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PREXIDINE 0.12 pour cent bain de bouche

Introduction dans BIAM : 29/9/1994
Dernière mise à jour : 19/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR BAIN DE BOUCHE
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PRED

  Produit(s) : PREXIDINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/5/1994
  2. publication JO de l’AMM 30/7/1994
  3. mise sur le marché 20/9/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337284-8
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml
  verre jaune

  Evénements :

  1. inscription SS 21/7/1995
  2. agrément collectivités 26/7/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.12 F
  
  Prix public TTC : 17.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.12 g
    Sous forme de solution à 20% correspondant à :

  Principes non-actifs

  • SACCHARINE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • LEVOMENTHOL aromatisant
  • AROME MENTHE aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT STOMATOLOGIQUE ANTIINFECTIEUX (USAGE LOCAL) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A01A-B03.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des infections buccales et des soins post-opératoires en stomatologie.
  3. INFECTION STOMATOLOGIQUE

  Effets secondaires

  2. COLORATION DES DENTS
     Coloration brune de la langue et des dents, réversible à l’arrêt du traitement (particulièrement chez les consommateurs de thé et de café).
  3. SENSIBILISATION
     Risque de sensibilisation à l’un des constituants de la solution (parotidite, irritation cutanéomuqueuse), nécessitant l’arrêt du traitement.
  4. DYSGUEUSIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
  5. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Occasionnellement : sensation de brûlure de la langue et desquamation de la muqueuse buccale.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – L’indication ne justifie pas un traitement prolongé, d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique (candidose).
     
     – En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée et une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
     
     – Interrompre le traitement en cas de gonflement des parotides.
  3. RECOMMANDATION
     Ne pas introduire le produit dans le conduit auditif.
  4. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
  5. NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
     En raison de la présence d’alcool.
  6. NE PAS AVALER
     En raison de la présence d’alcool.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A LA CHLORHEXIDINE
     ou à un autreconstituant de la solution.

  Surdosage

  Traitement
  
  La chlorhexidine ingérée est peu résorbée. Les effets systémiques sont peu probables même si de grands volumes sont ingérés.
  

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de six ans :
  – Le nombre de bain de bouche est de un à trois par jour, d’un minute environ chacun (après le repas et de préférence, après brossage des dents).
  .
  Mode d’emploi :
  – Ne pas
  avaler.
  – Cette solution doit être utilisée pure, non diluée.
  – Se brosser les dents avant chaque utilisation et rincer soigneusement la bouche à l’eau avant d’utiliser Prexidine.
  – Pour chaque bain de bouche, utiliser le contenu d’une cuillère à soupe
  de solution.
  

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