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ATELOCOLLAGENE 35 mg/1 ml solution injectable pour voie intradermique

Introduction dans BIAM : 4/4/1995
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : C.R.E COLLAGENE MEDICAL

  Produit(s) : ATELOCOLLAGENE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/7/1994
  2. publication JO de l’AMM 5/11/1994
  3. mise sur le march 5/3/1995

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 337736-6
  
  3
  cartouche(s)
  1
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 337578-1
  
  6
  cartouche(s)
  1
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • COLLAGENE 35 mg
    Collagne de veau purifi.

  Principes non-actifs

  • HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DODECAHYDRATE excipient
  • DIHYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DIHYDRATE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM OU ACIDE CHLORHYDRIQUE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DERMATOLOGIQUE AUTRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D11A-X57.
     Collagne utilis dans le comblement physique d’une dpression cutane par injection intradermique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement des rides marques, en particulier rides verticales du front, rides des lvres, du sillon nasognien.
     – Tratrement des cicatrces sur peau fine.
  3. CHIRURGIE DERMATOLOGIQUE(ADJUVANT)

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
     Survenant immdiatement ou de faon retarde.
  3. ERYTHEME AU POINT D’INJECTION
     Ces ractions rgressent en une ou plusieurs semaines.
  4. OEDEME
     Ces ractions rgressent en une ou plusieurs semaines.
  5. INDURATION LOCALE
     Ces ractions rgressent en une ou plusieurs semaines.
  6. REACTION ALLERGIQUE GENERALE
     Observes de faon trs exceptionnelle.
  7. NAUSEE
  8. RASH
  9. DOULEUR ARTICULAIRE
  10. CEPHALEE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Avant tout traitement, un test l’Atelocollagne doit tre effectu de manire dpister les sujets allergiques au collagne bovin.
     
     – Le mdecin pratiquera un test cutan d’implantation sur la face interne de l’avant-bras quatre travers de doigt du pli du coude. Ce test consiste en une implantation intra-dermique de 0,1 ml environ.
     
     – Les rsultats du test seront valus l’aide de la carte test pendant une priode d’au moins quatre semaines avant de procder au traitement correcteur.
     
     – Tout traitement par Atelocollagne est contre-indiqu en cas de ractions dfavorables au test. Les signes dfavorables sont les suivants :
     
     – survenue immdiate ou retarde (72 heures 1 mois) de ractions allergiques locales ou gnrales.
     
     – apparition de signes locaux : rythme, induration, oedme, douleur au toucher avec ou sans prurit, persistant ou apparaissant plus de six heures aprs l’injection.
     
     – apparition de signes gnraux : ruption, arthralgie, myalgie.
     
     Ce type de ractions reprsente une contre-indication au traitement par collagne.
     
     En cas de doute sur l’intprtation du test, il est recommand de doser les anticorps anti-collagne bovins natifs de type I et II et les anticorps anti-collagne humains natifs de type I.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Avant l’implantation du produit, il est indispensable de pratiquer un test de dpistage des sujets allergiques.
     
     – En cas d’affection cutane, l’injection doit tre diffre jusqu’ disparition des lsoins.
     
     – Dsinfection pralable rigoureuse.
     
     – Le produit ne doit pas tre inject dans les vaisseaux sanguins; le collagne peut dclencher une agrgation plaquettaire et la prsence du produit dans un vaisseau de gros ou de moyen calibre peut provoquer une occlusion vasculaire, un infarcissement ou une embolie.
     
     – Eviter la surcorrection dans la rgion pri-orbitaire.
  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     Dconseilles dans les jours suivant l’injection.
  5. EXPOSITION AU SOLEIL
     Dconseille dans les jours suivant l’injection.

  Contre-Indications

  2. SENSIBILISATION
     Raction positive au test d’implantation pralable ou raction de sensibilisation une injection prcdente de collagne.
  3. ANTECEDENTS DE MALADIE AUTO-IMMUNE
  4. REACTION ANAPHYLACTIQUE(ANTECEDENTS)
  5. TRAITEMENT IMMUNOSUPPRESSEUR
  6. GROSSESSE
     L’innocuit du produit durant la grossesse n’a pas t tablie.
  7. ENFANT

  Voies d’administration

  – 1 – INTRADERMIQUE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – La quantit injecte est fonction de l’importance de la ride combler.
  .
  Mode d’emploi :
  – Il est habituel de pratiquer trois sances intervalle de quatre semaines pour obtenir l’effet dsir.
  – Chez les patients ayant un test
  l’Atelocollagne ngatif et une peau saine, l’Atelocollagne est inject aprs dmaquillage et dsinfection soigneuse de la peau, dans le derme superficiel. On corrigera compltement la dpression en vitant une surcorrection trop importante.
  – Les
  cartouches d’Atelocollagne doivent tre places dans un injecteur strile.
  – L’injection est faite l’aide d’une aiguille dentaire de 30 G.

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