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REPARIL gel pour application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 1328 AN

  
  Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : MADAUS

  Produit(s) : REPARIL

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/3/1971
  2. octroi d’AMM 15/10/1974
  3. validation de l’AMM 3/3/1995

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 303652-4
  
  1
  tube(s)
  40
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. inscription SS 19/1/1971
  2. agrment collectivits 12/1/1982
  3. radiation SS 28/2/2001
  4. radiation collectivits 28/2/2001

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 327788-3
  
  1
  tube(s)
  80
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. mise sur le march 18/6/1998

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 23.46 F
  
  Prix public TTC : 38.90 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 551624-0
  
  100
  tube(s)
  40
  g
  alu verni

  Evénements :

  1. agrment collectivits 19/3/1971

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 996.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • ESCINE 1 g
    Aescine amorphe
  • ESCINE POLYSULFATE SODIQUE 1 g
    Polysulfate de sodium d’Aescine
  • DIETHYLAMINE SALICYLATE 5 g

  Principes non-actifs

  • CARBOMERE excipient
  • TROLAMINE excipient
  • ALCOOL ISOPROPYLIQUE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE LAVANDE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE NEROLI excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIVARIQUEUX LOCAL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C05B-X10.
     Vasculoprotecteur (systme cardiovasculaire).
     Anti-inflammatoire non stroidien (systme locomoteur).
     L’aescine augmente la rsistance des vaisseaux et diminue leur permabilit. le Salicylate de dithylamine exerce une action anti-inflammatoire et antalgique locale.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Utilis dans le traitement :
     – des manifestations fonctionnelles de l’insuffisance veineuse chronique et de ses complications inflammatoires (hypodermites inflammatoires).
     – des manifestations veineuses inflammatoires agues (ex : phlbites superficielles, incidents de perfusion, suites de sclroses).
     Utilis en traitement local d’appoint en traumatologie bnigne (ecchymoses, contusions…).

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     Ncessitant l’arrt du traitement.
  3. CRISE CONVULSIVE
     Risque de convulsions, en cas de non respect des doses prconises, chez le nourrisson et l’enfant, dues la prsence de drivs terpniques en tant qu’excipients.
  4. CONFUSION MENTALE
     Possible chez le sujet g, en cas de non respect des doses prconises, en raison de la prsence de drivs terpniques en tant qu’excipients.
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Possibilit d’agitation chez le sujet g, en cas de non-respect des doses prconises, en raison de la prsence de drivs terpniques en tat qu’excipients.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette spcialit contient des drivs terpniques, en tant qu’excipients, qui peuvent abaisser le seuil pileptogne. A doses excessives, risque d’accidents neurologiques type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et les conseils d’utilisation, en particulier:
     
     – ne pas appliquer sur une surface tendue du corps;
     
     – ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement.
  3. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
     Ne pas appliquer au voisinage immdiat des yeux.
  4. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
  5. PLAIE
     Ne pas appliquer sur les plaies.
  6. LESIONS INFECTEES
     Ne pas appliquer.
  7. DERMATOSES SUINTANTES
     Ne pas appliquer.
  8. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitemetn, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait:
     
     – de l’absence de donnes cintiques sur le passage des drivs terpniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
     Enfants ayant des antcdents de convulsions, fbriles ou non (en raison de la prsence de drivs terpniques en tant qu’excipients).

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Deux quatre applications par jour en massages lgers.

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