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KABIMIX 1800 Kcal mulsion injectable pr perfusion (Hp)

Introduction dans BIAM : 26/9/1994
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : EMULSION POUR PERFUSION
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

  Produit(s) : KABIMIX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/3/1993
  2. publication JO de l’AMM 24/9/1993
  3. mise sur le march 10/10/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 558037-3
  
  2
  poche(s)
  1.781
  l
  thylvinyl actate

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/8/1993

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 6
  mois
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 844.60 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  l

  Principes actifs

  • GLUCOSE 139 g
  • HUILE DE SOJA 50.53 g
  • LECITHINE D’OEUF 3.03 g
  • GLYCEROL 5.57 g
  • L-ALANINE 5.22 g
  • L-ARGININE CHLORHYDRATE 3.69 g
  • L-ASPARTIQUE ACIDE 1.11 g
  • L-CYSTEINE CHLORHYDRATE 0.183 g
  • GLUTAMIQUE ACIDE 1.83 g
  • GLYCINE 2.58 g
  • L-HISTIDINE 2.22 g
  • L-ISOLEUCINE 1.83 g
  • L-LEUCINE 2.58 g
  • L-LYSINE 2.94 g
  • L-METHIONINE 1.83 g
  • L-PHENYLALANINE 2.58 g
  • L-PROLINE 2.22 g
  • SERINE 1.47 g
  • L-THREONINE 1.83 g
  • L-TRYPTOPHANE 0.619 g
  • TYROSINE 0.0751 g
  • L-VALINE 2.38 g

  Principes non-actifs

  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-A10.
     Il s’agit d’un mlange ternaire permettant un apport nergtique quilibr glucidique, azot et lipidique (acides gras essentiels).
     Les acides amins entrant dans la composition de ce mlange sont des acides amins essentiels ou mtaboliquement importants comme l’arginine qui possde des proprits anticataboliques et immunomodulatrices, la proline permettant la synthse de glutamate et d’hydroxyproline, l’alanine et la glycine qui sont des acides amins glucoformateurs.
     Caractristiques et composition qualitative de KABIMIX 1800.
     Une poche de 2000 ml contient 1781 ml de mlange.
     pH = 5,6.
     Osmolarit totale : 1104 mOsm/l.
     Osmolalit totale : 1 385 mOsm/kg.
     – Lipides (triglycrides) :
     50.53 g/1000 ml (505 kcal, soit 2.1 MJ);
     90 g/poche de KabiMix 1800 (900 kcal, soit 3.7 MJ)
     – Acides amins :
     37.17 g/1000 ml (150 kcal, soit 0.63 MJ);
     66.2 g/poche de KabiMix 1800 (265 kcal, soit 1.1 MJ)
     – Glucides :
     139 g/1000 ml (505 kcal, soit 2.1 MJ);
     248 g/poche de KabiMix 1800 (900 kcal, soit 3.7 MJ)
     – Azote total :
     6 g/1000 ml;
     10,5 g/poche de KabiMix 1800.
     Au total :
     – Apport calorique glucidolipidique :
     1011 kcal/1000 ml, soit 4.1 MJ ;
     1800 kcal/poche de KabiMix 1800 (soit 7.4 MJ)
     – Apport calorique total (y compris les acides amins) :
     1159 kcal/1000 ml (soit 4.8 MJ) ;
     2065 kcal/poche de KabiMix 1800, soit 8.5 MJ.
     Caractristiques nutritionnelles par poche de mlange :
     * Acides amins : 66,2 g
     – Acides amins essentiels : 45,4%
     – Acides amins ramifis : 18,4%
     – Azote total : 10.5 g
     – apport calorique : 265 Kcal
     * Glucides : 225 g
     – apport calorique :900 Kcal
     * Lipides : 90 g
     – apport calorique : 900 Kcal
     * Apport calorique glucido-lipidique : 1800 Kcal
     * Apport calcorique total : 2065 Kcal
     * Rapport calorico-azot : 171
     * Proprits pharmacocintiques :
     La biodisponibilit de tous les principes actifs est de 100 %.
     La demi-vie plasmatique du glucose est de 23 minutes et celle des acides amins varie de 5 minutes (tryptophane) 14 minutes (histidine).
     Ces valeurs augmentent en cas d’insuffisance rnale.
     Le mtabolisme du glucose fournit l’nergie ncessaire la plupart des cellules sous forme de glucose-6-phosphate.
     De nombreuses tudes ont montr que les particules lipidiques taient mtabolises de faon trs voisine des chylomicrons.
     Les acides amins sont capts pour les synthses protiques par tous les tissus et plus particulirement par les muscles et le foie.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Nutrition parentrale chez l’adulte normo-mtabolique lorsque l’alimentation orale ou entrale est contre-indique, impossible ou insuffisante.
  3. NUTRITION PARENTERALE

  Effets secondaires

  2. ACIDOSE METABOLIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE

     En cas d’apport excessif en acides amins.

