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BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 29/8/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : enfant + de 30 mois
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MAYOLY-SPINDLER

  Produit(s) : BRONCHORECTINE AU CITRAL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1971
  2. octroi d’AMM 8/2/1971
  3. validation de l’AMM 6/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 301565-7
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  5
  unité(s)
  PVC/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 2/1/1962

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 5.05 F
  
  Prix public TTC : 9.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CITRAL 0.003 g
  • GAIACOL 0.03 g
  • TERPINOL 0.02 g
  • PIN ESSENCE 0.02 g
    Pin silvestre.
  • SERPOLET ESSENCE 0.01 g

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
  • CHLOROPHYLLE CUIVRIQUE colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-A10.
     A visée antiseptique.
     Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
  3. BRONCHITE

  Effets secondaires

  2. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE
     Liée à la voie d’administration : risque de toxicité locale, d’autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d’administration et la posologie élevés.
  3. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
  4. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
     
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
  3. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogénèse pertinente disponible chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
  5. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. RECTITES(ANTECEDENTS)
     Antécédents récents de lésions ano-rectales.
     Liée à la voie d’administration.

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’enfant à partir de trente mois.
  Deux à trois suppositoires par vingt quatre heures.
  Durée d’administration : l’utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible, en raison du risque de toxicité locale
  surajouté aux risques par voie orale.
  

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