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EUPHYLLINE L.A. 50 mg glules libration prolonge

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL12522

  
  Forme : GELULES (MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BYK FRANCE

  Produit(s) : EUPHYLLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/11/1981
  2. publication JO de l’AMM 14/1/1982
  3. mise sur le march 14/2/1983
  4. rectificatif d’AMM 19/12/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 325015-7
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  30
  unit(s)
  PVC/PVDC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 3/1/1983
  2. agrment collectivits 14/1/1983

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.38 F
  
  Prix public TTC : 13.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 560360-2
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  100
  unit(s)
  PVC/PVDC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 4/7/1998

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 66.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THEOPHYLLINE 50 mg

  Principes non-actifs

  • TALC excipient
  • METHYLCELLULOSE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • CELLULOSE ACETATE excipient
  • TRIETHYLE CITRATE excipient
  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la glule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
     La thophylline est la 1,3 dimthylxanthine ses principales proprits pharmacologiques sont :
     – Au niveau de l’appareil bronchopulmonaire, une action dilatatrice du muscle lisse trachobronchique. Elle inhibe galement la libration d’histamine partir des mastocytes et basophiles.
     – Au niveau du systme nerveux central : stimulation et augmentation de la sensibilit des centres bulbaires au co2.
     – Au niveau cardiaque: stimulation, vasodilatation coronarienne, augmentation des besoins en o2 du coeur. La thophylline est considre comme un coronarodilatateur `malin`.
     Euphylline l.a. permet la libration progressive au cours du nycthmre, ce qui assure :
     . Une stabilit des taux sanguins dans la zone thrapeutique, ds le troisime jour du traitement, raison de 2 prises par jour, et en consquence, une bronchodilatation efficace, pendant la journe comme pendant la nuit.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Asthme dyspne paroxystique
     – Asthme dyspne continue
     – Formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Cet effet indsirable peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
  3. NAUSEE
     Cet effet indsirable peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
  4. VOMISSEMENT
     Cet effet indsirable peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
  5. INSOMNIE
     Cet effet indsirable peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Cet effet indsirable peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
  7. CEPHALEE
     Cet effet indsirable peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
  8. TACHYCARDIE
     Cet effet indsirable peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
  9. CRISE CONVULSIVE
     L’apparition de convulsions est le signe d’intoxication confirme mais peut en tre le premier signe, notamment chez l’enfant.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Utiliser avec grande prudence chez le jeune enfant qui est extrmement sensible l’action des xanthines; la prescription de thophylline ou de ses drivs peut tre dangereuse (squelles neurologiques irrversibles et dcs signales pour des doses de 20 mg/kg en suppositoires).
     
     – Un surdosage peut rsulter de doses inappropries (au besoin, fractionner les doses), de prises rptes intervalles trop courts, ou par potentialisation par des mdicaments associs.
     
     – En raison des grandes variations inter-individuelles du mtabolisme de la thophylline, il est ncessaire d’adapter les doses en fonction des ractions indsirables et/ou des taux sanguins.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  4. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  5. HYPERTHYROIDIE
  6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Rduire les doses au besoin.
  7. ANTECEDENTS COMITIAUX
     Apparition de convulsions lors de surdosage.
  8. GROSSESSE
     En cas d’administration en fin de grossesse, possibilit de tachycardie, hyperexitabilit chez le nouveau n.
  9. OBESITE
  10. ULCERE GASTRODUODENAL
      Chez l’animal, des donnes exprimentales ont montr que la thophylline a un effet stimulant sur la secrtion gastrique; son administration doit tre prudente chez les sujets ayant un ulcre gastro-duodnal en volution.
  11. ***
      En cas de crise d’asthme, il convient de ne pas prendre d’autres drivs de la thophylline (possibilite d’utiliser des btamimtiques).

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
  3. HYPERSENSIBILITE
     A la thophylline.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de prise excessive ou si les contre-indications n’ont pas t respectes, des symptmes toxiques majeurs type de crises convulsives ou de troubles du rythme peuvent se produire.
  Traitement : lavage gastrique et ranimation en milieu
  spcialis.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La forme habituellement prescrite chez l’adulte est le dosage trois cents milligrammes.
  La posologie sera adapte en fonction des rsultats cliniques et de l’apparition ventuelle des effets secondaires l’aide de la forme deux
  cents, cent et/ou cinquante milligrammes.
  – Posologie moyenne chez l’adulte :
  une glule trois cents milligrammes matin et soir entre quarante cinq et soixante quinze kilos, une glule trois cents milligrammes et une glule cinquante milligrammes
  matin et soir si le poids est suprieur soixante quinze kilos.
  – chez l’enfant :
  . de trente mois huit ans : treize seize milligrammes par kilo par jour, en deux prises . De neuf ans seize ans : dix treize milligrammes par kilo par jour, en
  deux prises.
  .
  Mode d’Emploi :
  Tester la susceptibilt individuelle en fonction de l’efficacit et des effets indsirables, en commencant par des doses de sept huit milligrammes par kilo et et jusqu’ douze milligrammes par kilo par vingt quatre
  heures.
  Des doses plus leves peuvent tre ncessaires notamment chez l’enfant, pour obtenir un taux efficace, mais sous contrle de la thophyllinmie ( dix quinze microgrammes par millilitre, ne pas depasser vingt microgrammes par milllilitre).
  En
  cas d’obsit, adapter la posologie au poids idal.

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