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ECLARAN 5 pour cent gel pr application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – AM 331

  
  Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : ECLARAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/12/1983
  2. publication JO de l’AMM 11/2/1984
  3. mise sur le marché 15/4/1984

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 326786-7
  
  1
  tube(s)
  45
  g
  plastique

  Evénements :

  1. inscription SS 11/9/1985

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 26
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  LOIN DE TOUTE FLAMME

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 12.51 F
  
  Prix public TTC : 20.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BENZOYLE PEROXYDE 5 g

  Principes non-actifs

  • HUILE DE RICIN HYDROGENEE POLYOXYETHYLENEE excipient
  • HUILE DE SILICONE excipient
  • CARBOMERE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM SOLUTION excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (PEROXYDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D10A-E01.
     Antiacnéique local.
     Dans l’état actuel de nos connaissances, la pathogénie de l’acné associé plusieurs facteurs :
     – hypersécrétion séborrhéique (sous la dépendance des androgènes) ;
     – rétention du sébum, par anomalie de kératinisation de l’infra-infundibulum du follicule pilo-sébacé, aboutissant à la formation de microkystes et comédons (éléments sémiologiques essentiels) ;
     – réaction inflammatoire induite par des germes saprophytes (propionibacterium acnés, staphylococcus epidermis…) et par certains composants irritants du sébum, se traduisant par l’apparition de papules, pustules et nodules.
     Le peroxyde de benzoyle, principe actif d’Eclaran, est un puissant agent oxydant.
     Il possède des propriétés antiacnéiques :
     – par son pouvoir antibactérien sur propionibacterium acnés, principal responsable des phénomènes inflammatoires ;
     – par une activité kératolytique et sébostatique modérée.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Acné vulgaire.
     Remarques :
     Eclaran 5 sera utilisé préférentiellement dans les cas suivants :
     – acnés polymorphes juvéniles débutantes,
     – chez les sujets à peau particulièrement fragile,
     – en période d’essai pour s’assurer de la bonne tolérance au produit,
     – en cure d’entretien des acnés blanchies.

  Effets secondaires

  2. PHOTOSENSIBILISATION
  3. IRRITATION CUTANEE
     Phénomènes irritatifs importants ou prolongés, malgré la bonne observance des précautions d’emploi.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     Des informations précises fournies au malade pourront éviter l’arrêt prématuré et injustifié du traitement.
     
     * Une irritation discrète est possible surtout en début de traitement. elle ne témoigne pas d’une intolérance ou d’une allergie au topique tant qu’elle reste modérée. Il convient cependant de tester la sensibilité individuelle en faisant précéder la mise en route du traitement par une touche d’essai (applications répétées sur une petite surface tégumentaire pendant 10 à 15 jours consécutifs) . Pour réduire au minimum ces phénomènes d’irritation :
     
     . ne pas appliquer sur une peau déjà irritée par des traitements préalables.
     
     . s’abstenir de tout cosmétique et autre produit parfumé ou alcoolisé;
     
     . ne pas s’exposer au soleil en début de traitement: par la suite il est préférable d’utiliser un filtre solaire.
     
     . ne pas se servir de lampes à U.V.;
     
     . une prudence particulière est recommandée pour les sujets à teint clair et sur certaines zones tégumentaires plus fragiles.
     
     * Si les phénomènes d’irritation s’avèrent gênants, espacer les applications.
     
     Si l’irritation gênante persiste malgré les précautions d’emploi, le traitement devra être interrompu.
     
     * En cas d’application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les paupières, rincer très soigneusement à l’eau.
     
     * Eviter l’application sur une plaie ou une lésion cutanée préalable.

  Contre-Indications

  2. SUJET ALLERGIQUE
     Aux péroxydes (eau oxygénée) .

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – En général : une à deux applications par jour sur les lésions.
  – En cure d’entretien : une application tous les deux ou trois jours.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Il convient d’adapter la posologie en fonction des données cliniques, de la
  réponse thérapeutique et de la tolérance locale individuelle.
  – Se laver les mains après emploi.
  – Décoloration de certaines fibres textiles (vêtements, literie…) .

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