HYALGAN 20 mg/2 ml sol inj intra-articulaire en seringue pré-remplie
HYALGAN 20 mg/2 ml sol inj intra-articulaire en seringue pré-remplie
Introduction dans BIAM : 8/12/1994
Dernière mise à jour : 3/9/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire :Produit(s) : HYALGAN
Evénements :
- octroi d’AMM 8/10/1992
- publication JO de l’AMM 25/5/1993
- mise sur le marché 1/12/1994
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 335657-1
1
seringue(s) pré-remplie(s)
2
ml
verre
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 283.89 F
Prix public TTC : 450 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 2
ml- HYALURONATE SODIQUE 20 mg
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- PHOSPHATE DISODIQUE 12H2O excipient
- PHOSPHATE DISODIQUE DIHYDRATE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- PRODUIT POUR APPAREIL LOCO-MOTEUR (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : M09A-X01.
Le principe actif de HYALGAN est la hyalectin, fraction spécifique purifiée d’acide hyaluronique, extrait de crêtes de coq. Ce polysaccharide naturel est présent dans le liquide synovial et dans la substance fondamentale du tissu cartilagineux. Il détermine la viscosité du liquide synovial, facteur essentiel de la lubrification articulaire. Il intervient dans le métabolisme des agrégats de protéoglycanes du cartilage et améliore certaines arthroses expérimentales. L’effet est retardé, deux à trois mois.
- ***
Traitement symptomatique de la gonarthrose douloureuse avec épanchement. - GONARTHROSE
- DOULEUR AU POINT D’INJECTION
- INFLAMMATION AU POINT D’INJECTION
- EPANCHEMENT SYNOVIAL
- FIEVRE
- REACTION ANAPHYLACTIQUE
- INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
Utiliser avec prudence. (clairance inférieure à 30 ml/min). - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
Injecter dans des conditions d’aseptie rigoureuse, en raison du risque d’arthrite septique.
- HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
et aux substances d’activité proche. - TRAITEMENT ANTICOAGULANT
Risque d’hématome comme pour tous les médicaments injectables. - ENFANTS DE MOINS DE 16 ANS
- GROSSESSE
Chez l’animal, le hyalectin est sans effet sur la fertilité, la capacité générale de reproduction. Il est ni embryotoxique, ni tératogène et est sans effet sur la péri et post natalité. Il est recommandé de ne pas administrer le hyalectin pendant la grossesse, en l’absence de recul dans l’utilisation dans l’espèce humaine. - ALLAITEMENT
Il est déconseillé d’administrer ce produit à la femme en période d’allaitement, en l’absence de données.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Réservé à l’adulte : la posologie est de une infiltration intra-articulaire de 20 milligrammes/ deux millilitres par semaine, pendant cinq semaines maximum.
.
Mode d’emploi :
– Les injections doivent être faites d’une façon
rigoureusement aseptique. Il est important d’aspirer avant d’injecter, afin de s’assurer que la pointe de l’aiguille n’est pas dans un vaisseau.