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GERAM 200 mg/ml solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – NOOSTAN

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : VEDIM

  Produit(s) : GERAM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/5/1988
  2. publication JO de l’AMM 17/9/1988
  3. mise sur le march 15/11/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329937-6
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre teint

  Evénements :

  1. agrment collectivits 9/7/1989
  2. inscription SS 9/7/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PIRACETAM 20 g

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • SACCHARINATE DE SODIUM excipient
  • ACETATE DE SODIUM excipient
  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06B-X03.
     Absorption : aprs administration orale, la rsorption est complte et rapide. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.
     Distribution :
     La demi-vie plasmatique du piractam est de 4 5 heures. Elle est double pour une clairance de cratinine infrieure 60 ml/min.
     Le piractam traverse la barrire hmato-encphalique.
     Il franchit aisment le placenta.
     Elimination : essentiellement urinaire en 30 heures.
     * Scurit prclinique
     La toxicit aigu chez le rongeur, par voie IV comme par voie orale, est observe pour des doses suprieures 8 g/kg.
     Les tudes de toxicit par administration rpte chez le chien, par voie orale, n’ont rvl aucun effet dltre la dose de 10 g/kg/jour.
     Aucune action sur les fonctions de reproduction n’a t mise en vidence sur 2 espces animales.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Adulte
     – Traitement d’appoint vise symptomatique du dficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet g ( l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres dmences).
     – Propos dans les suites d’accidents vasculaires crbraux ischmiques.
     – Amlioration symptomatique des vertiges.
     – Myoclonies d’origine corticale.
     Enfant de plus de trente kilos (soit partir d’environ 9 ans) :
     – Traitement d’appoint de la dyslexie.

  Effets secondaires

  2. NERVOSITE
  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  4. INSTABILITE
  5. TROUBLE DU SOMMEIL
  6. TROUBLE DIGESTIF
     Li au piracetam et la prsence de glycrol.
  7. NAUSEE
  8. VOMISSEMENT
  9. DIARRHEE
     Lie au piracetam et la prsence de glycrol.
  10. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  11. CEPHALEE
      Lie la prsence de glycrol.
  12. URTICAIRE
      Li la prsence de parahydroxybenzoates dans la solution.

  Précautions d’emploi

  2. ALCOOL
     Attention le titre alcoolique de ce mdicament est de 1.2 % V/V, soit 0.0046 g d’alcool pour 100 mg.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     En cas d’insuffisance rnale lgre modre, les doses seront diminues et/ou espaces si la clairance de la cratinine est infrieure 60 ml/min.
  4. GROSSESSE
     Ce mdicament est principalement utilis chez le sujet g pour lequel le risque de grossesse est absent.
     
     En l’absence de donnes cliniques pertinentes, l’utilisation du piractam est dconseille pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     Ce mdicament est principalement utilis chez le sujet g.
     
     En l’absence de donnes cliniques pertinentes, l’utilisation du piractam est dconseille pendant l’allaitement.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Il appartient aux prescripteurs d’attirer l’attention des conducteurs de vhicules et des utilisateurs de machines sur les risques attachs aux vertiges si le piractam est prescrit dans cette indication.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  * Dficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet g, et dans les vertiges :
  Une dose de huit cents milligrammes matin, midi et soir, soit deux grammes quatre (2.4) par jour,
  * Suites d’accidents vasculaires
  crbraux ischmiques :
  Une dose de mille milligrammes trois fois par jour.
  * Myoclonies :
  – le traitement sera instaur la dose de six huit grammes par jour suivant l’tat du patient ;
  – augmentation posologique par palier de trois grammes tous
  les trois jours, jusqu’ obtention du bnfice clinique attendu et en fonction de la tolrance ;
  – ne pas dpasser la dose de 24 g par jour.
  * Dyslexie : cinquante milligrammes par kilo par jour, en trois prises.
  .
  Mode d’Emploi :
  Diluer la solution
  dans un peu d’eau.
  Utiliser la mesurette gradue.
  

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