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TRANSIPEG 2.95 g poudre pour solution buvable

Introduction dans BIAM : 13/9/1994
Dernière mise à jour : 11/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

  Produit(s) : TRANSIPEG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/12/1993
  2. publication JO de l’AMM 4/6/1994
  3. mise sur le march 5/9/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 336866-3
  
  30
  sachet(s)
  3.45
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 7/8/1994
  2. agrment collectivits 11/9/1994

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 27.10 F
  
  Prix public TTC : 39.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Par poids : 3.45
  g

  Principes actifs

  • MACROGOL 3350 2950 mg
    Macrogol 3350.

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • SULFATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
  • CHLORURE DE POTASSIUM excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • AROME POMME aromatisant
  • ASPARTAM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D65.
     Transipeg est un laxatif iso-osmotique, mlange de macrogol 3350 et d’lectrolytes.
     Les macrogols de haut poids molculaire (3350) sont de longs polymres linaires sur lesquels sont retenues les molcules d’eau par liaisons hydrognes. Administrs par voie orale, ils entranent un accroissement du volume des liquides intestinaux. Transipeg maintient un flux de liquide iso-osmotique sur toute la longueur du tractus intestinal.
     Le volume de liquide intestinal non absorb est l’origine des proprits laxatives de la solution.
     * Proprits Pharmacocintiques :
     La teneur en lectrolytes de la solution reconstitue est telle qu’on peut considrer comme nuls les changes lectrolytes intestin plasma.
     D’autre part, les donnes de pharmacocintique confirment l’absence de rsorption digestive et de biotransformation du macrogol 3350 aprs ingestion orale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de la constipation chez l’adulte.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DOSE TROP ELEVEE

     En cas de dose trop importante, apparition de diarrhe cdant en 24 48 heures aprs l’arrt du traitement. Le traitement peut ensuite tre repris une dose infrieure.

  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     COLON IRRITABLE

     En particulier chez les sujets souffrant de clon irritable.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le traitement mdicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygino-dittique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres vgtales et en boissons ;
     
     – conseils d’activit physique et de rducation de l’exonration.
  3. REGIME DESODE
     En cas de rgime sans sel ou pauvre en sel, tenir compte de la teneur en sodium : chaque sachet contient 145 mg de sodium.
  4. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal.
     
     Il n’existe pas actuellement de donnes pertinentes, ou en nombre suffisant, pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du macrogol 3350 lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     
     Le macrogol 3350 tant trs faiblement absorb, son utilisation n’est pas contre-indique. Cependant, en raison de l’absence de donnes fiables de tratognse, il est prfrable de ne pas utiliser Transipeg pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Rectocolite ulcreuse, maladie de Crohn…
  3. SYNDROME OCCLUSIF
  4. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  5. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  6. PHENYLCETONURIE

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DIARRHEE

  Traitement
  
  Entrane une diarrhe cdant l’arrt temporaire du traitement, ou une rduction de la posologie.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie est d’un quatre sachets par jour, prendre de prfrence en une seule prise, le matin.
  La posologie moyenne est de deux sachets par jour.
  L’effet du Transipeg se manifeste dans les vingt quatre quarante huit heures
  suivant son administration.
  Transipeg ne contenant aucun sucre ou polyol, peut tre prescrit aux patients diabtiques ou aux sujets soumis un rgime exempt de galactose.
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  Mode d’Emploi :
  Chaque sachet doit tre mis en solution dans cinquante
  millilitres d’eau soit l’quivalent d’un demi verre d’eau.
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  Allaitement :
  Il n’y a pas de donne sur l’excrtion du macrogol 3350 dans le lait. Le macrogol 3350 tant faiblement absorb, Transipeg peut tre pris pendant l’allaitement.

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