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AUXISONE arosol (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – H3-HE 111

  
  Forme : SUSPENSION POUR INHALATION EN FLACON PRESSURISE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

  Produit(s) : AUXISONE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/11/1971
  2. publication JO de l’AMM 28/1/1973
  3. mise sur le march 10/10/1973
  4. arrt de commercialisation 1/11/1997
  5. retrait d’AMM 31/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 313902-3
  
  1
  flacon(s) pressuris(s)
  150
  dose(s)
  mtal

  Evénements :

  1. agrment collectivits 19/3/1973
  2. inscription SS 19/3/1973

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DEXAMETHASONE ISONICOTINATE 0.125 mg
    isonicotinate-21 de dexamethasone

  Principes non-actifs

  • SORBITANE TRIOLEATE excipient
  • TRICHLOROFLUOROMETHANE excipient
  • DICHLORODIFLUOROMETHANE excipient
  • CRYOFLUORANE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE INHAL. (GLUCOCORTICOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03B-A10.
     A action locale.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement d’entretien de l’asthme :
     Asthme dyspne paroxystique mal quilibr par les thrapeutiques usuelles.
     Asthme corticodpendant.
     Asthme svre de l’enfant.
     – Peut tre utile dans les affections suivantes :
     Formes spastiques des bronchopneumopathies chroniques obstructives, bronchite asthmatiforme de l’enfant, toux et laryngotrachite spasmodiques. Non-indications : crise d’asthme isole : tat de mal asthmatique.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Aucun signe d’accoutumance n’a t signal jusqu’ici : il est parfois possible de diminuer les doses aprs plusieurs mois de traitement.
  3. GENE PHARYNGEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Habituellement spontanment rversible.

  4. RAUCITE DE LA VOIX
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Voix rauque – habituellement spontanment rversible.

  5. TOUX
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Habituellement spontanment rversible.

  6. CANDIDOSE
     Candidoses buccales oropharynges.
  7. BRONCHOCONSTRICTION
     Ncessite l’arrt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     – Il est ncessaire d’avertir le patient que le produit n’est pas un traitement de la crise d’asthme et qu’un dlai de quelques jours est ncessaire avant de pouvoir en juger les effets.
     
     – L’action locale de l’Auxisone ne peut s’exercer que sur une muqueuse sche. Il y aura lieu de traiter, si besoin, l’hyperscrtion.
     
     – Chez les patients pralablement traits par corticothrapie gnrale, la diminution de celle-ci doit se faire par paliers progressifs et le sevrage ncessite une surveillance mdicale attentive ( la recherche de l’apparition de signes d’insuffisance surrnale aigu ou subaigu) se prolongeant au del de l’arrt des corticodes administrs par voie gnrale.
     
     Toute agression (infection, traumatisme, opration chirurgicale) survenant chez les malades en cours de sevrage ou rcemment sevrs exige la reprise temporaire d’une corticothrapie gnrale parallle aux autres thrapeutiques ncessaires.
  3. INFECTION BRONCHOPULMONAIRE
     – Bactrienne, virale ou mycosique.
     
     – Impose l’arrt de la corticothrapie locale et l’instauration d’un traitement adquat.
  4. GROSSESSE
     Par prudence, en raison d’un effet tratogne dcrit chez l’animal par voie sous-cutane comme tous les corticodes, Auxisone ne sera prescrit au cours du premier trimestre de la grossesse qu’en cas d’indication parfaitement justifie.
  5. ALLAITEMENT
     Administration dconseille comme pour tous les corticodes.

  Contre-Indications

  2. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
     Non trait et non surveill.
  3. TUBERCULOSE PULMONAIRE
     Evolutive ou latente non traite.

  Surdosage

  Traitement
  
  Il peut entraner une freination hypophyso-surrnalienne et s’il se prolonge, des signes cliniques d’hypercorticisme. Ces symptmes disparaitront aprs l’arrt du traitement qui doit tre progressif.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RESPIRATOIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adulte :
  – Traitement d’attaque : une quatre doubles bouffes par jour (deux cent cinquante mille microgrammes) .
  – Traitement d’entretien : en moyenne deux doubles bouffes par jour (cinq cents microgrammes)
  Une posologie
  suprieure mille microgrammes par jour tmoigne d’une inefficacit de cette forme de traitement et doit faire adapter la thrapeutique.
  .
  .
  Posologie Particulire :
  Enfant : zro milligramme zro deux (0.02) zro milligramme zro quatre (0.04) par
  kilogramme et par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  La survenue de candidoses au niveau de l’oropharynx pourrait tre largement prvenue par simple ingestion (ou gargarisme) d’un verre d’eau, aprs inhalation buccale.
  

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