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NOCERTONE 60 mg comprimés pelliculés sécables

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES SECABLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SANOFI PHARMA

  Produit(s) : NOCERTONE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/10/1974
  2. mise sur le marché 1/1/1975
  3. publication JO de l’AMM 13/4/1976
  4. validation de l’AMM 6/9/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 318085-3
  
  2
  plaquette(s) thermoformée(s)
  15
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 15/8/1975
  2. inscription SS 15/8/1975

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 12.56 F
  
  Prix public TTC : 20.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • OXETORONE FUMARATE 60 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE pelliculage
  • GLYCEROL pelliculage
  • DIOXYDE DE TITANE pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIMIGRAINEUX (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02C-X06.
     Antisérotonine
     Antihistaminique H1
     Antiémétique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement de fond de la migraine.

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
     DOSES ELEVEES
  3. DIARRHEE (EXCEPTIONNEL)
     Diarrhées profuses cédant à l’arrêt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. ALCOOL
     L’absorption d’alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.
  3. GROSSESSE
     Les résultats des études menées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène : ces données ne permettent pas d’anticiper un effet malformatif dans l’espèce humaine.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnée sur le passage dans le lait, le risque n’est pas connu. Par prudence, ne pas prescrire pendant la période d’allaitement.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risque de somnolence.
  6. UTILISATEUR DE MACHINE
     Risque de somnolence.

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptomatologie :
  Les symptômes qui pourraient être obervés en cas d’intoxication et le traitement à appliquer sont ceux d’une intoxication par les neuroleptiques :
  Syndrome parkinsonien gravissime. Coma.
  Conduite à tenir :
  Traitement symptomatique en
  milieu spécialisé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Un à deux comprimés par jour.
  Dans les cas rebelles, la posologie peut être portée à trois comprimés par jour sans la dépasser.
  .
  Mode d’Emploi :
  Répartir les doses au repas du soir et au coucher. L’oxétorone, visant à modifier le
  terrain migraineux, doit être pris quotidiennement pendant plusieurs mois. L’oxétorone est dépourvue d’effets sur l’accès migraineux constitué et peut être associé avec les autres antimigraineux, notamment ceux utilisés en traitement de la crise.

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