  3. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE

     En cas d’apport excessif en acides amins.

  4. THROMBOPENIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Lors d’administrations prolonges de lipides, des thrombopnies modres ont pu tre observes.

  5. FRISSON
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PERFUSION TROP RAPIDE
  6. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     PERFUSION TROP RAPIDE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Ne pas administrer par voie veineuse priphrique.
     
     – Ce produit ne contenant ni lectrolytes, ni vitamines et oligo-lments, une supplmentation doit tre envisage dans le cadre d’une nutrition parentrale exclusive.
     
     – Le contenu d’une poche entame doit tre utilis immdiatement et ne doit jamais tre conserv pour une perfusion ultrieure.
     
     – Ne pas utiliser de filtre antibactrien sur la ligne de perfusion.
     
     – Respecter les recommandations d’usage concernant la mise en place et la surveillance d’une perfusion en veine centrale.
     
     – Une surveillance clinique est ncessaire, particulirement lors de la mise en route qui sera progressive.
     
     – L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
  3. TROUBLES METABOLIQUES
     Un contrle rgulier clinique et biologique est ncessaire en cas de troubles du mtabolisme des acides amins.
  4. HYPERLIPIDEMIE
     Un contrle rgulier clinique et biologique est ncessaire en cas d’hyperlipidmies.
  5. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
     Un contrle rgulier clinique et biologique est ncessaire en cas d’insuffisance hpatocellulaire : risque d’apparition ou d’aggravation de troubles neurologiques.
  6. INSUFFISANCE CARDIAQUE DECOMPENSEE
     Un contrle rgulier clinique et biologique est ncessaire en cas d’insuffisance cardiaque dcompense.
  7. INFLATION HYDROSODIQUE
     Un contrle rgulier clinique et biologique est ncessaire en cas d’inflation hydrosode.
  8. INSUFFISANCE RENALE
     Un contrle rgulier clinique et biologique est ncessaire en cas d’insuffisance rnale.
  9. HYPERKALIEMIE
     Un contrle rgulier clinique et biologique est ncessaire en cas d’hyperkalimie.
  10. ACIDOSE METABOLIQUE
      Un contrle rgulier clinique et biologique est ncessaire en cas d’acidose mtabolique : l’administration d’hydrates de carbone est dconseille en cas d’acidose lactique.
  11. DIABETE
      Un contrle rgulier clinique et biologique est ncessaire en cas de diabte : surveiller la glycmie, la glycosurie, l’actonurie et ajuster ventuellement la posologie de l’insuline.
  12. GROSSESSE
      Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal.
      
      En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce produit est insuffisant pour exclure tout risque.
      
      En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce produit pendant la grossesse.
  13. ALLAITEMENT
      En raison de l’absence de donnes, l’utilisation de ce produit n’est pas recommande chez la femme en priode d’allaitement.

  Contre-Indications

  2. ALLERGIE VRAIE AUX PROTEINES DE L’OEUF
  3. PREMATURE
  4. NOURRISSON
  5. ENFANT

  Surdosage

  Traitement
  
  L’apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion, qui pourra tre reprise vitesse plus lente.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – La posologie dpend du niveau du catabolisme azot (estim ou mesur) du patient.
  – A titre indicatif, la posologie moyenne est d’une poche par jour.
  – Administration par voie veineuse centrale en raison de l’hyperosmolarit du
  mlange nutritif.
  – L’administration continue ou cyclique sur le nycthmre sera rpartie sur 12 24 heures, en fonction du volume hydrique et du type d’indication.
  .
  Mode d’emploi :
  Ce produit se prsente sous la forme d’une poche plastique protge
  par une double enveloppe en complexe aluminium devant tre conserve une temprature comprise entre 2 et 8 degrs.
  Pour sortir la poche de son suremballage, il est recommand de respecter les tapes suivantes :
  – utiliser les prcautions d’asepsie
  d’usage,
  – vrifier l’intgrit de la double enveloppe en complexe aluminium,
  – ouvrir la double enveloppe par dchirement en tirant dans le sens de la longueur partir de l’encoche prvue cet effet (ne jamais utiliser de ciseaux dont la manipulation
  pourrait endommager la poche) :
  – sortir la poche de sa double enveloppe de protection et vrifier son intgrit,
  – agiter le mlange par cinq retournements successifs.
  * Supplmentation :
  L’adjonction, en extemporan, d’lectrolytes et
  d’oligo-lements peut tre ralise, directement dans le mlange KABIMIX.

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