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ZOVIRAX 800 mg/10 ml solution buvable

Introduction dans BIAM : 29/5/1995
Dernière mise à jour : 23/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

  Produit(s) : ZOVIRAX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/3/1993
  2. publication JO de l’AMM 25/9/1993
  3. mise sur le march 22/5/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 335939-7
  
  1
  flacon(s)
  180
  ml
  verre teint

  Evénements :

  1. inscription SS 7/5/1995
  2. agrment collectivits 16/6/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix public TTC : 345.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • ACICLOVIR 8 g

  Principes non-actifs

  • SORBITOL excipient
  • GLYCEROL excipient
  • AVICEL RC 591 excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • AROME ORANGE aromatisant
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIVIRAL VOIE GENERALE (NUCLEOSIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J05A-B01.
     Pour tre actif, l’aciclovir doit tre phosphoryl en aciclovir triphosphate.
     Seules les cellules infectes par le virus herptique en phase de multiplication peuvent raliser cette phosphorylation grce une enzyme virale.
     L’aciclovir triphosphate inhibe slectivement l’ADN polymrase virale.
     La succession de ces deux tapes slectives permet d’inhiber la multiplication virale sans interfrer avec le mcanisme cellulaire normal.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Prvention des complications oculaires du zona ophtalmique, en administration prcoce.
  3. ZONA OPHTALMIQUE

  Effets secondaires

  2. ERUPTION CUTANEE
     Quelques ruptions cutanes bnignes rgressant l’arrt du traitement ont t dcrites.
  3. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
     Troubles bnins, ont toujours rgress, parfois mme malgr la poursuite du traitement.
  4. BILIRUBINEMIE(AUGMENTATION) (RARE)
     Trouble bnin, a toujours rgress, parfois mme malgr la poursuite du traitement.
  5. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
     Trouble bnin, a toujours rgress, parfois mme malgr la poursuite du traitement.
  6. UREE SANGUINE(AUGMENTATION) (RARE)
     Discrte augmentation de l’urmie. Trouble bnin, a toujours rgress, parfois mme malgr la poursuite du traitement.
  7. CEPHALEE (RARE)
     Trouble bnin, a toujours rgress, parfois mme malgr la poursuite du traitement.
  8. ASTHENIE
     Trouble bnin, a toujours rgress, parfois mme malgr la poursuite du traitement.
  9. TROUBLE NEUROLOGIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSUFFISANCE RENALE

     Chez l’insuffisant rnal, des troubles neurologiques ont t rapports ncessitant l’arrt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Dans ce cas, la posologie devra tre rduite.
  3. SUJET AGE
     Un apport hydrique suffisant doit tre assur ; la posologie sera adapte la fonction rnale.
  4. GROSSESSE
     Chez l’animal, en dehors d’une tude isole trs fortes doses, aucun effet tratogne de l’aciclovir n’a t mis en vidence.
     
     Chez l’homme :
     
     – aucun effet malformatif particulier n’a t mis en vidence sur un effectif de plusieurs centaines de patientes exposes l’aciclovir au premier trimestre de la grossesse. En l’tat actuel des connaissances, la prise d’aciclovir par mgarde au dbut de la grossesse n’en justifie pas l’interruption.
     
     – aucun effet foetotoxique particulier n’a t observ aprs administration d’aciclovir aux deuxime et troisime trimestre de la grossesse : nanmoins aucune tude n’autorise l’administration au long cours de l’aciclovir dans l’herps rcidivant de la femme enceinte, en particulier en fin de grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     Aprs administration orale de Zovirax 200 mg cinq fois par jour, l’aciclovir a t dcel dans le lait maternel des concentration allant de 0.6 4.1 fois la concentration plasmatique en aciclovir.
     
     Ceci correspond l’administration au nourrisson de doses d’aciclovir ne dpassant pas 0.3 mg/kg/jour, dose faible compare la posologie de 30 mg/kg/jour utilise pour le traitement des infections herptiques nonatales.
     
     Toutefois l’aciclovir devra tre administr avec prudence aux femmes qui allaitent
  6. ENFANT
     Il n’existe pas de donnes sur le traitement du zona chez l’enfant immunocomptent.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Antcdent d’hypersensibilit ce produit.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. CONFUSION MENTALE
  2. HALLUCINATION
  3. COMA

  Traitement
  
  Par voie orale, la rsorption intestinale est faible. Cependant, il a t dcrit chez l’insuffisant rnal traits par des doses d’aciclovir non adaptes la fonction rnale, des altrations de la conscience allant de la confusion mentale avec
  hallucinations au coma. L’volution a toujours t favorable aprs arrt du traitement et hmodialyse ventuelle. Par voie intraveineuse, l’administration d’une dose unique de 80 mg/kg n’a provoqu aucun effet indsirable.
  L’aciclovir est dialysable.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Cinq mesurettes de dix millilitres (soit cinq fois huit cent milligrammes) par jour rpartis dans la journe pendant sept jours.
  .
  Posologie particulire :
  – Chez l’insuffisant rnal, la posologie sera adapte en fonction de la
  clairance de la cratinine :
  * Clairance la cratinine suprieure 50 ml/min, la dose est de quatre mesurettes de dix ml par jour.
  * Clairance la cratinine comprise entre 25 et 50 ml/min, la dose ne devra pas dpasser trois mesurettes de dix ml
  par jour.
  * Clairance la cratinine comprise entre 10 et 25 ml/min, la dose ne devra pas dpasser deux mesurettes de dix ml par jour.
  * Clairance la cratinine infrieure 10 ml/min et aprs dialyse, la dose ne devra pas dpasser une mesurette de
  dix ml par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Zovirax doit tre administr dans les 48 premires heures de l’apparition des symptmes.
  – En cas d’immunodpression svre, la forme intraveineuse peut tre prfrable.

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