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ELIXIR PAREGORIQUE 50 % GIFRER solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GIFRER & BARBEZAT

  Produit(s) : ELIXIR PAREGORIQUE GIFRER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/4/1970
  2. publication JO de l’AMM 6/8/1970
  3. validation de l’AMM 19/6/1995
  4. rectificatif d’AMM 19/4/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311603-9
  
  1
  flacon(s)
  45
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 15.76 F
  
  Prix public TTC : 26.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • OPIUM BENZOIQUE TEINTURE 50 g
    correspondant 0.25 g de poudre d’opium.
  • BENZOIQUE ACIDE 0.25 g
  • ANIS ESSENCE 0.25 g
    Huile essentielle
  • CAMPHRE 0.10 g
  • ETHYLIQUE ALCOOL 49.15 g
    A 60 degrs

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDIARRHEIQUE (RALENTISSEUR DU TRANSIT INTESTINAL) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07D-A52.
     * Proprits Pharmacocintiques
     Les alcalodes de l’opium sont rapidement absorbs aprs administration orale. Ils subissent ensuite une glucuro-conjuguaison hpatique. Leur limination est essentiellement urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des diarrhes aigus de l’adulte.
     Le traitement ne dispense pas de mesures dittiques et d’une rhydratation si elle est ncessaire.
     L’importance de la rhydratation par solut de rhydratation orale ou par voie intraveineuse doit tre adapte l’intensit de la diarrhe, l’ge et des particularits du patient (maladies associes…).
  3. DIARRHEE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE
  3. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE
  4. VOMISSEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE
  5. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE
  6. SOMNOLENCE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE
  7. REACTION CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE
  8. TROUBLE RESPIRATOIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE
  9. DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Si au bout de deux jours de traitement la diarrhe persiste, la conduite tenir devra tre rvalue et la ncessit d’une rhydratation par solut de rhydratation orale ou par voie intraveineuse devra tre envisage.
  3. DEPENDANCE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     Possibilit de dpendance physique et psychique en usage prolong et fortes doses.

  4. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE CHRONIQUE
     Prudence, risque de bronchoconstriction et de dpression respiratoire.
  5. SUJET AGE
     Prudence en raison de leur sensibilit aux drivs opiacs.
  6. ENFANT
     Prudence en raison de leur sensibilit aux drivs opiacs.
  7. RECOMMANDATION
     L’administration de ce mdicament ne dispense pas du traitement de la cause de la diarrhe.
  8. ALCOOL
     Ce mdicament contient 1.8 g d’alcool par cuillre caf. Il est dconseill chez les patients soufrant de maladie du foie, d’alcoolisme, d’pilepsie, de mme que chez les femmes enceintes.
  9. REGIME PAUVRE EN HYDRATE DE CARBONE
     Tenir compte de la teneur en saccharose (1.6 g par cuillre caf) dans la ration journalire.
  10. INFORMATION DU PATIENT
      Le patient devra tre inform de la ncessit de :
      – se rhydrater par des boissons abondantes, sales ou sucres, afin de compenser les pertes de liquide dues la diarrhe (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres)
      – s’alimenter le temps de la diarrhe,
      . en excluant certains apports et particulirement les crudits, les fruits, les lgumes verts, les plats pics, ainsi que les aliments ou les boissons glacs ;
      . en privilgiant les viandes grilles et le riz.
  11. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      En raison de la baisse de vigilance induite par la prsence d’alcool et compte-tenu des risques de somnolence, l’attention est attire sur les risques lis la conduite de vhicules ou l’utilisation de machines.
  12. SPORTIFS

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE
     Risques de colectasies en cas de pousse aigu.
  4. INTOLERANCE AU FRUCTOSE
     Intolrance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou dficit en sucrase-isomaltase, en raison de la prsence en saccharose.
  5. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
     Intolrance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou dficit en sucrase-isomaltase, en raison de la prsence en saccharose.
  6. GROSSESSE (relative)
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de la poudre d’opium lorsqu’elle est administre pendant la grossesse.
     En consquence, l’utilisation de ce mdicament est dconseille pendant la grossesse.
  7. ALLAITEMENT
     Les alcalodes morphiniques passent dans le lait maternel ; en consquence, la prise de ce mdicament est contre-indique pendant l’allaitement.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL
  2. TROUBLE DE LA CONSCIENCE
  3. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  4. ILEUS PARALYTIQUE
  5. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  En cas de surdosage, une dpression du systme nerveux central (troubles de la conscience, dpression respiratoire) et un ilus peuvent tre observs, ainsi que des convulsions (lies au camphre). Les enfants peuvent tre plus sensibles aux effets sur le
  systme nerveux central.
  Traitement : vacuation digestive, maintien des fonctions vitales.
  En cas de dpression respiratoire : ventilation assiste ou antagoniste morphinique (naloxone).
  En cas de convulsions : diazpam.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte :
  – Une deux cuillres caf, une quatre fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – A diluer dans un verre d’eau.
  – Une cuillre caf contient 1,6 g de saccharose (en tenir compte dans la ration journalire) et 1,8
  g d’alcool .

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