt quatre
  heures.
  .
  Mode d’Emploi :
  – Deux injections intramusculaires profondes, une le matin, une le soir.
  – Ne pas injecter par voie intraveineuse.
  – Un flacon renferme dix neuf milligrammes de sodium soit zro millimole quatre vingt quatre (0.84) .

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