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HEPACHOLINE solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SYNTHELABO O.T.C

  Produit(s) : HEPACHOLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/6/1960
  2. mise sur le march 1/1/1961
  3. validation de l’AMM 30/8/1991
  4. rectificatif d’AMM 17/11/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 345097-9
  
  1
  flacon(s)
  140
  ml
  verre teint

  Evénements :

  1. inscription SS 16/3/1961
  2. radiation SS 7/11/1996
  3. mise sur le march 11/8/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : gobelet doseur
  10
  ml
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 17.70 F
  
  Prix public TTC : 29.40 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CHOLINE CITRATE 5.67 g
  • SORBITOL 50 g

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE aromatisant
  • ESSENCE DE CITRON aromatisant
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 90C excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A05A-B.
     Mdicament vise hpatobiliaire :

     Le sorbitol exerce une action cholagogue par stimulation de scrtion de la cholcystokinase-pancrozymine, hormone agissant sur la contraction de la vsicule biliaire et sur la scrtion des enzymes pancratiques.Il entrane une hyperhydratation du contenu intestinal et acclre le transit digestif par son effet laxatif osmotique.

     La choline exerce une action lipotrope.

     * Proprits pharmacocintiques :
     Administr par voie orale, le sorbitol est faiblement absorb. Il est essentiellement mtabolis au niveau du foie (raction catalyse par une enzyme : sorbitol -dshydrognase). Une partie peut tre directement convertie en glucose par l’aldose-rductase. Le sorbitol non rsorb est limin au niveau pulmonaire dans l’air expir.

  3. LAXATIF OSMOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-D18.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Traitement d’appoint des troubles dyspeptiques.
     – Traitement d’appoint de la constipation.
  3. DYSPEPSIE
  4. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLOPATHIE FONCTIONNELLE
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLOPATHIE FONCTIONNELLE
  4. METEORISME

  Précautions d’emploi

  2. UTILISATION PROLONGEE
     L’utilisation prolonge dans le cadre du traitement de la constipation est dconseille.
  3. RECOMMANDATION
     Le traitement mdicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hyginodittique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres vgtales et en boissons.
     
     – conseils d’activit physique et de rducation de l’exonration.
  4. NOURRISSON
     Chez le nourrisson, la prescription de laxatifs doit tre exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du reflexe d’exonration.
  5. ENFANT
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs doit tre exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du reflexe d’exonration.
  6. OBSTRUCTION DES VOIES BILIAIRES
     Ne pas administrer ce mdicament (prsence de sorbitol).
  7. INSUFFISANCE HEPATIQUE GRAVE
     Ne pas administrer ce mdicament.
  8. ALCOOL
     Tenir compte de la teneur en alcool (80 mg par gobelet-doseur) et viter la prise concomitante de boissons alcoolises.
  9. GROSSESSE
     Il n’ya pas d’tude de tratogense du citrate de choline chez l’animal. Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne du sorbitol.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour.
     Toutefois, le suivi des grossesses exposes au sorbitol associ la choline est insuffisant pour exclure tout risque.
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse.
  10. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’attention est attire, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques d’ altration de la vigilance attachs l’emploi de ce mdicament. Les associations peuvent potentialiser cet effet.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Rectocolite ulcreuse, maladie de Crohn.
  3. SYNDROME OCCLUSIF
  4. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  5. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  6. INTOLERANCE HEREDITAIRE AU FRUCTOSE
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Association gnralement dconseille avec le kayexalate.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Rserv l’adulte.

  Traitement d’appoint des troubles dyspeptiques :
  un gobelet-doseur avant chacun des trois repas.

  Traitement d’appoint de la constipation :
  un gobelet-doseur dans un verre d’eau, le soir au coucher et ventuellement le matin jeun.

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