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IRICLAIR 0.05% collyre (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  unidose
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : IRICLAIR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/7/1974
  2. validation de l’AMM 3/10/1996
  3. arrêt de commercialisation 6/1/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331570-9
  
  10
  récipient(s) unidose(s)
  0.40
  ml
  PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • PHENYLEPHRINE CHLORHYDRATE 0.05 g

  Principes non-actifs

  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • BORIQUE ACIDE excipient
  • BORATE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE DECONGESTIONNANT SYMPATHOMI. (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01G-A05.
     Vasoconstricteur à usage ophtalmique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des hyperhémies conjonctivales.
  3. HYPERHEMIE CONJONCTIVALE

  Effets secondaires

  2. GLAUCOME AIGU(CRISE DE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ANGLE IRIDOCORNEEN ETROIT
  3. IRRITATION OCULAIRE
     Transitoire.
  4. BLEPHARITE
     Réaction allergique.
  5. CONJONCTIVITE
     Réaction allergique.
  6. MYDRIASE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES
  7. KERATITE PONCTUEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES

     Superficielle.

  8. EFFETS SYSTEMIQUES (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES

     De la phényléphrine : élévation de la pression artérielle, tremblements, pâleur, céphalées, troubles du rythme cardiaque.

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au delà de 3 jours : en cas de persistance des symptômes au delà de 3 jours ou d’aggravation des symptômes, la conduite thérapeutique doit être réévaluée.
  3. INSTILLATIONS REPETEES
     En cas de non respect des doses préconisées (instillations répétées) une vasodilatation paradoxale peut survenir (effet rebond).
  4. RECOMMANDATION
     Vérifier l’absence d’angle iridocornéen étroit avant la première instillation.
  5. PORT DE LENTILLES DE CONTACT HYDROPHILES
     Ce produit ne doit pas être mis en contact avec les lentilles de contact souples hydrophiles qu’il risque de teinter.
  6. TRAITEMENT ASSOCIE
     En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.
  7. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Prudence du fait de l’activité sympathomimétique alpha de la phényléphrine.
  8. AFFECTION CARDIAQUE
     Prudence du fait de l’activité sympathomimétique alpha de la phényléphrine.
  9. HYPERTHYROIDIE
     Prudence du fait de l’activité sympathomimétique alpha de la phényléphrine.
  10. SPORTIFS
      L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ANGLE IRIDOCORNEEN ETROIT
     Risque de galucome par fermeture de l’angle.
  4. ALLAITEMENT
     Pendant l’allaitement, ce médicament est déconseillé, en raison de possibles effets cardiovasculaires chez le nourrisson.
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Bien qu’administré par voie locale, ce médicament peut entraîner des effets systémiques qu’il convient de prendre en compte.
     Associations déconseillées :
     – Bromocriptine :
     Risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
     – Guanéthidine et apparentés :
     Majoration de l’effet hypertenseur de la phényléphrine, mydriase plus importante et prolongée (hyperactivité liée à l’inhibition du tonus sympathique par la guanéthidine).
     Si elle ne peut être évitée, utiliser sous surveillance étroite.
     – IMAO non sélectifs :
     Crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, une interaction est encore possible 15 jours après l’arrêt de l’IMAO.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de douze ans.
  Une à deux gouttes dans le cul de sac conjonctival inférieur, une à deux fois par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Utiliser une nouvelle dose à chaque instillation.
  Ne pas réutiliser
  après une première ouverture.
  .
  .
  Grossesse :
  Par analogie avec les données de la phényléphrine par voie orale :
  Les études épidémiologiques actuelles n’ont pas mis en évidence de risque malformatif pariculier de la phényléphrine dans l’espèce humaine.
  Il est donc possible de le prescrire pendant la grossesse.
  

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