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CHLORURE DE POTASSIUM 7.46% AGUETTANT solution diluer pour perfusion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : AGUETTANT

  Produit(s) : CHLORURE DE POTASSIUM AGUETTANT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/4/1985
  2. mise sur le march 14/6/1985
  3. publication JO de l’AMM 14/6/1985
  4. rectificatif d’AMM 15/5/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 327965-2
  
  10
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 554969-9
  
  100
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 77 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 554970-7
  
  50
  ampoule(s)
  20
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 76 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • POTASSIUM CHLORURE 7.46 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. CONCENTREE D’ELECTROLYTE(S) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05X-A01.
     Il s’agit d’une solution concentre (osmolarit = 2012 mOsm/l, osmolalit = 1885 mOsm/kg) diluer imprativement avant l’emploi.
     Les proprits pharmacologiques de la solution de chlorure de potassium sont celles de l’ion potassium et de l’ion chlore.
     – Ion potassium :
     Molarit : 13,4 mmol ou 524 mg d’ion potasssium pour 1 g de chlorure de potassium, soit 53,6 mmol de potassium.
     Le potassium est le principal cation du secteur hydrique intracellulaire. Sa concentration plasmatique est de l’ordre de 4 mmol/l; il y a hypokalimie si sa concentration plasmatique est infrieure 3,6 mmol/l.
     L’limination urinaire du potassium est sous la dpendance des minralocortocodes (aldostrone).
     Les pertes extra rnales de potassium sont faibles chez le sujet sain.
     Le taux de potassium intervient sur la transmission de l’influx nerveux et sur la contraction musculaire.
     – Ion chlore :
     Il permet la correction de l’alcalose mtabolique souvent associe l’hypokalimie.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     L’limination du chlorure de potassium se fait principalement par voie urinaire et est fortement diminue en cas d’insuffisance rnale avec possibilit d’hyperkalimie.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     L’administration de cette solution est prconise dans les cas suivants :
     – traitement des hypokalimies,
     – correction des troubles hydro-lectrolytiques,
     – apport de potassium dans le cadre de la nutrition parentrale.
  3. HYPOKALIEMIE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  3. NECROSE TISSULAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     EXTRAVASATION PERIVEINEUSE
  4. THROMBOSE VEINEUSE
     En cas d’injection d’une solution trop concentre.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Hyperkalimie :
     L’hyperkalimie apparaissant en cours d’administration justifie l’arrt immdiat du traitement.
     – Conditions d’utilisation du produit :
     . Solution hypertonique diluer avant emploi.
     . Ne pas administrer la solution non dilue; raliser la dilution au moment de l’emploi.
     . Vrifier avant l’emploi l’intgrit du conteneur et la limpidit de la solution. Vrifier la compatibilit des mdicaments ajouts avec le rcipient.
  3. RECOMMANDATION
     Modalits d’administration :
     – injection par voie IV stricte,
     – perfusion lente (moins de 15 mmol/heure),
     – la concentration de la solution perfuser ne doit pas dpasser 4 g/l de chlorure de potassium (soit 50 mmol/l),
     – oprer aseptiquement.
  4. SURVEILLANCE DU TRAITEMENT
     L’administration par voie parentrale de sels de potassium doit tre surveille par lecture de l’ECG en continu et par vrification rpte de l’ionogramme plasmatique, en particulier la kalimie.
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Vrifier la compatibilit avant d’effectuer des mlanges.
  6. GROSSESSE
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour.
     Toutefois le suivi de grossesses exposes l’administration de potassium par voie IV est insuffisant pour exclure tout risque.
     En consquence, cette solution ne sera administre au cours de la grossesse que si ncessaire.
  7. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes sur un ventuel passage dans le lait maternel, il est prfrable d’viter d’allaiter pendant le traitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERKALIEMIE
     Ou toute situation pouvant entraner une hyperkalimie.
  3. INSUFFISANCE RENALE
  4. SYNDROME ADDISONIEN
  5. DIABETE
     Non contrl.
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Associations contre-indiques :
     . Diurtiques d’pargne potassique : amiloride, spironolactone, triamtrne (seuls ou associs).
     – Associations dconseilles (except en cas d’hypokalimie) :
     . Inhibiteurs de l’enzyme de conversion et antagonistes des rcepteurs de l’angiotensine II.
     . Ciclosporine et tacrolimus.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. KALIEMIE(AUGMENTATION)
  2. ARRET CARDIAQUE
  3. MORTALITE AUGMENTEE

  Traitement
  
  – Symptmes :
  Le surdosage peut avoir des consquences redoutables allant jusqu’ la mort par arrt cardiaque. Les troubles lectriques cardiaques se traduisent sur l’lectrocardiogramme par des ondes T amples et pointues, un aplatissement de l’onde P
  puis un largissement des complexes QRS, prcdant habituellement l’arrt cardiaque.
  – Conduite d’urgence (en unit spcialise) :
  Interrompre immdiatement l’administration du chlorure de potassium et mettre en route une perfusion, soit d’une solution
  bicarbonate, soit d’une solution de glucose concentre contenant 10 UI d’insuline ordinaire pour 100 g de glucose.
  En cas d’insuffisance rnale, une puration extra-rnale par dialyse pourra tre entreprise avant d’arrter cette perfusion afin d’viter
  le rebond hyperkalimique.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Administration par voie intraveineuse stricte aprs dilution dans une solution de glucose, jusqu’ une concentration maximale de 4 g/l de chlorure de potassium (soit 52 mmol/l d’ion potassium).
  1 g de chlorure de potassium correspond
  13,4 mmol ou 524 mg d’ion potassium.
  Les apports quotidiens habituels sont de l’ordre de 0,8 2 mmol d’ion potassium par kilo de poids.
  Le dbit de perfusion ne doit pas dpasser 15 mmol d’ion potassium par heure.

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