ATELOCOLLAGENE 20 mg/1 ml solution injectable pour voie intradermique
ATELOCOLLAGENE 20 mg/1 ml solution injectable pour voie intradermique
Introduction dans BIAM : 4/4/1995
Dernière mise à jour : 13/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialis
Laboratoire : C.R.E COLLAGENE MEDICALProduit(s) : ATELOCOLLAGENE
Evénements :
- octroi d’AMM 18/7/1994
- publication JO de l’AMM 5/11/1994
- mise sur le march 5/3/1995
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 337576-9
3
cartouche(s)
1
ml
verre
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER AU REFRIGERATEURRégime : liste II
Réglementation des prix :
non rembours
TVA : 5.50 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 337577-5
6
cartouche(s)
1
ml
verre
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER AU REFRIGERATEURRégime : liste II
Réglementation des prix :
non rembours
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 1
ml- COLLAGENE 20 mg
Collagne de veau purifi.
- HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DODECAHYDRATE excipient
- DIHYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DIHYDRATE excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM OU ACIDE CHLORHYDRIQUE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- PRODUIT DERMATOLOGIQUE AUTRE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D11A-X57.
Collagne utilis dans le comblement physique d’une dpression cutane par injection intradermique.
- ***
Traitement des rides peu profondes sur peau fine, en particulier :
– rides de la patte d’oie, fines rides jugales,
– fines rides horizontales du front.
Non Indication : implantation osseuse, tendineuse, ligamentaire ou musculaire, chirugie correctrice ou reconstructive du sein. - CHIRURGIE DERMATOLOGIQUE(ADJUVANT)
- REACTION ALLERGIQUE LOCALE
Survenant immdiatement ou de faon retarde. - ERYTHEME AU POINT D’INJECTION
Ces ractions rgressent en une ou plusieurs semaines. - OEDEME
Ces ractions rgressent en une ou plusieurs semaines. - INDURATION LOCALE
Ces ractions rgressent en une ou plusieurs semaines. - REACTION ALLERGIQUE GENERALE
Observes de faon trs exceptionnelle. - NAUSEE
- RASH
- DOULEUR ARTICULAIRE
- CEPHALEE
- MISE EN GARDE
– Avant tout traitement, un test l’Atelocollagne doit tre effectu de manire dpister les sujets allergiques au collagne bovin.
– Le mdecin pratiquera un test cutan d’implantation sur la face interne de l’avant-bras quatre travers de doigt du pli du coude. Ce test consiste en une implantation intra-dermique de 0,1 ml environ.
– Les rsultats du test seront valus l’aide de la carte test pendant une priode d’au moins quatre semaines avant de procder au traitement correcteur.
– Tout traitement par Atelocollagne est contre-indiqu en cas de ractions dfavorables au test. Les signes dfavorables sont les suivants :
– survenue immdiate ou retarde (72 heures 1 mois) de ractions allergiques locales ou gnrales.
– apparition de signes locaux : rythme, induration, oedme, douleur au toucher avec ou sans prurit, persistant ou apparaissant plus de six heures aprs l’injection.
– apparition de signes gnraux : ruption, arthralgie, myalgie.
Ce type de ractions reprsente une contre-indication au traitement par collagne.
En cas de doute sur l’intprtation du test, il est recommand de doser les anticorps anti-collagne bovins natifs de type I et II et les anticorps anti-collagne humains natifs de type I. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
– Avant l’implantation du produit, il est indispensable de pratiquer un test de dpistage des sujets allergiques.
– En cas d’affection cutane, l’injection doit tre diffre jusqu’ disparition des lsoins.
– Dsinfection pralable rigoureuse.
– Le produit ne doit pas tre inject dans les vaisseaux sanguins; le collagne peut dclencher une agrgation plaquettaire et la prsence du produit dans un vaisseau de gros ou de moyen calibre peut provoquer une occlusion vasculaire, un infarcissement ou une embolie.
– Eviter la surcorrection dans la rgion pri-orbitaire. - BOISSONS ALCOOLISEES
Dconseilles dans les jours suivant l’injection. - EXPOSITION AU SOLEIL
Dconseille dans les jours suivant l’injection.
- SENSIBILISATION
Raction positive au test d’implantation pralable ou raction de sensibilisation une injection prcdente de collagne. - ANTECEDENTS DE MALADIE AUTO-IMMUNE
- REACTION ANAPHYLACTIQUE(ANTECEDENTS)
- TRAITEMENT IMMUNOSUPPRESSEUR
- GROSSESSE
L’innocuit du produit durant la grossesse n’a pas t tablie. - ENFANT
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– La quantit injecte est fonction de l’importance de la ride combler.
.
Mode d’emploi :
– Il est habituel de pratiquer trois sances intervalle de quatre semaines pour obtenir l’effet dsir.
– Chez les patients ayant un test
l’Atelocollagne ngatif et une peau saine, l’Atelocollagne est inject aprs dmaquillage et dsinfection soigneuse de la peau, dans le derme superficiel. On corrigera compltement la dpression en vitant une surcorrection trop importante.
– Les
cartouches d’Atelocollagne doivent tre places dans un injecteur strile.
– L’injection est faite l’aide d’une aiguille dentaire de 30 G.
– Une surcorrection des rides de la rgion pr-orbitaire est lente se rsorber et incite n’utiliser que de
l’Atelocollagne 20 mg et ce l’extrieur du rebord osseux orbitaire.