HIBITANE 5 pour cent solution pour application locale à diluer

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HIBITANE 5 pour cent solution pour application locale à diluer

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/8/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION A DILUER POUR APPLICATION CUTANEE

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : ZENECA PHARMA

    Produit(s) : HIBITANE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 11/2/1974
    2. publication JO de l’AMM 20/2/1976
    3. validation de l’AMM 23/9/1996

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 320166-7

    1
    flacon(s)
    125
    ml
    PE

    Evénements :

    1. agrément collectivités 16/6/1995


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
    EVITER L’HUMIDITE

    NE PAS UTILISER DE BOUCHONS EN LIEGE

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 14.17 F

    Prix public TTC : 22.75 F

    TVA : 5.50 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 320912-0

    1
    flacon(s)
    1
    l
    PE

    Evénements :

    1. agrément collectivités 1/2/1977


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
    EVITER L’HUMIDITE

    NE PAS UTILISER DE BOUCHONS EN LIEGE

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non remboursé

    Prix Pharmacien HT : 99.96 F

    Prix public TTC : 160.50 F

    TVA : 5.50 %

    Conditionnement 3

    Numéro AMM : 551739-2

    1
    bidon(s)
    5
    l
    PE

    Evénements :

    1. agrément collectivités 1/2/1977


    Lieu de délivrance : hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
    EVITER L’HUMIDITE

    NE PAS UTILISER DE BOUCHONS EN LIEGE

    Régime : aucune liste

    Prix Pharmacien HT : 30 F

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D08A-C02.
      Solution de chlorhexidine (dérivé des biguanides) dans un excipient tensio-actif cationique moussant.
      Antiseptique bactéricide sur les germes Gram+ et, à un moindre degré, Gram-.
      Activité antifongique sur Candida albicans.
      Ce produit combine un effet détergent et bactéricide.
      Cette préparation est destinée à être diluée dans l’eau ou dans l’alcool à 70 degrés. L’activité antiseptique est plus élevée en solution alcoolique : elle élimine la majeure partie de la flore résidente.
      * Propriétés pharmacocinétiques :
      La résorption transcutanée par la peau normale est négligeable, même chez le nouveau-né. L’absorption digestive est pratiquement nulle (environ 99% de la dose orale administrée est retrouvée inchangée dans les fécès).

    1. ***
      – Plaies ou brûlures artificielles et peu étendues.
      – Traitement d’appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
      – Antisepsie chirurgicale : antisepsie de la peau du champ opératoire.
      – Antisepsie des grands brûlés.
      – Antisepsie des dermatoses bulleuses.
      Remarque : les agents à visée antiseptiques ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
    2. PLAIE
    3. BRULURE
    4. DESINFECTION CUTANEE
    5. DESINFECTION DU CHAMP OPERATOIRE

    1. ECZEMA
      Condition(s) Exclusive(s) :
      PEAU LESEE
      MUQUEUSES FRAGILES
      ULCERES DE JAMBES

      Réaction allergique locale, avec possibilité d’aggravation d’une lésion surinfectée lors d’utilisation prolongée.

    2. REACTION ALLERGIQUE GENERALE
    3. CHOC ANAPHYLACTIQUE (RARE)
    4. EFFETS SYSTEMIQUES
      Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu.
      Ils sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège) .

    1. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
      – Ne jamais utiliser pur.

      – Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

      – Si le flacon est supérieur à 250 ml : le volume de ce flacon expose à un risque de contamination de la solution en cas d’utilisation prolongée après ouverture.
    2. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
      Notamment génitales.

    1. HYPERSENSIBILITE A LA CHLORHEXIDINE
    2. UTILISATION PARTICULIERE
      Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
    3. CONTACT A EVITER
      Ce produit ne doit pas être en contact avec le cerveau, les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

    Traitement

    En cas d’ingestion orale massive, contacter un centre anti-poison.

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Ne jamais utiliser pur.
    les solutions doivent être préparées aseptiquement et extemporanément.
    Diluer dans l’eau ou dans l’alcool en fonction de l’emploi désiré :
    – solution aqueuse à 0.05% (1/2000) : plaies, affections cutanées,
    brûlés (Hibitane cinq pour cent : dix millilitres et eau stérile qsp mille millilitres) .
    – solution alcoolique à 0.5% (1/200) : champ opératoire (Hibitane 5 pour cent : cent millilitres et alcool à 70 qsp mille millilitres)
    .
    .
    Incompatibilité
    Physico-Chimique :
    – Avec tous les dérivés anioniques (savons, certains antiseptiques…).
    – Ne pas utiliser de bouchons de liège, ceux-ci pouvant diminuer l’activité antibactérienne de la chlorhexidine.


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